1.სავაჭრო დასახელება
სუპრასტინი 2% 1მლ #5ა (სუპრასტინი 2% 1მლ #5ა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
chloropyramine (chloropyramine) — ATC: R06AA03
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 2% · 5 ampoules
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: chloropyramine (chloropyramine) — 2%.
5.აღწერა
სუპრასტინი 2% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი საინექციო ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 1 მლ ხსნარს. შეფუთულია 5 ამპულიან ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სუპრასტინი (ქლოროპირამინი) პირველი თაობის ანტიჰისტამინური საშუალებაა. ის ბლოკავს H1 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციის სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ხველა, თვალების სიწითლე და ცრემლდენა. სუპრასტინი გამოიყენება სხვადასხვა ალერგიული დაავადების სამკურნალოდ, მათ შორის: მწვავე და ქრონიკული ჭინჭრის ციება, ეგზემა, ატოპიური დერმატიტი, კანის ქავილი, ალერგიული რინიტი (სეზონური და წლიური), კონტაქტური დერმატიტი, შრატისმიერი ავადმყოფობა, მედიკამენტებზე ან საკვებზე ალერგია, მწერის ნაკბენით გამოწვეული რეაქციები. ინექციური ფორმა გამოიყენება მძიმე ალერგიული რეაქციებისას, როგორიცაა ანგიონევროზული შეშუპება (კვინკეს შეშუპება) ან ანაფილაქსიური შოკი, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქლოროპირამინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 70-80%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3.5 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, უცვლელი სახით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით.
9.ჩვენებები
სუპრასტინი (ქლოროპირამინი) პირველი თაობის ანტიჰისტამინური საშუალებაა. ის ბლოკავს H1 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიული რეაქციის სიმპტომებს, როგორიცაა ქავილი, ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ხველა, თვალების სიწითლე და ცრემლდენა. სუპრასტინი გამოიყენება სხვადასხვა ალერგიული დაავადების სამკურნალოდ, მათ შორის: მწვავე და ქრონიკული ჭინჭრის ციება, ეგზემა, ატოპიური დერმატიტი, კანის ქავილი, ალერგიული რინიტი (სეზონური და წლიური), კონტაქტური დერმატიტი, შრატისმიერი ავადმყოფობა, მედიკამენტებზე ან საკვებზე ალერგია, მწერის ნაკბენით გამოწვეული რეაქციები. ინექციური ფორმა გამოიყენება მძიმე ალერგიული რეაქციებისას, როგორიცაა ანგიონევროზული შეშუპება (კვინკეს შეშუპება) ან ანაფილაქსიური შოკი, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სუპრასტინი, თუ გაქვთ ალერგია ქლოროპირამინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ❌ არ გამოიყენოთ მწვავე ასთმის შეტევებისას. ❌ არ გამოიყენოთ ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. ❌ არ გამოიყენოთ გლაუკომის (მწვავე კუთხეგამხურავი გლაუკომა), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაუვალობის, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერპლაზიის (შარდვის შეკავების რისკით) დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულის რიტმის დარღვევებით, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობით. ⚠ პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების (სედატიური, საძილე საშუალებები, ტრანკვილიზატორები) მოქმედება. ⚠ პრეპარატის მიღებისას მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 25-50 მგ (1-2 ამპულა) დღეში 2-4-ჯერ. მძიმე ალერგიული რეაქციებისას, ექიმის დანიშნულებით, შესაძლებელია დოზის გაზრდა. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია, ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია აუცილებელია, რეკომენდებულია დოზის შემცირება. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, ექიმის დანიშნულებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება. იშვიათად (>1/1000) შესაძლოა განვითარდეს: სისხლის წნევის დაქვეითება, ტაქიკარდია (გულის რიტმის აჩქარება), თავის ტკივილი, აგზნება, კრუნჩხვები (განსაკუთრებით ბავშვებში), კანის გამონაყარი, ფოტომგრძნობელობა. ძალიან იშვიათად (>1/10000) შესაძლოა აღინიშნოს: სისხლის სურათის ცვლილებები (ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი), ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსიური შოკი.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს: მომატებული აგზნება, შფოთვა, ჰალუცინაციები, კრუნჩხვები, სუნთქვის დათრგუნვა, გულის რიტმის დარღვევები, სისხლის წნევის დაცემა, პირის სიმშრალე, გუგების გაფართოება, სახის სიწითლე. სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეფუთვა თან წაიყოლეთ.
14.ურთიერთქმედებები
სუპრასტინმა შეიძლება გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების (მაგ., სედატიური, საძილე, ტრანკვილიზატორები) მოქმედება. MAO ინჰიბიტორებთან კომბინაციამ შეიძლება გაახანგრძლივოს და გააძლიეროს ანტიქოლინერგული ეფექტები. ანტიქოლინერგული პრეპარატების (მაგ., ატროპინი) ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტები, როგორიცაა თვალშიდა წნევის მომატება და შარდვის შეკავება. პრეპარატმა შესაძლოა შეამციროს ანტიკოაგულანტების მოქმედება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სუპრასტინი, თუ გაქვთ ალერგია ქლოროპირამინზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ❌ არ გამოიყენოთ მწვავე ასთმის შეტევებისას. ❌ არ გამოიყენოთ ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. ❌ არ გამოიყენოთ გლაუკომის (მწვავე კუთხეგამხურავი გლაუკომა), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაუვალობის, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერპლაზიის (შარდვის შეკავების რისკით) დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულის რიტმის დარღვევებით, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობით. ⚠ პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების (სედატიური, საძილე საშუალებები, ტრანკვილიზატორები) მოქმედება. ⚠ პრეპარატის მიღებისას მოერიდეთ ალკოჰოლის მიღებას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს არ აღემატება. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფისთვის ზიანის რისკი, თუმცა არ არსებობს ადექვატური კვლევები ორსულ ქალებში). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან პრეპარატი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. 1 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებული სიფრთხილით, რადგან შესაძლოა განვითარდეს სუნთქვის დათრგუნვა. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. ზოგადი რეკომენდაცია: 1-6 წლის ბავშვებში - 1/3 ამპულა (8.25 მგ) 3-4-ჯერ დღეში; 6-12 წლის ბავშვებში - 1/2 ამპულა (12.5 მგ) 3-4-ჯერ დღეში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სიფრთხილე. შესაძლოა გაძლიერდეს სედაციური ეფექტი და ანტიქოლინერგული გვერდითი მოვლენები (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება). აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ზემოქმედება ინდივიდუალურად.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ დაუყოვნებლივ გამოყენებულ უნდა იქნას.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი არ ინახება.