სუმამედი200მგ/5მლ

სუმამედი200მგ/5მლ (სუმამედი200მგ/5მლ)

azithromycin (azithromycin) — ATC: J01FA10

tablets · 200 mg

აქტიური ნივთიერება: azithromycin (azithromycin) — 200 mg.

სუმამედი 200მგ/5მლ სუსპენზია არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი ფხვნილი, რომელიც განკუთვნილია პერორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად. შეფუთულია მუქი შუშის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 200 მგ/5 მლ აზითრომიცინს. ფლაკონს ახლავს საზომი კოვზი ან შპრიცი.

ATC J01FA10 ·

აზითრომიცინი მაკროლიდური ანტიბიოტიკია. ის აჩერებს ბაქტერიების ზრდას — ბლოკავს ცილის სინთეზს ბაქტერიულ უჯრედებში, რის გამოც ინფექცია ქრება.

ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, სინუსიტი), შუა ყურის ანთება (ოტიტი მედია), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ბაქტერიული ინფექცია დადასტურებულია ან საფუძვლიანად ეჭვმიტანილია. ვირუსული ინფექციის (გრიპი, გაციება) დროს ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს.

აზითრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა აბსორბციის ხარისხი ცვალებადია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. პლაზმის პიკური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-3 საათში (Tmax). აზითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, განსაკუთრებით რბილ ქსოვილებში, სადაც მისი კონცენტრაცია აღწევს პლაზმის დონეს 10-50-ჯერ. ღვიძლი არის ძირითადი მეტაბოლიზმის ადგილი, თუმცა მეტაბოლიზმი მინიმალურია. აზითრომიცინი გამოიყოფა ძირითადად ნაღვლის საშუალებით, განავალთან ერთად. თირკმლისმიერი ექსკრეცია მცირეა. აზითრომიცინის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 68 საათს, რაც განაპირობებს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას და ხანგრძლივ თერაპიულ ეფექტს.

აზითრომიცინი მაკროლიდური ანტიბიოტიკია. ის აჩერებს ბაქტერიების ზრდას — ბლოკავს ცილის სინთეზს ბაქტერიულ უჯრედებში, რის გამოც ინფექცია ქრება.

ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, სინუსიტი), შუა ყურის ანთება (ოტიტი მედია), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ბაქტერიული ინფექცია დადასტურებულია ან საფუძვლიანად ეჭვმიტანილია. ვირუსული ინფექციის (გრიპი, გაციება) დროს ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს.

არ მიიღოთ თუ: აზითრომიცინის ან სხვა მაკროლიდური ანტიბიოტიკის (ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი) მიმართ ალერგია გაქვთ; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ.

სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): გულის რითმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება, თირკმლის უკმარისობა, მიასთენია გრავისი (კუნთოვანი სისუსტის დაავადება), კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე სისხლში. ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: სტანდარტული დოზა შეადგენს 500 მგ (20 მლ სუსპენზია) დღეში ერთხელ 3 დღის განმავლობაში. ალტერნატიული სქემა: 500 მგ (20 მლ) პირველ დღეს, შემდეგ 250 მგ (10 მლ) დღეში ერთხელ 5 დღის განმავლობაში (სულ 1.5 გრამი). თირკმლის უკმარისობა: მსუბუქი/საშუალო ხარისხის (CrCl > 50 მლ/წთ) — დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე ხარისხის (CrCl < 30 მლ/წთ) — სიფრთხილით, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის უკმარისობა: სიფრთხილით, განსაკუთრებით მძიმე ხარისხის დროს. მიღების წესი: მიიღება დღეში ერთხელ, ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათის თავზე. სუსპენზია უნდა მომზადდეს ინსტრუქციის მიხედვით.

ხშირი (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი (გაზების დაგროვება). ეს ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულებისთანავე გადის.

ნაკლებად ხშირი: ღებინება, თავის ტკივილი, გამონაყარი, მადის დაქვეითება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღებას მოითხოვს): ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ძლიერი დიარეა სისხლით ან ლორწოთი (შესაძლო C. difficile კოლიტი), კანის მძიმე რეაქცია (ბუშტუკები, ქერცლვა), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (თვალების/კანის გაყვითლება), გულის რითმის დარღვევა (გულისცემის შეგრძნება, თავბრუსხვევა). ამ ნიშნების გამოჩენისას — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, სმენის დროებითი დაქვეითება. ზედოზირების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებენ აზითრომიცინის შეწოვას. მიიღეთ აზითრომიცინი ანტაციდამდე 1 საათით ადრე ან შემდეგ 2 საათის შემდეგ.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — აზითრომიცინმა შესაძლოა გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი და სისხლდენის რისკი გაზარდოს. ექიმი INR-ს უფრო ხშირად შეამოწმებს.

დიგოქსინი (გულის წამალი) — აზითრომიცინი ზრდის დიგოქსინის დონეს სისხლში. საჭიროა მონიტორინგი.

ერგოტამინი (შაკიკის წამალი) — ერთად მიღება აკრძალულია, ტოქსიური რეაქციის რისკი.

სტატინები (ქოლესტერინის შემამცირებლები) — იშვიათად კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზის) რისკი. კუნთის ტკივილის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

არ მიიღოთ თუ: აზითრომიცინის ან სხვა მაკროლიდური ანტიბიოტიკის (ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი) მიმართ ალერგია გაქვთ; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ.

სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): გულის რითმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება, თირკმლის უკმარისობა, მიასთენია გრავისი (კუნთოვანი სისუსტის დაავადება), კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე სისხლში. ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. აზითრომიცინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: აზითრომიცინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის გადაწყვეტილებით, რადგან შესაძლოა განვითარდეს ნაწლავური დისბიოზი ან ალერგიული რეაქცია ჩვილებში. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება ექიმის შეხედულებისამებრ.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით, დოზირება განისაზღვრება ბავშვის წონისა და ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. ჩვეულებრივ, რეკომენდებული დოზა შეადგენს 10 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ერთხელ 3 დღის განმავლობაში, ან 10 მგ/კგ პირველ დღეს, შემდეგ 5 მგ/კგ დღეში ერთხელ 5 დღის განმავლობაში. 6 თვემდე ასაკის ჩვილებში მონაცემები შეზღუდულია, გამოყენება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. 200მგ/5მლ ფორმა განკუთვნილია ბავშვებისთვის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა უფრო მაღალი იყოს გვერდითი ეფექტების (მაგ. გულის რითმის დარღვევები, QT გახანგრძლივება) განვითარების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

აზითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, სმენის დაქვეითება. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. მომზადებული სუსპენზია ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (არაუმეტეს 25°C) 10 დღის განმავლობაში. დაუშვებელია გაყინვა. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. მომზადებული სუსპენზიის შენახვის ვადაა 10 დღე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.