სუმატრიპტანი-APO ტაბლეტი 100მგ #6

სუმატრიპტანი-APO ტაბლეტი 100მგ #6 (სუმატრიპტანი-APO ტაბლეტი 100მგ #6)

() — ATC:

tablets · 100 mg · 6 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: აპოტექსი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული ფირის გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ სუმატრიპტანს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 6 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.

ATC ·

სუმატრიპტანი სეროტონინის (5-HT1B/1D) რეცეპტორების აგონისტია — ავიწროებს შაკიკის დროს გაფართოებულ თავის ტვინის სისხლძარღვებს და ბლოკავს ტკივილის სიგნალებს. ამით სწრაფად ამცირებს თავის ტკივილს, გულისრევას, სინათლისა და ხმაურისადმი მომატებულ მგრძნობელობას.

ჩვენებები: აურიანი და უაურო შაკიკის (მიგრენის) მწვავე შეტევა ზრდასრულებში. ექიმი დანიშნავს, როცა ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებლები (პარაცეტამოლი, იბუპროფენი) შაკიკის წინააღმდეგ აღარ ეფექტურია. არ გამოიყენება ჩვეულებრივი თავის ტკივილის ან თავის დაძაბვის ტკივილის სამკურნალოდ.

სუმატრიპტანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%-ს, რაც ნაწილობრივ განპირობებულია პრესისტემური მეტაბოლიზმითა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან არასრული შეწოვით. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1.5-2 საათში. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 2.4 ლ/კგ. სუმატრიპტანი სუსტად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (<10%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში მონოამინოქსიდაზა A (MAO-A) ფერმენტის მეშვეობით, აქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნის გარეშე. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 26% გამოიყოფა უცვლელი სახით და 52% მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.

სუმატრიპტანი სეროტონინის (5-HT1B/1D) რეცეპტორების აგონისტია — ავიწროებს შაკიკის დროს გაფართოებულ თავის ტვინის სისხლძარღვებს და ბლოკავს ტკივილის სიგნალებს. ამით სწრაფად ამცირებს თავის ტკივილს, გულისრევას, სინათლისა და ხმაურისადმი მომატებულ მგრძნობელობას.

ჩვენებები: აურიანი და უაურო შაკიკის (მიგრენის) მწვავე შეტევა ზრდასრულებში. ექიმი დანიშნავს, როცა ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებლები (პარაცეტამოლი, იბუპროფენი) შაკიკის წინააღმდეგ აღარ ეფექტურია. არ გამოიყენება ჩვეულებრივი თავის ტკივილის ან თავის დაძაბვის ტკივილის სამკურნალოდ.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ სუმატრიპტანზე; გადატანილი გაქვთ გულის ინფარქტი, ინსულტი ან გარდამავალი იშემიური შეტევა (TIA); გქონიათ გულის იშემიური დაავადება ან პრინცმეტალის სტენოკარდია; კონტროლის გარეშე არტერიული ჰიპერტენზია; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. არ მიიღოთ ერგოტამინთან ან სხვა ტრიპტანთან ერთად, და არ მიიღოთ MAO ინჰიბიტორების მიღებიდან 2 კვირის განმავლობაში.

სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ, გულის რისკ-ფაქტორების (მოწევა, დიაბეტი, ჰიპერტენზია) არსებობისას, ეპილეფსიისას. ბავშვებში და 18 წლამდე — ექიმთან კონსულტაცია.

რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებში არის 50 მგ. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა, შესაძლებელია დამატებითი დოზის მიღება 100 მგ-მდე. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა შეადგენს 100 მგ-ს. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300 მგ-ს (3 ტაბლეტი). ტაბლეტი მიიღება მთლიანად, წყალთან ერთად, სასურველია კვების დაწყებისას ან მის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ) კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება. პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის იშემიური დაავადების რისკ-ფაქტორები, უნდა დაიწყოს 50 მგ დოზით.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გარდამავალი სითბოს ან სიცივის შეგრძნება, კანის ჩხვლეტა ან დაბუჟება, გულისრევა, დაღლილობა, კისრისა და ყბის სიმძიმის შეგრძნება. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ თავისით გაივლის 1-2 საათში.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გულმკერდში ძლიერი ტკივილი ან წნეხის შეგრძნება, გულისცემის დარღვევა, თითების ან ტუჩების გალურჯება, სახის/ენის შეშუპება ან სუნთქვის გაძნელება (ალერგიული რეაქცია), კრუნჩხვები, მხედველობის მოულოდნელი დარღვევა.

სიმპტომები: კრუნჩხვები, კიდურების ტრემორი, მოძრაობის შეზღუდვა, მაღალი წნევა, სუნთქვის გაძნელება. მძიმე შემთხვევაში — გულის რითმის დარღვევა.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა თან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია, საავადმყოფოს პირობებში.

ერგოტამინი (ანტიმიგრენული) — თანმხლები მიღება იწვევს სისხლძარღვების ხანგრძლივ სპაზმს. სუმატრიპტანის შემდეგ ერგოტამინი 6 საათის განმავლობაში არ მიიღოთ.

SSRI/SNRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი, ვენლაფაქსინი) — იშვიათად სეროტონინის სინდრომის (მღელვარება, ცხელება, კრუნჩხვები) რისკი. ექიმს აცნობეთ.

MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — მკვეთრად ზრდის სუმატრიპტანის კონცენტრაციას სისხლში. ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.

ლითიუმი — სეროტონინის სინდრომის რისკი, ექიმთან შეთანხმება აუცილებელია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ სუმატრიპტანზე; გადატანილი გაქვთ გულის ინფარქტი, ინსულტი ან გარდამავალი იშემიური შეტევა (TIA); გქონიათ გულის იშემიური დაავადება ან პრინცმეტალის სტენოკარდია; კონტროლის გარეშე არტერიული ჰიპერტენზია; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. არ მიიღოთ ერგოტამინთან ან სხვა ტრიპტანთან ერთად, და არ მიიღოთ MAO ინჰიბიტორების მიღებიდან 2 კვირის განმავლობაში.

სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ, გულის რისკ-ფაქტორების (მოწევა, დიაბეტი, ჰიპერტენზია) არსებობისას, ეპილეფსიისას. ბავშვებში და 18 წლამდე — ექიმთან კონსულტაცია.

FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს სუმატრიპტანის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ლაქტაციის პერიოდში: სუმატრიპტანი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს სუმატრიპტანის მიღებიდან 12 საათის განმავლობაში, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვის ზემოქმედება პრეპარატზე.

სუმატრიპტანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენება მხოლოდ 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სუმატრიპტანის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები არ არის დაფიქსირებული. თუმცა, გულის დაავადებების რისკ-ფაქტორების არსებობისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე და საწყისი დოზის შემცირება 50 მგ-მდე. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

სუმატრიპტანი შეიძლება იწვევდეს ძილიანობას და თავბრუსხვევას. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.