სუმატრიპტანი 50მგ

Imigran (სუმატრიპტანი 50მგ)

სუმატრიპტანი (Sumatriptan) — ATC: N02CC01

tablets · 50 მგ · 2 ც.

აქტიური ნივთიერება: Sumatriptan (სუმატრიპტანი) — 50 მგ. მწარმოებელი: GSK.

სუმატრიპტანი 50მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული ფირის აპკიით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50მგ სუმატრიპტანს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 2, 3, 6 ან 12 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.

ATC N02CC01 ·

სუმატრიპტანი ტრიპტანების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: N02CC01) — სეროტონინის 5-HT1B/1D რეცეპტორების აგონისტია. მოქმედებს შაკიკის შეტევის სამ ძირითად მექანიზმზე: ავიწროებს გაფართოებულ თავის ტვინის სისხლძარღვებს, ამცირებს ანთებითი ნეიროპეპტიდების გამოყოფას და ბლოკავს ტკივილის სიგნალის გადაცემას. ჩვენებები: შაკიკის შეტევის მკურნალობა — აურასთან (მხედველობის დარღვევა, სენსორული სიმპტომები შეტევამდე) ან აურის გარეშე. ასევე გამოიყენება კლასტერული (ჯგუფური) თავის ტკივილისას ექიმის დანიშნულებით. მნიშვნელოვანია: სუმატრიპტანი არ არის ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებელი — არ მოქმედებს დაძაბვითი ტიპის თავის ტკივილზე ან სხვა წარმოშობის ტკივილზე. არ გამოიყენება შაკიკის პროფილაქტიკისთვის.

სუმატრიპტანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 14%-ს, რაც ნაწილობრივ გამოწვეულია ღვიძლში პირველადი გავლის მეტაბოლიზმით. განაწილების მოცულობა (Vd) არის 2.4 ლ/კგ. ცილებთან შეკავშირება დაბალია (9-14%). სუმატრიპტანი მეტაბოლიზდება მონოამინოქსიდაზა A (MAO-A) ფერმენტით, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. სუმატრიპტანი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 26% უცვლელი სახით, 42% მეტაბოლიტების სახით). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა ღვიძლის უკმარისობისას კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

სუმატრიპტანი ტრიპტანების ჯგუფს მიეკუთვნება (ATC: N02CC01) — სეროტონინის 5-HT1B/1D რეცეპტორების აგონისტია. მოქმედებს შაკიკის შეტევის სამ ძირითად მექანიზმზე: ავიწროებს გაფართოებულ თავის ტვინის სისხლძარღვებს, ამცირებს ანთებითი ნეიროპეპტიდების გამოყოფას და ბლოკავს ტკივილის სიგნალის გადაცემას. ჩვენებები: შაკიკის შეტევის მკურნალობა — აურასთან (მხედველობის დარღვევა, სენსორული სიმპტომები შეტევამდე) ან აურის გარეშე. ასევე გამოიყენება კლასტერული (ჯგუფური) თავის ტკივილისას ექიმის დანიშნულებით. მნიშვნელოვანია: სუმატრიპტანი არ არის ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებელი — არ მოქმედებს დაძაბვითი ტიპის თავის ტკივილზე ან სხვა წარმოშობის ტკივილზე. არ გამოიყენება შაკიკის პროფილაქტიკისთვის.

უკუჩვენებებია: გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია, ინფარქტის ანამნეზი); კონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია (170/100-ზე მეტი); ინსულტის ან გარდამავალი იშემიური შეტევის (TIA) ანამნეზი; პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადება; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. არ მიიღოთ ერგოტამინის პრეპარატებთან ერთად ან ერგოტამინის მიღებიდან 24 საათის განმავლობაში. არ მიიღოთ სხვა ტრიპტანთან ერთად ერთ დღეში. MAO ინჰიბიტორების მიღებიდან 2 კვირის განმავლობაში აკრძალულია. 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში გამოცდილება შეზღუდულია — ექიმი გადაწყვეტს. 18 წლამდე — ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

