1.სავაჭრო დასახელება
Suprastin (სუპრასტინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Suprastin (Suprastin) — ATC: R06AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Suprastin (Suprastin) — .
5.აღწერა
სუპრასტინის ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ნაზი სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ ქლოროპირამინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სუპრასტინი (ქლოროპირამინი) პირველი თაობის ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს მიეკუთვნება. ის ბლოკავს H1 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციის სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, შეშუპება, სიწითლე და ცემინება.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მწვავე და ქრონიკული ალერგიული დაავადებები: ჭინჭრის ციება, ალერგიული რინიტი, კონიუნქტივიტი, საკვების და მედიკამენტების მიმართ ალერგია.
- ანგიონევროზული შეშუპება (კვინკეს შეშუპება).
- შრატისმიერი ავადმყოფობა.
- შედარებით მძიმე ანაფილაქსიური რეაქციებისას (კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში).
- მწერების ნაკბენით გამოწვეული ალერგიული რეაქციები.
პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქლოროპირამინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
სუპრასტინი (ქლოროპირამინი) პირველი თაობის ანტიჰისტამინურ პრეპარატებს მიეკუთვნება. ის ბლოკავს H1 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციის სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, შეშუპება, სიწითლე და ცემინება.
გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- მწვავე და ქრონიკული ალერგიული დაავადებები: ჭინჭრის ციება, ალერგიული რინიტი, კონიუნქტივიტი, საკვების და მედიკამენტების მიმართ ალერგია.
- ანგიონევროზული შეშუპება (კვინკეს შეშუპება).
- შრატისმიერი ავადმყოფობა.
- შედარებით მძიმე ანაფილაქსიური რეაქციებისას (კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში).
- მწერების ნაკბენით გამოწვეული ალერგიული რეაქციები.
პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სუპრასტინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (ქლოროპირამინი) ან სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ მწვავე ბრონქული ასთმა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილების გარეშე).
- გაქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება სტენოზით.
- გაქვთ შარდის ბუშტის ყელის ობსტრუქცია, ჰიპერტროფია.
- იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (აგრეთვე, დამთავრებული მკურნალობიდან 2 კვირის განმავლობაში).
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები.
- ხართ ხანდაზმული პაციენტი (უფრო მეტად სედაციური და ანტიქოლინერგული ეფექტებისადმი მგრძნობელობა).
- აპირებთ ავტომობილის მართვას ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობას (პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 25 მგ (1 ტაბლეტი) 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 150 მგ (6 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 10 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) საჭიროა დოზის კორექცია ექიმის შეხედულებისამებრ. ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10%-ს):
- ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა.
- პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება.
- თავის ტკივილი.
იშვიათი და სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):
- მძიმე ალერგიული რეაქციები: ანაფილაქსიური შოკი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.
- კრუნჩხვები, განსაკუთრებით ბავშვებში.
- გულისცემის აჩქარება (ტაქიკარდია), გულის რიტმის დარღვევა.
- სისხლის მაჩვენებლების ცვლილება (მაგ. ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი).
- შარდვის გაძნელება, შეკავება.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ინტოქსიკაციის სიმპტომები, მათ შორის: ძილიანობა, მოთენთილობა, კოორდინაციის დარღვევა, მოძრაობის გაძლიერება (აგზნება), პირის სიმშრალე, გუგების გაფართოება, ტაქიკარდია, შარდვის შეკავება, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, კრუნჩხვები, კომა.
თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზაზე, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
14.ურთიერთქმედებები
სუპრასტინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებთან (სედატიურები, საძილე საშუალებები, ტრანკვილიზატორები): იზრდება დამთრგუნველი ეფექტი.
- MAO ინჰიბიტორებთან: უკუნაჩვენებია, რადგან შესაძლოა გააძლიეროს ანტიქოლინერგული ეფექტები და გამოიწვიოს ჰიპერტენზიული კრიზი.
- ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან: იზრდება თვალშიგა წნევა და ანტიქოლინერგული ეფექტები.
- ანტიქოლინერგულ პრეპარატებთან (მაგ. ატროპინი): იზრდება ანტიქოლინერგული გვერდითი ეფექტების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სუპრასტინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (ქლოროპირამინი) ან სხვა კომპონენტზე.
- გაქვთ მწვავე ბრონქული ასთმა.
- ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილების გარეშე).
- გაქვთ ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება სტენოზით.
- გაქვთ შარდის ბუშტის ყელის ობსტრუქცია, ჰიპერტროფია.
- იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (აგრეთვე, დამთავრებული მკურნალობიდან 2 კვირის განმავლობაში).
⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები.
- ხართ ხანდაზმული პაციენტი (უფრო მეტად სედაციური და ანტიქოლინერგული ეფექტებისადმი მგრძნობელობა).
- აპირებთ ავტომობილის მართვას ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობას (პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ქლოროპირამინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. პირველი ტრიმესტრის დროს პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან პრეპარატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. FDA კატეგორია: C. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში, 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 1-6 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1/3 ტაბლეტს (8.5 მგ) 2-3-ჯერ დღეში. 6-12 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1/2 ტაბლეტს (12.5 მგ) 2-3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. დოზის კორექცია ხდება ბავშვის წონისა და ასაკის გათვალისწინებით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ უფრო მეტად შეიძლება განუვითარდეთ სედაციური, ანტიქოლინერგული და კარდიოვასკულარული გვერდითი მოვლენები. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილად მონიტორინგი. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების შეფასებას, რადგან ამ ასაკში ხშირად გვხვდება მათი დაქვეითება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სუპრასტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვისგან, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს, მითითებულ წელს.