სუმამედი100მგ/5მლ

სუმამედი100მგ/5მლ (სუმამედი100მგ/5მლ)

azithromycin (azithromycin) — ATC: J01FA10

tablets · 100 mg

აქტიური ნივთიერება: azithromycin (azithromycin) — 100 mg.

სუმამედი 100მგ/5მლ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი, რომელიც განკუთვნილია პერორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად. ფხვნილი შეფუთულია მინის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ფლაკონს ახლავს საზომი კოვზი ან შპრიცი. სუსპენზიის მომზადების შემდეგ, ის არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთგვაროვანი მასა.

ATC J01FA10 ·

აზითრომიცინი მაკროლიდური ანტიბიოტიკია, რომელიც აჩერებს ბაქტერიების ზრდას ცილის სინთეზის ბლოკირებით ბაქტერიულ უჯრედებში, რითაც ინფექცია ქრება.

ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, სინუსიტი, ოტიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ერითსიპელა), ასევე ქლამიდიით გამოწვეული გენიტალური ინფექციები.

ექიმი ნიშნავს ამ წამალს ბაქტერიული ინფექციის დადასტურების ან სავარაუდოობის შემთხვევაში. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) დროს ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს — არ მიიღო საკუთარი ინიციატივით.

აზითრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ. აზითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ქსოვილებში და მაკროფაგებში, სადაც მისი კონცენტრაცია აღემატება პლაზმის კონცენტრაციას. ღვიძლი არის ძირითადი ორგანო, სადაც ხდება აზითრომიცინის მეტაბოლიზმი, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი დაბალია. ძირითადად გამოიყოფა ნაღვლის საშუალებით, უცვლელი სახით ან არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. თირკმელებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით. აზითრომიცინის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 68 საათს, რაც განაპირობებს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას და მკურნალობის ხანმოკლე კურსს.

აზითრომიცინი მაკროლიდური ანტიბიოტიკია, რომელიც აჩერებს ბაქტერიების ზრდას ცილის სინთეზის ბლოკირებით ბაქტერიულ უჯრედებში, რითაც ინფექცია ქრება.

ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, სინუსიტი, ოტიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ერითსიპელა), ასევე ქლამიდიით გამოწვეული გენიტალური ინფექციები.

ექიმი ნიშნავს ამ წამალს ბაქტერიული ინფექციის დადასტურების ან სავარაუდოობის შემთხვევაში. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) დროს ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს — არ მიიღო საკუთარი ინიციატივით.

არ მიიღო, თუ: გაქვს ალერგია აზითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკზე (ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი); წარსულში გქონდა ღვიძლის მძიმე პრობლემა აზითრომიცინის მიღებისას.

სიფრთხილით (წინასწარ აცნობე ექიმს): ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება; გულის რითმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება; მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტის დაავადება); სისხლში კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე.

ბავშვებისთვის დოზას ექიმი ითვლის წონის მიხედვით — არ დაადგინო დამოუკიდებლად.

მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ზოგადი რეკომენდაციაა 500 მგ (25 მლ სუსპენზია) დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში. ალტერნატიული სქემა: 500 მგ (25 მლ) პირველ დღეს, შემდეგ 250 მგ (12.5 მლ) დღეში ერთხელ მომდევნო 4 დღის განმავლობაში. ბავშვები 6 თვიდან 12 წლამდე: დოზა შეადგენს 10 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში. თირკმლის უკმარისობა: მსუბუქი ან ზომიერი (CrCl > 50 მლ/წთ) უკმარისობის დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე უკმარისობის დროს (CrCl < 50 მლ/წთ) სიფრთხილეა საჭირო და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში, სიფრთხილეა საჭირო. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ. სუსპენზია უნდა მომზადდეს გამოყენებამდე მწარმოებლის ინსტრუქციის მიხედვით. მიიღება ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათის შემდეგ.

ხშირი (ყოველ მე-10 პაციენტს შეიძლება აღენიშნებოდეს): დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი (გაზების დაგროვება). ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, მსუბუქია და კურსის დასრულების შემდეგ თავისთავად გაივლის.

ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ღებინება, გემოვნების დროებითი ცვლილება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაქციას): ძლიერი ალერგიული რეაქცია — სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, კანზე გამონაყარი. ასევე — ძლიერი, გახანგრძლივებული დიარეა (შეიძლება იყოს C. difficile ინფექციის ნიშანი), ღვიძლის პრობლემები (კანის გაყვითლება, მუქი შარდი), გულის რითმის დარღვევა (გახანგრძლივებული QT ინტერვალი). ამ ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, სმენის დროებითი დაქვეითება.

რა უნდა გააკეთო: დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღე. არ გამოიწვიო ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

ანტაციდები (მაალოქსი, ალმაგელი და ა.შ.) — ამცირებს აზითრომიცინის შეწოვას. მიიღე ანტაციდამდე 1 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — აზითრომიცინმა შეიძლება გააძლიეროს მისი ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა INR-ის კონტროლი.

დიგოქსინი (გულის წამალი) — აზითრომიცინი ზრდის დიგოქსინის დონეს სისხლში, რაც ტოქსიკურობის რისკს ქმნის. აუცილებლად აცნობე ექიმს.

ერგოტამინი (შაკიკის წამალი) — ერთად მიღება აკრძალულია ერგოტიზმის (სისხლძარღვთა სპაზმის) საშიშროების გამო.

სტატინები (ატორვასტატინი, სიმვასტატინი) — იშვიათად, იზრდება კუნთის დაზიანების (რაბდომიოლიზი) რისკი. კუნთის ტკივილის შემთხვევაში მიმართე ექიმს.

არ მიიღო, თუ: გაქვს ალერგია აზითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკზე (ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი); წარსულში გქონდა ღვიძლის მძიმე პრობლემა აზითრომიცინის მიღებისას.

სიფრთხილით (წინასწარ აცნობე ექიმს): ღვიძლის ან თირკმლის დაავადება; გულის რითმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება; მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტის დაავადება); სისხლში კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე.

ბავშვებისთვის დოზას ექიმი ითვლის წონის მიხედვით — არ დაადგინო დამოუკიდებლად.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ნაყოფზე ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ადამიანებზე ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. აზითრომიცინი გამოიყენება ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. ლაქტაცია: აზითრომიცინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. რეკომენდებულია სიფრთხილე მეძუძური დედების მკურნალობისას. თუ აუცილებელია აზითრომიცინით მკურნალობა, მეძუძურმა დედებმა უნდა განიხილონ ექიმთან ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან წამლის მიღების ალტერნატივების შესახებ.

აზითრომიცინი გამოიყენება 6 თვიდან ბავშვებში ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება სხეულის მასის მიხედვით (10 მგ/კგ დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში). 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს QT გახანგრძლივების და გულის რითმის დარღვევების (მათ შორის Torsades de Pointes) რისკი, განსაკუთრებით თუ ისინი იღებენ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ასევე ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

აზითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაბინდვა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. მომზადებული სუსპენზია ინახება 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე, 10 დღის განმავლობაში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელს. მომზადებული სუსპენზიის შენახვის ვადაა 10 დღე 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.