მოზრდილები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 50მგ. საჭიროების შემთხვევაში, შესაძლებელია 100მგ-მდე დოზის მიღება. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300მგ-ს (ორი 150მგ დოზა ან სამი 100მგ დოზა). ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, წყლის მიყოლებით, ჭამის მიუხედავად. თუ სიმპტომები მეორდება, შესაძლებელია მეორე დოზის მიღება 2 საათის შემდეგ, მაგრამ არა უმეტეს 300მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობისას რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობისას საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (პაციენტების 5%-ზე მეტში): სხეულის სხვადასხვა ნაწილში სიმძიმის, წნეხის ან შეკუმშვის შეგრძნება (გულმკერდი, ყელი, კისერი, კიდურები) — ეს ჩვეულებრივ უვნებელია და 10-15 წუთში გადის; თბილი ტალღის შეგრძნება (სახის სიწითლე); თავბრუსხვევა და ძილიანობა; გულისრევა (განსაკუთრებით თუ შაკიკსაც ახლავს); კუნთების სისუსტე; დაღლილობა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული ეფექტები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): გულმკერდის ძლიერი ტკივილი ან შეკუმშვა, რომელიც არ გადის — შეიძლება კორონარულ სპაზმზე მიუთითებდეს; გულისცემის დარღვევა (არითმია); ალერგიული რეაქცია — სახის, ენის, ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება; კრუნჩხვები; ხედვის მკვეთრი დარღვევა. სეროტონინის სინდრომი (იშვიათი, მაგრამ სახიფათო): აგზნება, ტრემორი, ჰიპერთერმია, ტაქიკარდია — განსაკუთრებით ანტიდეპრესანტებთან ერთად მიღებისას.

სიმპტომები: ძლიერი თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ტრემორი (კანკალი), კიდურების სიწითლე, სუნთქვის შენელება, კრუნჩხვები. 50მგ ტაბლეტით მწვავე ტოქსიკურობა იშვიათია, მაგრამ 200მგ-ზე მეტი დოზა საშიშია. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია, პაციენტს სამედიცინო დაწესებულებაში მინიმუმ 10 საათი აკვირდებიან.

1. SSRI/SNRI ანტიდეპრესანტები (სერტრალინი, ფლუოქსეტინი, ვენლაფაქსინი) — სეროტონინის სინდრომის რისკი იზრდება; თუ ერთდროულად იღებთ, ექიმმა უნდა აწონ-დაწონოს სარგებელი და რისკი. 2. ერგოტამინის პრეპარატები (ერგოტამინი, დიჰიდროერგოტამინი) — სისხლძარღვების გახანგრძლივებული სპაზმის რისკი; არ მიიღოთ ერთად, მინიმუმ 24-საათიანი ინტერვალით. 3. MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, ფენელზინი) — სუმატრიპტანის მეტაბოლიზმი ფერხდება, კონცენტრაცია მკვეთრად იზრდება; აკრძალულია. 4. ლითიუმი — სეროტონინის სინდრომის რისკი; ერთდროულად მიღებისას ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა. 5. წმინდა იოანეს ბალახი (Hypericum) — სეროტონინერგული ეფექტი აძლიერებს გვერდითი მოვლენების ალბათობას.

უკუჩვენებებია: გულის იშემიური დაავადება (სტენოკარდია, ინფარქტის ანამნეზი); კონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია (170/100-ზე მეტი); ინსულტის ან გარდამავალი იშემიური შეტევის (TIA) ანამნეზი; პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადება; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. არ მიიღოთ ერგოტამინის პრეპარატებთან ერთად ან ერგოტამინის მიღებიდან 24 საათის განმავლობაში. არ მიიღოთ სხვა ტრიპტანთან ერთად ერთ დღეში. MAO ინჰიბიტორების მიღებიდან 2 კვირის განმავლობაში აკრძალულია. 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში გამოცდილება შეზღუდულია — ექიმი გადაწყვეტს. 18 წლამდე — ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.

FDA კატეგორია: B. ორსულობის დროს სუმატრიპტანის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში მონაცემები შეზღუდულია. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია თავის არიდება. ლაქტაციის პერიოდში: სუმატრიპტანი გადადის დედის რძეში. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა 24 საათის განმავლობაში სუმატრიპტანის მიღების შემდეგ, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვის ზემოქმედება პრეპარატზე.

18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში სუმატრიპტანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილებით, მხოლოდ განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლებელია გამოყენება, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სუმატრიპტანის გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია. ამ პაციენტებში პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირებული იყოს, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პოტენციურ წამლისმიერ ურთიერთქმედებებს.

სუმატრიპტანმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა ურჩიოთ, მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში.