სუმამედი ტაბლეტი 500მგ #3

სუმამედი ტაბლეტი 500მგ #3 (სუმამედი ტაბლეტი 500მგ #3)

() — ATC:

tablets · 500 mg · 3 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: პლივა.

სუმამედი ტაბლეტი 500მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500მგ აზითრომიცინს. შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ერთი კოლოფი შეიცავს 3 ტაბლეტს.

ATC ·

აზითრომიცინი მაკროლიდური ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის აბრკოლებს ბაქტერიის ცილის სინთეზს, რითაც აჩერებს მის ზრდას და ანადგურებს მას.

ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, სინუსიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია), შუა ყურის ანთება (ოტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, აგრეთვე სქესობრივი გზით გადამდები ქლამიდიური ინფექცია.

ექიმი ნიშნავს ბაქტერიული წარმოშობის ინფექციებისას. ვირუსული ინფექციებისას (გრიპი, გაციება) ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს — არ მიიღოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე.

აზითრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ. აზითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ქსოვილებში მაღალი კონცენტრაციით, მათ შორის ფილტვებში, ნუშურა ჯირკვლებში და პროსტატაში. ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 50%-ია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 68 საათს, რაც განაპირობებს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას და ხანგრძლივ მოქმედებას. აზითრომიცინი გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით, განავალთან ერთად, ხოლო თირკმელებით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით (5.4%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ კრეატინინის კლირენსი (CrCl) > 10 მლ/წთ. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 10 მლ/წთ) მონაცემები შეზღუდულია.

აზითრომიცინი მაკროლიდური ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის აბრკოლებს ბაქტერიის ცილის სინთეზს, რითაც აჩერებს მის ზრდას და ანადგურებს მას.

ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, სინუსიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია), შუა ყურის ანთება (ოტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, აგრეთვე სქესობრივი გზით გადამდები ქლამიდიური ინფექცია.

ექიმი ნიშნავს ბაქტერიული წარმოშობის ინფექციებისას. ვირუსული ინფექციებისას (გრიპი, გაციება) ანტიბიოტიკი არ მოქმედებს — არ მიიღოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია აზითრომიცინის ან სხვა მაკროლიდური ანტიბიოტიკის (მაგ., ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი) მიმართ; ან თუ წარსულში ამ პრეპარატის მიღებისას გქონიათ ღვიძლის პრობლემები.

სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ან გქონიათ გულის რიტმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება); გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტის დაავადება); სისხლში კალიუმის ან მაგნიუმის დონე დაქვეითებულია.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზაა 500მგ დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში. ზოგიერთი ინფექციის (მაგ. ქლამიდიოზი) სამკურნალოდ შესაძლებელია 1000მგ ერთჯერადი დოზა ან 500მგ პირველ დღეს და 250მგ მომდევნო 4 დღის განმავლობაში. მიღება უნდა მოხდეს ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 10 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 10 მლ/წთ) სიფრთხილეა საჭირო და ექიმის გადაწყვეტილებით შეიძლება დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას უკუნაჩვენებია. Child-Pugh კლასიფიკაციით ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექციის შესახებ მონაცემები არ არის საკმარისი, ამიტომ სიფრთხილეა საჭირო.

ხშირი (ყოველ მე-10 პაციენტში): დიარეა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულების შემდეგ თავისით გაივლის.

ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გემოს შეგრძნების ცვლილება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას): ძლიერი ალერგიული რეაქცია — სახის, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ბუშტუკოვანი გამონაყარი. ღვიძლის დაზიანების ნიშნები — კანისა და თვალების გაყვითლება, მუქი ფერის შარდი. გულის რიტმის დარღვევა — ძლიერი გულისცემა, თავბრუსხვევა, გულის წასვლა. ამ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, სმენის დროებითი დაქვეითება.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ანტაციდები (მაგ., მაალოქსი, რენი) — ამცირებს აზითრომიცინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდი აზითრომიცინის მიღებამდე 1 საათით ადრე ან შემდეგ 2 საათის შემდეგ.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — აზითრომიცინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. ექიმმა უნდა აკონტროლოს INR.

დიგოქსინი (გულის წამალი) — აზითრომიცინი ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიურობა. საჭიროა მონიტორინგი.

ერგოტამინის პრეპარატები (შაკიკის სამკურნალო საშუალებები) — ერთდროული მიღება დაუშვებელია ერგოტიზმის (სისხლძარღვების სპაზმის) რისკის გამო.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია აზითრომიცინის ან სხვა მაკროლიდური ანტიბიოტიკის (მაგ., ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი) მიმართ; ან თუ წარსულში ამ პრეპარატის მიღებისას გქონიათ ღვიძლის პრობლემები.

სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ან გქონიათ გულის რიტმის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება); გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტის დაავადება); სისხლში კალიუმის ან მაგნიუმის დონე დაქვეითებულია.

ორსულობის დროს აზითრომიცინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია — B. კლინიკური მონაცემები ორსულობისას შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა მაღალ დოზებზე აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა. ლაქტაციის პერიოდში: აზითრომიცინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ ძუძუთი კვებისას პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

აზითრომიცინი გამოიყენება 6 თვეზე მეტი ასაკის ბავშვებში. დოზირება ბავშვებში განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით: 10 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში. ან 10 მგ/კგ სხეულის მასაზე პირველ დღეს, შემდეგ 5 მგ/კგ სხეულის მასაზე მომდევნო 2 დღის განმავლობაში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 500მგ. 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება QT ინტერვალის გახანგრძლივების და გულის არითმიების რისკი, ამიტომ პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

აზითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაბინდვა. თუ აღნიშნული სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტმა თავი უნდა შეიკავოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია მზა დოზირების ფორმით.