სუმეტროლიმი ტაბლეტი 480მგ #20

სუმეტროლიმი ტაბლეტი 480მგ #20 (სუმეტროლიმი ტაბლეტი 480მგ #20)

() — ATC:

tablets · 480 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 480 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, ერთ მხარეს გრავირებული 'EG' და მეორე მხარეს ხაზით გაყოფილი. შეფუთულია ბლისტერში, 10 ტაბლეტი თითო ბლისტერში, 2 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400მგ სულფამეთოქსაზოლს და 80მგ ტრიმეტოპრიმს.

ATC ·

კო-ტრიმოქსაზოლი არის ორი ანტიბაქტერიული ნივთიერების კომბინაცია: სულფამეთოქსაზოლი (400მგ) და ტრიმეტოპრიმი (80მგ). ორივე პრეპარატი აფერხებს ბაქტერიებში ფოლიუმის მჟავის სინთეზს, რითაც აჩერებს მათ გამრავლებას და კლავს. ჩვენებები: შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი); შუა ყურის ანთება (ოტიტი); ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება; პნევმოცისტური პნევმონია (მათ შორის პროფილაქტიკა იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში); მოგზაურთა დიარეა; პროსტატიტი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ანალიზით ან კლინიკურად დადასტურებულია ბაქტერიული ინფექცია, რომელიც მგრძნობიარეა კო-ტრიმოქსაზოლის მიმართ. პრეპარატი არ მოქმედებს ვირუსულ ინფექციებზე (გრიპი, გაციება).

სულფამეთოქსაზოლი და ტრიმეტოპრიმი ნაწლავში კარგად შეიწოვება, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 80-100%. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. ორივე კომპონენტი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ქსოვილებში და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში. ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 40-60%-ია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, ძირითადად აცეტილაციით. სულფამეთოქსაზოლი მეტაბოლიზდება უფრო მეტად, ვიდრე ტრიმეტოპრიმი. CYP450 სისტემის მონაწილეობა მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სულფამეთოქსაზოლისთვის შეადგენს 10-12 საათს, ხოლო ტრიმეტოპრიმისთვის 8-10 საათს. ორივე კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

კო-ტრიმოქსაზოლი არის ორი ანტიბაქტერიული ნივთიერების კომბინაცია: სულფამეთოქსაზოლი (400მგ) და ტრიმეტოპრიმი (80მგ). ორივე პრეპარატი აფერხებს ბაქტერიებში ფოლიუმის მჟავის სინთეზს, რითაც აჩერებს მათ გამრავლებას და კლავს. ჩვენებები: შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი); შუა ყურის ანთება (ოტიტი); ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება; პნევმოცისტური პნევმონია (მათ შორის პროფილაქტიკა იმუნოდეფიციტის მქონე პაციენტებში); მოგზაურთა დიარეა; პროსტატიტი. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ანალიზით ან კლინიკურად დადასტურებულია ბაქტერიული ინფექცია, რომელიც მგრძნობიარეა კო-ტრიმოქსაზოლის მიმართ. პრეპარატი არ მოქმედებს ვირუსულ ინფექციებზე (გრიპი, გაციება).

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია სულფამეთოქსაზოლზე, ტრიმეტოპრიმზე ან სულფონამიდების ჯგუფის სხვა პრეპარატებზე; აღგენიშნებათ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ მეგალობლასტური ანემია (ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი); ხართ ორსულობის III ტრიმესტრში ან ახალშობილი. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; გაქვთ ასთმა ან ალერგიული ანამნეზი; გაქვთ ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი; გაქვთ გლუკოზო-6-ფოსფატ-დეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტი; ხართ ხანდაზმული. კურსის განმავლობაში აუცილებელია საკმარისი სითხის მიღება თირკმელებში კრისტალურიის თავიდან ასაცილებლად.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: სტანდარტული დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (480მგ) დღეში ორჯერ, დილით და საღამოს. მძიმე ინფექციებისას ან მოკლევადიანი მკურნალობისას შესაძლებელია დოზის გაზრდა 2 ტაბლეტამდე (960მგ) დღეში ორჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და ტიპზე, ჩვეულებრივ 7-14 დღე. შარდის გზების ინფექციებისას, მწვავე ბრონქიტისას და შუა ყურის ანთებისას - 7 დღე. მოგზაურთა დიარეისას - 5 დღე. პნევმოცისტური პნევმონიისას - 10-14 დღე. თირკმლის უკმარისობა: CrCl >30მლ/წთ - სტანდარტული დოზა. CrCl 15-30მლ/წთ - დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით ან მიღების სიხშირე უნდა გაიზარდოს 24 საათამდე. CrCl <15მლ/წთ - პრეპარატი არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის შეხედულებისამებრ. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.

ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტამდე): გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, დიარეა, კანის გამონაყარი. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, მსუბუქია და კურსის დასრულების შემდეგ გაივლის. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): მძიმე კანის რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (ბუშტუკები, კანის აქერცვლა, ცხელება) — დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. სისხლის უჯრედების დათრგუნვა — სიმპტომებია ყელის ტკივილი, ცხელება, სისუსტე, უჩვეულო სისხლდენა ან სისხლჩაქცევები. ღვიძლის დაზიანება — კანისა და თვალების გაყვითლება. ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება) — სიმპტომებია კუნთის სისუსტე, გულის რიტმის დარღვევა. ამ ნიშნების გამოჩენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, დაბნეულობა, თავის ტკივილი, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს სისხლის უჯრედების დათრგუნვა, სიყვითლე, შარდის შეკავება. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. ჰოსპიტალურ პირობებში ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს ფოლინის მჟავა (კალციუმ-ფოლინატი) ტრიმეტოპრიმის ეფექტის გასანეიტრალებლად. მნიშვნელოვანია საკმარისი სითხის მიღება და დიურეზის სტიმულაცია.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — კო-ტრიმოქსაზოლი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია INR-ის (სისხლის შედედების მაჩვენებელი) კონტროლი. მეთოტრექსატი — მნიშვნელოვნად იზრდება ფოლიუმის მჟავის დეფიციტისა და სისხლის უჯრედების დათრგუნვის რისკი. ერთობლივი მიღება მოითხოვს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. აგფ-ინჰიბიტორები (მაგ., ენალაპრილი, რამიპრილი) და კალიუმ-შემანარჩუნებელი დიურეტიკები — ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის სახიფათო მომატება) რისკს. ფენიტოინი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატი) — ზრდის ფენიტოინის კონცენტრაციას სისხლში და ტოქსიურობის რისკს. სულფონილშარდოვანას წარმოებულები (მაგ., გლიბენკლამიდი) — იწვევს სისხლში შაქრის დონის უფრო მეტ დაქვეითებას (ჰიპოგლიკემიის რისკი).

არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია სულფამეთოქსაზოლზე, ტრიმეტოპრიმზე ან სულფონამიდების ჯგუფის სხვა პრეპარატებზე; აღგენიშნებათ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ მეგალობლასტური ანემია (ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი); ხართ ორსულობის III ტრიმესტრში ან ახალშობილი. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; გაქვთ ასთმა ან ალერგიული ანამნეზი; გაქვთ ფოლიუმის მჟავის დეფიციტი; გაქვთ გლუკოზო-6-ფოსფატ-დეჰიდროგენაზას (G6PD) დეფიციტი; ხართ ხანდაზმული. კურსის განმავლობაში აუცილებელია საკმარისი სითხის მიღება თირკმელებში კრისტალურიის თავიდან ასაცილებლად.

ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სულფამეთოქსაზოლი და ტრიმეტოპრიმი აღწევენ პლაცენტაში. კო-ტრიმოქსაზოლი ბლოკავს ფოლიუმის მჟავას მეტაბოლიზმს, რაც შეიძლება დაკავშირებული იყოს ნაყოფის განვითარების მანკებთან, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან სულფონამიდებს შეუძლიათ ნაყოფში ბილირუბინის დონის მომატება და ბირთვული სიყვითლის (kernicterus) რისკი. ასევე, ტრიმეტოპრიმს შეუძლია ნაყოფში ფოლიუმის მჟავის დეფიციტის გამოწვევა. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ორივე კომპონენტი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ჰემოლიზური ანემია ან სიყვითლე ჩვილებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ ან G6PD დეფიციტის მქონე ჩვილებში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 2 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში ნაადრევი სიყვითლის (kernicterus) რისკის გამო. 2 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ჩვეულებრივ, დოზა შეადგენს 6მგ ტრიმეტოპრიმისა და 30მგ სულფამეთოქსაზოლის კომბინაციას კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე. პნევმოცისტური პნევმონიის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას დოზა განსხვავებულია და განისაზღვრება სპეციფიკური რეკომენდაციების მიხედვით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, როგორც წესი, გამოიყენება პრეპარატის სპეციალური ფორმები (სიროფი).

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) თირკმლის ფუნქცია ხშირად დაქვეითებულია, ამიტომ აუცილებელია სიფრთხილე დოზის შერჩევისას და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსი). ხანდაზმულებში ასევე იზრდება გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით ჰიპერკალიემიის, ჰიპონატრიემიის და სისხლის უჯრედების დათრგუნვის რისკი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება აუცილებელია. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და ფრთხილად ტიტრაცია.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კუნთების სისუსტე ან ფსიქომოტორული დარღვევები, რაც აუარესებს რეაქციის უნარს. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) რეკომენდებულია შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთულ პროდუქტს, რომელიც ინახება სწორად. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე, მაგრამ არა უგვიანეს 30 დღისა, რათა თავიდან იქნას აცილებული პროდუქტის დეგრადაცია.