სუმამედი კაფსულა 250მგ #6

სუმამედი კაფსულა 250მგ #6 (სუმამედი კაფსულა 250მგ #6)

() — ATC:

capsules · 250 mg · 6 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: პლივა.

სუმამედი კაფსულები 250მგ წარმოდგენილია მყარი ჟელატინის კაფსულების სახით. კაფსულის კორპუსი და თავსახური შეფერილია თეთრად. თითოეული კაფსულა შეიცავს 250მგ აზითრომიცინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 6 კაფსულას. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ბლისტერი.

ATC ·

აზითრომიცინი მაკროლიდური ანტიბიოტიკია, რომელიც აჩერებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს და ხელს უშლის მათ გამრავლებას. მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე, ასევე ატიპიურ პათოგენებზე (მაგ., ქლამიდია, მიკოპლაზმა).

ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, სინუსიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია), შუა ყურის ანთება (ოტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციები (გაურთულებელი ქლამიდიოზი).

ინიშნება მაშინ, როცა ბაქტერიული ინფექცია დადასტურებულია ან კლინიკურად სავარაუდოა. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) წინააღმდეგ არ მოქმედებს.

აზითრომიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 37%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ. აზითრომიცინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ქსოვილებში და მაღალ კონცენტრაციას აღწევს ფაგოციტებში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 68 საათს, რაც განაპირობებს დღეში ერთხელ მიღების შესაძლებლობას და ხანგრძლივ თერაპიულ ეფექტს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება ამ გზით იშვიათია. გამოიყოფა ძირითადად ნაღველით, განავლით, ხოლო შარდით მხოლოდ მცირე რაოდენობა (0.5-10%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ CrCl > 10 მლ/წთ. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 10 მლ/წთ) მონაცემები შეზღუდულია.

აზითრომიცინი მაკროლიდური ანტიბიოტიკია, რომელიც აჩერებს ბაქტერიების ცილის სინთეზს და ხელს უშლის მათ გამრავლებას. მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე, ასევე ატიპიურ პათოგენებზე (მაგ., ქლამიდია, მიკოპლაზმა).

ჩვენებები: ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, სინუსიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია), შუა ყურის ანთება (ოტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციები (გაურთულებელი ქლამიდიოზი).

ინიშნება მაშინ, როცა ბაქტერიული ინფექცია დადასტურებულია ან კლინიკურად სავარაუდოა. ვირუსული ინფექციების (გრიპი, გაციება) წინააღმდეგ არ მოქმედებს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია აზითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკზე (ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

მიიღეთ სიფრთხილით — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გულის რიტმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება; გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების დაავადება); გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; სისხლში კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე გაქვთ. ბავშვებში დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.

მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 500მგ დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში (საერთო ჯამში 1.5 გრამი). ალტერნატიული სქემა: 500მგ პირველ დღეს, შემდეგ 250მგ დღეში ერთხელ 2-5 დღის განმავლობაში. ქლამიდიოზის დროს: 1000მგ ერთჯერადად. თირკმლის უკმარისობისას: CrCl > 50 მლ/წთ — დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ — საჭიროა სიფრთხილე, დოზის შემცირება შესაძლებელია. CrCl < 10 მლ/წთ — მონაცემები არ არის, რეკომენდებულია ექიმის გადაწყვეტილება. ღვიძლის უკმარისობისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის (Child-Pugh A, B) — დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) — უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: პერორალურად, დღეში ერთხელ, ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათის თავზე. კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად, დაუღეჭავად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-ზე მეტი 10-დან): დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, მეტეორიზმი (გაზების დაგროვება). ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და კურსის დასრულების შემდეგ თავისით გაივლის.

ნაკლებად ხშირი: ღებინება, თავის ტკივილი, გემოს შეცვლა, კანის გამონაყარი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: განგივითარდათ მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), გაქვთ ძლიერი დიარეა სისხლით (ფსევდომემბრანული კოლიტი), შეინიშნება კანისა და თვალების გაყვითლება (ღვიძლის დაზიანება), ან გაქვთ გულის ფრიალი ან გულისცემის დარღვევა (QT ინტერვალის გახანგრძლივება).

სიმპტომები: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, დიარეა, სმენის დროებითი დაქვეითება. მძიმე შემთხვევებში — გულის რიტმის დარღვევა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარების ცენტრს. თან წაიღეთ წამლის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ერგოტამინი (შაკიკის სამკურნალო საშუალება) — ერთობლივი მიღება დაუშვებელია, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ერგოტიზმი (კიდურების სისხლის მიმოქცევის დარღვევა).

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — აზითრომიცინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. აუცილებელია INR-ის კონტროლი.

დიგოქსინი (გულის სამკურნალო საშუალება) — აზითრომიცინი ზრდის დიგოქსინის კონცენტრაციას სისხლში. საჭიროა მონიტორინგი.

ანტაციდები (მჟავიანობის საწინააღმდეგო საშუალებები, მაგ., ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებენ აზითრომიცინის შეწოვას. მიიღეთ ანტაციდამდე 1 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — აზითრომიცინთან ერთად იზრდება ტოქსიურობის რისკი. ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია აზითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდურ ანტიბიოტიკზე (ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი); გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

მიიღეთ სიფრთხილით — აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გულის რიტმის დარღვევა ან QT ინტერვალის გახანგრძლივება; გაქვთ მიასთენია გრავისი (კუნთების დაავადება); გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; სისხლში კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე გაქვთ. ბავშვებში დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.

ორსულობის დროს აზითრომიცინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტი ცხოველებზე, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია თავის არიდება, თუ ალტერნატივა არსებობს. მეორე და მესამე ტრიმესტრში — მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში: აზითრომიცინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან წამლის მიღების შეწყვეტა, ექიმის გადაწყვეტილებით, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.

აზითრომიცინი გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე, ასევე ინფექციის სიმძიმეზე. ზოგადად, 6 თვიდან ზემოთ ბავშვებში გამოიყენება. მაგალითად, სასუნთქი გზების ინფექციების დროს დოზა შეიძლება იყოს 10 მგ/კგ დღეში ერთხელ, 3 დღის განმავლობაში. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, ზოგიერთი ინფექციის დროს, შესაძლებელია 20 მგ/კგ დოზის გამოყენება ერთჯერადად. კონკრეტული დოზირებისთვის აუცილებელია მიმართოთ პედიატრს, რომელიც განსაზღვრავს ინდივიდუალურ სქემას. 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი ასევე უფრო მაღალია ხანდაზმულებში, ამიტომ გულის რიტმის დარღვევის ისტორიის მქონე პაციენტებში საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე.

აზითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაქვეითება. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვლება თვის ბოლომდე, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის ცალკე განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება დალუქულ ბლისტერში.