1.სავაჭრო დასახელება
Suprastin (სუპრასტინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Suprastin (Suprastin) — ATC: R06AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Suprastin (Suprastin) — .
5.აღწერა
სუპრასტინი 25 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ ქლორპირამინის ჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ერთი შეფუთვა შეიცავს 2 ან 3 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სუპრასტინი (INN: ქლორპირამინი) მიეკუთვნება პირველი თაობის ანტიჰისტამინურ საშუალებებს. ის ბლოკავს H1 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციების სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, შეშუპება, სიწითლე და ცემინება. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: მწვავე და ქრონიკული ჭინჭრის ციება, ანგიო-შეშუპება (კვინკეს შეშუპება), ეგზემა, ატოპური დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, საკვებისა და მედიკამენტების მიმართ ალერგიული რეაქციები, მწერის ნაკბენით გამოწვეული რეაქციები, შრატისმიერი ავადმყოფობა, ალერგიული რინიტი (სეზონური ან მთელი წლის განმავლობაში).
8.ფარმაკოკინეტიკა
სუპრასტინი (ქლორპირამინი) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-20 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, თუმცა მცირე რაოდენობით უცვლელი ნივთიერებაც გამოიყოფა. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
სუპრასტინი (INN: ქლორპირამინი) მიეკუთვნება პირველი თაობის ანტიჰისტამინურ საშუალებებს. ის ბლოკავს H1 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციების სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, შეშუპება, სიწითლე და ცემინება. გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: მწვავე და ქრონიკული ჭინჭრის ციება, ანგიო-შეშუპება (კვინკეს შეშუპება), ეგზემა, ატოპური დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, საკვებისა და მედიკამენტების მიმართ ალერგიული რეაქციები, მწერის ნაკბენით გამოწვეული რეაქციები, შრატისმიერი ავადმყოფობა, ალერგიული რინიტი (სეზონური ან მთელი წლის განმავლობაში).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სუპრასტინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ქლორპირამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, მწვავე ასთმის შეტევა, ვიწრო-კუთხოვანი გლაუკომა, პროსტატის ჰიპერპლაზია შარდვის შეკავებით, კუჭ-ნაწლავის გაუვალობა, ან ხართ 1 თვემდე ასაკის ბავშვი. სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობისას, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებისას, ხანდაზმულ პაციენტებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (25 მგ) დღეში 3-4-ჯერ. მძიმე შემთხვევებში ან მოულოდნელი ალერგიული რეაქციებისას, შესაძლებელია დოზის გაზრდა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150 მგ (6 ტაბლეტი). პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, დოზის კორექცია უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად ექიმის რეკომენდაციით, რადგან მონაცემები შეზღუდულია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: ძილიანობას, თავბრუსხვევას, პირის სიმშრალეს, დაღლილობას. იშვიათად (>1/1000) შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, აგზნებადობა, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები (გულისრევა, ღებინება), კუნთების სისუსტე, შარდვის გაძნელება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა არითმია, კრუნჩხვები, ჰემატოლოგიური დარღვევები (აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია) ძალიან იშვიათია, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობას, აგზნებას, ჰალუცინაციებს, კრუნჩხვებს, პირის სიმშრალეს, გუგების გაფართოებას, შარდის შეკავებას, გულის არითმიას. გადაუდებელ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას, წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
სუპრასტინი აძლიერებს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების (სედატიური, საძილე საშუალებები, ტრანკვილიზატორები, ანტიდეპრესანტები) მოქმედებას. არ მიიღოთ ერთდროულად MAO ინჰიბიტორებთან, რადგან ეს ზრდის თვალშიგა წნევას და ახანგრძლივებს ანტიჰისტამინური ეფექტის ხანგრძლივობას. ერთდროული მიღება ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან ზრდის ანტიქოლინერგულ გვერდით ეფექტებს (პირის სიმშრალე, შარდვის შეკავება, ყაბზობა).
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სუპრასტინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ქლორპირამინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, მწვავე ასთმის შეტევა, ვიწრო-კუთხოვანი გლაუკომა, პროსტატის ჰიპერპლაზია შარდვის შეკავებით, კუჭ-ნაწლავის გაუვალობა, ან ხართ 1 თვემდე ასაკის ბავშვი. სიფრთხილით გამოიყენეთ ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობისას, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებისას, ხანდაზმულ პაციენტებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს სუპრასტინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოებაზე ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. თუ ორსულობისას აუცილებელია პრეპარატის მიღება, სარგებელ-რისკის თანაფარდვა უნდა შეაფასოს ექიმმა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ქლორპირამინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში.
17.გამოყენება ბავშვებში
სუპრასტინი უკუნაჩვენებია 1 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის. 1 თვიდან 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ჩვეულებრივ, 1-6 წლის ბავშვებში ინიშნება 1/3 ტაბლეტი (დაახლოებით 8.5 მგ) 2-3-ჯერ დღეში, ხოლო 6-14 წლის ბავშვებში - 1/2 ტაბლეტი (12.5 მგ) 2-3-ჯერ დღეში. ზუსტი დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის მდგომარეობაზე და ექიმის რეკომენდაციაზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) სუპრასტინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ უფრო მაღალი მგრძნობელობა ანტიქოლინერგული გვერდითი ეფექტების (როგორიცაა პირის სიმშრალე, შარდვის შეკავება, ყაბზობა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა) მიმართ. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში ხშირია, ამიტომ საჭიროა მისი შეფასება და დოზის შესაბამისი კორექცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სუპრასტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებული არ არის სატრანსპორტო საშუალებების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
სუპრასტინი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს ისე, როგორც დაუხურავი.
21.ვარგისიანობის ვადა
სუპრასტინის ვარგისიანობის ვადა წარმოების მომენტიდან არის 3 წელი. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, ტენისა და სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ არის დამატებითი სპეციფიკური რეკომენდაციები გახსნის შემდგომი შენახვის ვადის შესახებ, გარდა ზოგადი მითითებებისა.