სუმატრიპტანი-APO ტაბლეტი 50მგ #6

სუმატრიპტანი-APO ტაბლეტი 50მგ #6 (სუმატრიპტანი-APO ტაბლეტი 50მგ #6)

() — ATC:

tablets · 50 mg · 6 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: აპოტექსი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაახლოებით 9 მმ დიამეტრით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვა შეიცავს 6 ტაბლეტს.

ATC ·

სუმატრიპტანი სეროტონინის (5-HT1) რეცეპტორების აგონისტია — ავიწროებს შაკიკის დროს გაფართოებულ თავის ტვინის სისხლძარღვებს და ბლოკავს ტკივილის სიგნალებს. ამით აჩერებს შაკიკის შეტევას.

ჩვენებები: შაკიკის შეტევა აურასთან ან აურას გარეშე (აურა — შეტევამდე მხედველობის დარღვევა ან ჩხვლეტის შეგრძნება). ეფექტურია ტკივილის, გულისრევის, ფოტოფობიის (სინათლის აუტანლობა) და ფონოფობიის (ხმის აუტანლობა) მიმართ.

მნიშვნელოვანი: სუმატრიპტანი არ არის ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებელი. არ გამოიყენო თავის სხვა ტიპის ტკივილისას (მაგ. დაძაბვის ტიპის). შაკიკის დიაგნოზი ექიმმა უნდა დაადგინოს.

სუმატრიპტანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 14%-ია, რაც სავარაუდოდ ნაწილობრივი მეტაბოლიზმის და პრესისტემური ელიმინაციის გამო ხდება. განაწილების მოცულობა 2.4 ლ/კგ-ია. ცილებთან შეკავშირება მცირეა (9-14%). სუმატრიპტანი ძირითადად მეტაბოლიზდება მონოამინოქსიდაზა A-ს (MAO-A) საშუალებით არააქტიური ინდოლ-5-კარბოქსილის მჟავას წარმოქმნით. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 2 საათია. ელიმინაცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, დაახლოებით 26% გამოიყოფა უცვლელი სახით, ხოლო 48% მეტაბოლიტების სახით. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

სუმატრიპტანი სეროტონინის (5-HT1) რეცეპტორების აგონისტია — ავიწროებს შაკიკის დროს გაფართოებულ თავის ტვინის სისხლძარღვებს და ბლოკავს ტკივილის სიგნალებს. ამით აჩერებს შაკიკის შეტევას.

ჩვენებები: შაკიკის შეტევა აურასთან ან აურას გარეშე (აურა — შეტევამდე მხედველობის დარღვევა ან ჩხვლეტის შეგრძნება). ეფექტურია ტკივილის, გულისრევის, ფოტოფობიის (სინათლის აუტანლობა) და ფონოფობიის (ხმის აუტანლობა) მიმართ.

მნიშვნელოვანი: სუმატრიპტანი არ არის ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებელი. არ გამოიყენო თავის სხვა ტიპის ტკივილისას (მაგ. დაძაბვის ტიპის). შაკიკის დიაგნოზი ექიმმა უნდა დაადგინოს.

არ მიიღო თუ: გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია, ინფარქტის ანამნეზი) გაქვს; ინსულტი ან ტრანზიტორული იშემიური ატაკა (TIA) გადატანილი გაქვს; პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადება გაქვს; კონტროლის გარეშე არტერიული ჰიპერტენზია გაქვს; ბოლო 24 საათში სხვა ტრიპტანი ან ერგოტამინი მიგიღია; MAO ინჰიბიტორით მკურნალობ ან ბოლო 2 კვირაში მიგიღია.

სიფრთხილით: 65 წელზე მეტი ასაკი; გულის რისკ-ფაქტორები (დიაბეტი, მოწევა, მაღალი ქოლესტერინი); ეპილეფსია; ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება — ექიმთან კონსულტაცია.

