სუმატრიპტანი 100მგ #4ტ

სუმატრიპტანი 100მგ #4ტ (სუმატრიპტანი 100მგ #4ტ)

sumatriptan (sumatriptan) — ATC: N02CC01

tablets · 100 mg · 4 tabs

აქტიური ნივთიერება: sumatriptan (sumatriptan) — 100 mg.

სუმატრიპტანი 100მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავ მინარევები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 4 ტაბლეტს. შეფუთვა უზრუნველყოფს წამლის დაცვას სინათლისა და ტენიანობისგან.

ATC N02CC01 ·

სუმატრიპტანი მოქმედებს თავის ტვინის სისხლძარღვებზე — ავიწროებს შაკიკის დროს გაფართოებულ სისხლძარღვებს და ბლოკავს ტკივილის სიგნალებს. მიეკუთვნება სეროტონინის (5-HT1) რეცეპტორების აგონისტებს — ტრიპტანებს (ATC: N02CC01).

გამოიყენება აურიანი ან აურის გარეშე შაკიკის (მიგრენის) მწვავე შეტევის სამკურნალოდ. არ არის პროფილაქტიკური საშუალება — მუშაობს მხოლოდ უკვე დაწყებული შეტევის დროს. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებლები (პარაცეტამოლი, იბუპროფენი) შაკიკის წინააღმდეგ არასაკმარისია.

სუმატრიპტანი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 14%-ია, რაც ორალური მიღებისას სისხლში შეღწევის არასრულობას და ღვიძლში პირველადი გავლის ეფექტს ასახავს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს 2.4 ლ/კგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მინიმალურია (9-14%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, მონოამინოქსიდაზა-A (MAO-A) ფერმენტის მეშვეობით, არააქტიური ინდოლ-5-კარბოქსილის მჟავას წარმოქმნით. დაახლოებით 26% გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით, ხოლო 54% მეტაბოლიტების სახით. სისხლის პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მონაცემები შეზღუდულია.

სუმატრიპტანი მოქმედებს თავის ტვინის სისხლძარღვებზე — ავიწროებს შაკიკის დროს გაფართოებულ სისხლძარღვებს და ბლოკავს ტკივილის სიგნალებს. მიეკუთვნება სეროტონინის (5-HT1) რეცეპტორების აგონისტებს — ტრიპტანებს (ATC: N02CC01).

გამოიყენება აურიანი ან აურის გარეშე შაკიკის (მიგრენის) მწვავე შეტევის სამკურნალოდ. არ არის პროფილაქტიკური საშუალება — მუშაობს მხოლოდ უკვე დაწყებული შეტევის დროს. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ჩვეულებრივი ტკივილგამაყუჩებლები (პარაცეტამოლი, იბუპროფენი) შაკიკის წინააღმდეგ არასაკმარისია.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ გულის იშემიური დაავადება ან გადატანილი გაქვთ ინფარქტი; გქონიათ ინსულტი ან TIA (გარდამავალი იშემიური შეტევა); გაქვთ კონტროლგარეშე არტერიული ჰიპერტენზია; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ალერგია გაქვთ სუმატრიპტანზე.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ეპილეფსია, თირკმლის პრობლემები, გულის რისკ-ფაქტორები (მაღალი ქოლესტერინი, მოწევა, დიაბეტი, 40 წელზე მეტი ასაკი). არ მიიღოთ ერგოტამინთან ერთად ან მისი მიღებიდან 24 საათის განმავლობაში. არ მიიღოთ სხვა ტრიპტანთან ერთად.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზა არის 50მგ ან 100მგ. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა 2 საათის შემდეგ, შესაძლებელია მეორე დოზის მიღება. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 300მგ-ს (3 ტაბლეტი 100მგ). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <15 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ზომიერი ან მსუბუქი ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია.

