სუმატრიპტანი აკორდი 100მგ#6ტ

სუმატრიპტანი აკორდი 100მგ#6ტ (სუმატრიპტანი აკორდი 100მგ#6ტ)

sumatriptan (sumatriptan) — ATC: N02CC01

tablets · 100 mg · 6 tabs

აქტიური ნივთიერება: sumatriptan (sumatriptan) — 100 mg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ზედაპირზე შეიძლება იყოს მცირე ჩანართები. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 6 ტაბლეტს. ყუთში მოთავსებულია ერთი ბლისტერი.

ATC N02CC01 ·

სუმატრიპტანი ტრიპტანების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: N02CC01). იგი სეროტონინის 5-HT1 რეცეპტორებს ააქტიურებს, რაც შაკიკის დროს გაფართოებულ თავის ტვინის სისხლძარღვებს ავიწროვებს და ტკივილის სიგნალებს ბლოკავს.

გამოიყენება შაკიკის (მიგრენის) მწვავე შეტევის სამკურნალოდ — აურასთან ან აურას გარეშე. ამცირებს თავის ტკივილს, გულისრევას, ხმაურის და სინათლის მიმართ მგრძნობელობას. არ არის პროფილაქტიკური საშუალება — მხოლოდ უკვე დაწყებული შეტევის დროს მიიღეთ. ექიმი დანიშნავს, როცა ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებლები (პარაცეტამოლი, იბუპროფენი) შაკიკის წინააღმდეგ ეფექტური არ არის.

სუმატრიპტანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 40%-ია. საკვების მიღებამ შეიძლება შეანელოს აბსორბცია, მაგრამ არ ამცირებს მის ხარისხს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს 2.4 ლ/კგ. სუმატრიპტანი არ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში მონოამინოქსიდაზა-A (MAO-A) ფერმენტის მონაწილეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 26% გამოიყოფა უცვლელი სახით, ხოლო 50% მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მონაცემები შეზღუდულია.

სუმატრიპტანი ტრიპტანების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: N02CC01). იგი სეროტონინის 5-HT1 რეცეპტორებს ააქტიურებს, რაც შაკიკის დროს გაფართოებულ თავის ტვინის სისხლძარღვებს ავიწროვებს და ტკივილის სიგნალებს ბლოკავს.

გამოიყენება შაკიკის (მიგრენის) მწვავე შეტევის სამკურნალოდ — აურასთან ან აურას გარეშე. ამცირებს თავის ტკივილს, გულისრევას, ხმაურის და სინათლის მიმართ მგრძნობელობას. არ არის პროფილაქტიკური საშუალება — მხოლოდ უკვე დაწყებული შეტევის დროს მიიღეთ. ექიმი დანიშნავს, როცა ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებლები (პარაცეტამოლი, იბუპროფენი) შაკიკის წინააღმდეგ ეფექტური არ არის.

არ მიიღოთ, თუ: გულის იშემიური დაავადება გაქვთ ან ინფარქტი გადატანილი გაქვთ; კონტროლგარეშე ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); ინსულტი ან გარდამავალი იშემიური შეტევა (TIA) გქონიათ; პერიფერიულ სისხლძარღვთა დაავადება; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; სუმატრიპტანზე ალერგია.

არ მიიღოთ ერგოტამინთან ან სხვა ტრიპტანთან ერთად. MAO ინჰიბიტორების შეწყვეტიდან 2 კვირა უნდა გავიდეს.

სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ; ეპილეფსია; გულის რისკ-ფაქტორები (მოწევა, დიაბეტი, ქოლესტერინი). ექიმს უთხარით ამ მდგომარეობების შესახებ.

მოზრდილები: რეკომენდებული საწყისი დოზა არის 50 მგ ან 100 მგ. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა, შესაძლებელია მეორე დოზის მიღება 2 საათის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300 მგ-ს (3 x 100 მგ ტაბლეტი). ტაბლეტები მიიღება მთლიანად, წყლის დაყოლებით, სასურველია ჭამის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის (CrCl < 30 მლ/წთ) დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (Child-Pugh A და B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გარდამავალი სიცხისა და ჩხვლეტის შეგრძნება ტანში, სისუსტე, გულისრევა. ეს ჩვეულებრივ თვითნებურად გადის 30-60 წუთში.

ნაკლებად ხშირი: მკერდში სიმძიმის ან შეკუმშვის შეგრძნება, კისრის სიმძიმე, გახშირებული გულისცემა, სისხლის წნევის მოკლევადიანი მატება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ მკერდში ძლიერი ტკივილი გაქვთ, რომელიც არ გადის; ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება); კრუნჩხვები ან ძლიერი თავის ტკივილი, რომელიც შაკიკისგან განსხვავდება.

სიმპტომები: ძლიერი თავბრუსხვევა, სისუსტე, მოწითალო კანი, კრუნჩხვები, გულისცემის შენელება, სისხლის წნევის მატება, ტრემორი. 300მგ-ზე მეტი მიღებისას ან უჩვეულო სიმპტომების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. მინიმუმ 10 საათი მეთვალყურეობა საჭიროა.

ერგოტამინი და სხვა ტრიპტანები — სისხლძარღვთა სპაზმის რისკი. სუმატრიპტანის მიღებიდან 6 საათში ერგოტამინი არ მიიღოთ, და პირიქით — ერგოტამინის შემდეგ 24 საათი დაიცადეთ.

SSRI/SNRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი, ვენლაფაქსინი) — იშვიათად სეროტონინული სინდრომი (აგზნება, ცხელება, კრუნჩხვა). ექიმს უთხარით, თუ ანტიდეპრესანტს იღებთ.

MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — სუმატრიპტანის კონცენტრაცია საშიშად იზრდება. ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.

ლითიუმი — სეროტონინული სინდრომის რისკი იზრდება. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

არ მიიღოთ, თუ: გულის იშემიური დაავადება გაქვთ ან ინფარქტი გადატანილი გაქვთ; კონტროლგარეშე ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); ინსულტი ან გარდამავალი იშემიური შეტევა (TIA) გქონიათ; პერიფერიულ სისხლძარღვთა დაავადება; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; სუმატრიპტანზე ალერგია.

არ მიიღოთ ერგოტამინთან ან სხვა ტრიპტანთან ერთად. MAO ინჰიბიტორების შეწყვეტიდან 2 კვირა უნდა გავიდეს.

სიფრთხილით: 65 წელს ზემოთ; ეპილეფსია; გულის რისკ-ფაქტორები (მოწევა, დიაბეტი, ქოლესტერინი). ექიმს უთხარით ამ მდგომარეობების შესახებ.

ორსულობა: FDA კატეგორია C. სუმატრიპტანი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ლაქტაცია: სუმატრიპტანი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა 12 საათის განმავლობაში პრეპარატის მიღების შემდეგ, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვის მიერ პრეპარატის მიღება. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.

პედიატრიული პოპულაცია: სუმატრიპტანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 18 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზირება შეესაბამება ზრდასრულთა რეკომენდაციებს.

ხანდაზმული პაციენტები (65 წელზე მეტი): 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სუმატრიპტანის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია. ამ პაციენტებში, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორების არსებობისას, პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს. რეკომენდებულია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.

სუმატრიპტანმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. პაციენტებმა, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ მექანიზმებთან, უნდა იცოდნენ ამ პოტენციური გვერდითი ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატისადმი მათი ინდივიდუალური რეაქცია.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის შეფუთვის გახსნის შემდეგ.