სუმეტროლიმი 480 mg

Sumetrolim (სუმეტროლიმი)

სუმეტროლიმი (Sumetrolim) — ATC: J01EE01

tablets · 480 mg

აქტიური ნივთიერება: Sumetrolim (სუმეტროლიმი) — 480 mg.

სუმეტროლიმი 480მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400მგ სულფამეტოქსაზოლს და 80მგ ტრიმეტოპრიმს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 20 ან 30 ტაბლეტს.

ATC J01EE01 ·

სუმეტროლიმი არის კომბინირებული ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს სულფამეტოქსაზოლს და ტრიმეტოპრიმს. ეს კომბინაცია ეფექტურად ებრძვის ბაქტერიებს, აფერხებს რა მათ სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვან მეტაბოლურ პროცესებს. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია), საშარო გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე ზოგიერთი ტიპის დიარეა. ექიმი ნიშნავს სუმეტროლიმს ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით, ხშირად მაშინ, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არ არის ეფექტური ან უკუნაჩვენებია.

სულფამეტოქსაზოლი და ტრიმეტოპრიმი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებს უკავშირდება სულფამეტოქსაზოლი 60-70%-ით, ხოლო ტრიმეტოპრიმი - 40-50%-ით. ორივე კომპონენტი განიცდის ღვიძლში მეტაბოლიზმს, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. სულფამეტოქსაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს, ხოლო ტრიმეტოპრიმის - 8-10 საათს. ორივე კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

სუმეტროლიმი არის კომბინირებული ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს სულფამეტოქსაზოლს და ტრიმეტოპრიმს. ეს კომბინაცია ეფექტურად ებრძვის ბაქტერიებს, აფერხებს რა მათ სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვან მეტაბოლურ პროცესებს. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია), საშარო გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ასევე ზოგიერთი ტიპის დიარეა. ექიმი ნიშნავს სუმეტროლიმს ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით, ხშირად მაშინ, როდესაც სხვა ანტიბიოტიკები არ არის ეფექტური ან უკუნაჩვენებია.

არ მიიღოთ სუმეტროლიმი, თუ გაქვთ ალერგია სულფა პრეპარატებზე, ტრიმეტოპრიმზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. უკუნაჩვენებია ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობის, ორსულობის (განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში) და მეძუძურობის პერიოდში. სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ფოლიუმის დეფიციტი, ასთმა ან მძიმე ალერგიული დაავადებები. ექიმს აცნობეთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

მოზრდილთათვის და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვთათვის სტანდარტული დოზა შეადგენს 1-2 ტაბლეტს (480-960მგ) დღეში ორჯერ, ყოველ 12 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე (960მგ) დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) >50მლ/წთ, დოზა არ იცვლება; თუ CrCl 15-50მლ/წთ, დოზა მცირდება 50%-ით და მიიღება ყოველ 12-18 საათში; თუ CrCl <15მლ/წთ, პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის შეხედულებისამებრ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად.

ხშირად აღინიშნება: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კანის გამონაყარი, თავბრუსხვევა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს მიეკუთვნება: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, კანის მძიმე დაზიანებები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი). თუ გამოვლინდა მძიმე გამონაყარი, კანის აქერცვლა, სიყვითლე ან სუნთქვის გაძნელება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დიარეა, ხოლო მძიმე შემთხვევებში – კრუნჩხვები, ნერვული სისტემის დაზიანება, ძვლის ტვინის დათრგუნვა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

სუმეტროლიმს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია: დიურეტიკები (ზრდის კალიუმის დონეს სისხლში), მეტოტრექსატი (ზრდის მის ტოქსიკურობას), ვარფარინი (ზრდის სისხლდენის რისკს), დიაბეტის სამკურნალო ზოგიერთი პრეპარატი (ზრდის ჰიპოგლიკემიის რისკს). ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობეთ ყველა იმ პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

არ მიიღოთ სუმეტროლიმი, თუ გაქვთ ალერგია სულფა პრეპარატებზე, ტრიმეტოპრიმზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. უკუნაჩვენებია ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობის, ორსულობის (განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში) და მეძუძურობის პერიოდში. სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა, რომლებსაც აქვთ ფოლიუმის დეფიციტი, ასთმა ან მძიმე ალერგიული დაავადებები. ექიმს აცნობეთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, სუმეტროლიმის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ტრიმეტოპრიმმა შეიძლება გამოიწვიოს ფოლიუმის მჟავას დეფიციტი, რაც ზრდის ნაყოფის განვითარების მანკების რისკს. სულფამეტოქსაზოლი კი შეიძლება გახდეს ბილირუბინის დონის მატარებელი ნაყოფში, რაც იწვევს ბირთვულ სიყვითლეს. მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი არ არის რეკომენდებული, რადგან აქტიური ნივთიერებები გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ჰემოლიზური ანემია ან ბილირუბინის დონის მატება ჩვილებში. FDA კატეგორია: C (ორსულობის დროს).

სუმეტროლიმი 480მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არსებობს ბილირუბინის ენცეფალოპათიის რისკი. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით: 6-12მგ/კგ ტრიმეტოპრიმის ექვივალენტი დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე. თუმცა, 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისა და მოზრდილების დოზა (480-960მგ დღეში) ხშირად გამოიყენება. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, სუმეტროლიმის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსი). პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება წამლისმიერი ურთიერთქმედებების რისკი, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიღებული მედიკამენტის შესახებ ინფორმაციის მიწოდება ექიმისთვის. შესაძლოა საჭირო გახდეს ფოლიუმის მჟავას დამატებითი მიღება.

სუმეტროლიმმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, რათა თავიდან იქნას აცილებული მისი თვისებების გაუარესება.