ხშირი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანს აღენიშნებოდეს): სხეულში სითბოს ან სიმძიმის შეგრძნება, ჩხვლეტა ან დაბუჟება ტერფებსა და ხელებში, წნევის შეგრძნება გულმკერდში ან ყელში (ჩვეულებრივ უვნებელია და რამდენიმე წუთში გადის), გულისრევა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კუნთების სისუსტე.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): გულმკერდის ძლიერი ან ხანგრძლივი ტკივილი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს (შეიძლება გულის სპაზმის ნიშანი იყოს). ალერგიული რეაქცია — სახის, ენის, ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — გამოიძახეთ 112. სეროტონინის სინდრომი (მღელვარება, ცხელება, კუნთების რიგიდობა) — სასწრაფო დახმარება.

სიმპტომები: ძლიერი თავბრუსხვევა, სისუსტე, კუნთების კრუნჩხვა, სუნთქვის გაძნელება, კანის სიწითლე, კოორდინაციის დარღვევა. 200მგ-ზე მეტის ერთდროული მიღება საშიშია.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. არ ჩააძინოთ პაციენტი. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია, ტარდება საავადმყოფოში.

MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, ფენელზინი) — სუმატრიპტანის დაშლა ორგანიზმში მკვეთრად ნელდება, იზრდება ტოქსიურობის რისკი. ერთდროული მიღება აკრძალულია; MAO ინჰიბიტორის შეწყვეტიდან 2 კვირის განმავლობაში არ მიიღოთ.

SSRI/SNRI ანტიდეპრესანტები (სერტრალინი, ფლუოქსეტინი, ვენლაფაქსინი) — სეროტონინის სინდრომის რისკი. ექიმი აწონ-დაწონის სარგებელს და რისკს.

ერგოტამინის პრეპარატები — სისხლძარღვთა სპაზმის რისკი. 24-საათიანი ინტერვალი სავალდებულოა.

სხვა ტრიპტანები (ზოლმიტრიპტანი, ელეტრიპტანი) — ერთდროულად არ მიიღოთ, გვერდითი ეფექტები მკვეთრად იზრდება.

წმინდა იოანეს ბალახი (ჰიპერიკუმი) — სეროტონინის სინდრომის რისკი. მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ გულის იშემიური დაავადება ან გადატანილი გაქვთ ინფარქტი; გქონიათ ინსულტი ან TIA (გარდამავალი იშემიური შეტევა); გაქვთ კონტროლგარეშე არტერიული ჰიპერტენზია; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ალერგია გაქვთ სუმატრიპტანზე.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ეპილეფსია, თირკმლის პრობლემები, გულის რისკ-ფაქტორები (მაღალი ქოლესტერინი, მოწევა, დიაბეტი, 40 წელზე მეტი ასაკი). არ მიიღოთ ერგოტამინთან ერთად ან მისი მიღებიდან 24 საათის განმავლობაში. არ მიიღოთ სხვა ტრიპტანთან ერთად.

ორსულობის დროს სუმატრიპტანის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში რისკი უფრო მაღალია. ლაქტაციის პერიოდში სუმატრიპტანი გამოიყოფა დედის რძეში. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან წამლის მიღების შეწყვეტა, თუ დედა იღებს სუმატრიპტანს, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვის ზემოქმედება. ყველა გადაწყვეტილება უნდა იქნას მიღებული ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

სუმატრიპტანის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები არასაკმარისია. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და განსაკუთრებულ შემთხვევებში, როდესაც სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკებს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სუმატრიპტანის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ამ ასაკობრივ ჯგუფში ხშირად გვხვდება გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები და თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

სუმატრიპტანი შეიძლება იწვევდეს ძილიანობას, თავბრუსხვევას ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდით ეფექტებს. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს მათ უნარზე, შეასრულონ ეს აქტივობები უსაფრთხოდ.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს სპეციალურ შენახვის პირობებს გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. გახსნის შემდეგ, თუ ბლისტერი არ არის დაზიანებული, შენახვის ვადა არ იცვლება და შეესაბამება შეფუთვაზე მითითებულ ვადას. თუ ტაბლეტი ამოღებულია ბლისტერიდან, მისი გამოყენება რეკომენდებულია რაც შეიძლება მალე.