მოზრდილები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 50 მგ. ზოგიერთი პაციენტისთვის შეიძლება საჭირო გახდეს 100 მგ დოზა. მაქსიმალური დღიური დოზაა 300 მგ (24 საათის განმავლობაში მიღებული 100 მგ დოზის 3-ჯერ მიღება). თუ სიმპტომები მეორდება, შესაძლებელია მეორე დოზის მიღება, მაგრამ არა უადრეს 2 საათისა პირველი დოზის მიღებიდან. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით, ჭამის მიუხედავად. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.

ხშირი (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): ჩხვლეტა, სითბოს ან სიცივის შეგრძნება, სიმძიმე ან წნევის შეგრძნება მკერდში, ყელში ან კიდურებში (ჩვეულებრივ მალე გადის), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, კუნთების სისუსტე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაქციას): მკერდში ძლიერი ტკივილი ან შეკუმშვის შეგრძნება, რომელიც არ გადის 15 წუთში — დაუყოვნებლივ გამოიძახე სასწრაფო. ალერგიული რეაქცია — სახის, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. სეროტონინის სინდრომი (აგზნებულობა, ცხელება, კანკალი) — განსაკუთრებით ანტიდეპრესანტებთან ერთად მიღებისას. თუ ამ სიმპტომებიდან რომელიმე შეამჩნიე — შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს.

სიმპტომები: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კიდურების სიცივე, არტერიული წნევის მომატება, გულის რითმის დარღვევა.

რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომატურია სამედიცინო დაწესებულებაში. მინიმუმ 10 საათი საჭიროა სამედიცინო მეთვალყურეობა.

ერგოტამინი და სხვა ტრიპტანები (მაგ. ზოლმიტრიპტანი) — ერთად მიღება სისხლძარღვების ძლიერ სპაზმს იწვევს. სუმატრიპტანის შემდეგ ერგოტამინი მინიმუმ 6 საათის შემდეგ მიიღე.

SSRI/SNRI ანტიდეპრესანტები (მაგ. ფლუოქსეტინი, სერტრალინი, ვენლაფაქსინი) — სეროტონინის სინდრომის რისკი (ცხელება, აგზნებულობა, კანკალი). ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკი.

MAO ინჰიბიტორები (მაგ. მოკლობემიდი) — სუმატრიპტანის კონცენტრაცია მკვეთრად იზრდება. ერთდროული მიღება აკრძალულია.

ლითიუმი — სეროტონინის სინდრომის რისკი იზრდება. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

არ მიიღო თუ: გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია, ინფარქტის ანამნეზი) გაქვს; ინსულტი ან ტრანზიტორული იშემიური ატაკა (TIA) გადატანილი გაქვს; პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადება გაქვს; კონტროლის გარეშე არტერიული ჰიპერტენზია გაქვს; ბოლო 24 საათში სხვა ტრიპტანი ან ერგოტამინი მიგიღია; MAO ინჰიბიტორით მკურნალობ ან ბოლო 2 კვირაში მიგიღია.

სიფრთხილით: 65 წელზე მეტი ასაკი; გულის რისკ-ფაქტორები (დიაბეტი, მოწევა, მაღალი ქოლესტერინი); ეპილეფსია; ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება — ექიმთან კონსულტაცია.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. სუმატრიპტანი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: სუმატრიპტანი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს სუმატრიპტანის მიღებისას და 12 საათის განმავლობაში მისი მიღების შემდეგ. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში სუმატრიპტანის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სუმატრიპტანის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია. კლინიკურ კვლევებში მონაწილეობდა შედარებით მცირე რაოდენობით 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტი, ამიტომ არ არის შესაძლებელი იმის დადგენა, განსხვავდება თუ არა მათი პასუხი ახალგაზრდა პაციენტების პასუხისგან. ზოგადად, ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორების არსებობისას. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი შეიძლება საჭირო გახდეს.

სუმატრიპტანმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

36 თვე (3 წელი) წარმოების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.