სულციდი 1.5 g

Sulcid (სულციდი)

სულციდი (Sulcid) — ATC: J01DA04

ა · 1.5 g

აქტიური ნივთიერება: Sulcid (სულციდი) — 1.5 g.

სულციდი 1.5 გ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მყარი, ელიფსური ფორმის ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაზი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1.5 გ აქტიურ ნივთიერებას (სულფამეთოქსაზოლისა და ტრიმეტოპრიმის თანაფარდობა 5:1). პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC J01DA04 ·

სულციდი 1.5 გ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს სულფამეთოქსაზოლს და ტრიმეტოპრიმს. პრეპარატი აქტიურია ფართო სპექტრის ბაქტერიების წინააღმდეგ და გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. ძირითადი ჩვენებებია:

• საშარ გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• სასუნთქი სისტემის ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია)
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები (გასტროენტერიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები
• ოტიტი და სინუსიტი

მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ბაქტერიების ფოლიუმის მჟავას სინთეზის ორმაგ ბლოკადას, რაც იწვევს მათ სიკვდილს.

სულფამეთოქსაზოლი და ტრიმეტოპრიმი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. ორივე კომპონენტი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, სადაც ხდება აცეტილაცია და ჰიდროქსილირება. CYP1A2 და CYP2C9 ფერმენტები მონაწილეობენ მეტაბოლიზმში. სულფამეთოქსაზოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს, ხოლო ტრიმეტოპრიმის T½ — 8-10 საათს. ორივე კომპონენტი და მათი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50-70% უცვლელი სახით). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

სულციდი 1.5 გ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს სულფამეთოქსაზოლს და ტრიმეტოპრიმს. პრეპარატი აქტიურია ფართო სპექტრის ბაქტერიების წინააღმდეგ და გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. ძირითადი ჩვენებებია:

• საშარ გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი)
• სასუნთქი სისტემის ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია)
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები (გასტროენტერიტი)
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები
• ოტიტი და სინუსიტი

მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ბაქტერიების ფოლიუმის მჟავას სინთეზის ორმაგ ბლოკადას, რაც იწვევს მათ სიკვდილს.

არ მიიღოთ სულციდი 1.5 გ, თუ

• გაქვთ ალერგია სულფამეთოქსაზოლზე, ტრიმეტოპრიმზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ ახალშობილს (გარკვეულ შემთხვევებში ექიმის გადაწყვეტილებით).
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• გაქვთ სისხლის სერიოზული დაავადებები.
• გაქვთ B12 ვიტამინის დეფიციტი.

მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა.
• ხართ ასაკოვანი.
• გაქვთ ალერგიული დაავადებები ან ბრონქული ასთმა.
• ხართ 60 წელზე მეტი ასაკის (გვერდითი მოვლენების რისკი იზრდება).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 1.5 გ (1 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების დროს ან როდესაც პრეპარატი გამოიყენება როგორც ერთადერთი საშუალება, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 3 გ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით: CrCl >30 მლ/წთ — ჩვეულებრივი დოზა; CrCl 15-30 მლ/წთ — დოზა მცირდება 50%-ით; CrCl <15 მლ/წთ — პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია ინდივიდუალურია და მოითხოვს ექიმის მეთვალყურეობას. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.

სულციდი 1.5 გ-ის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%)

• გულისრევა, ღებინება
• დიარეა
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
• კანის გამონაყარი

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას)

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• სისხლის სურათის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ანემია)
• მძიმე კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი)
• ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა
• კრისტალურია (შარდში კრისტალების წარმოქმნა)
• ფოტოსენსიბილიტეტი (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა)

სულციდი 1.5 გ-ის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, დეზორიენტაცია. მძიმე შემთხვევებში — სისხლის სურათის ცვლილებები, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

სულციდი 1.5 გ-ის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:

• ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი): სულციდმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების კონტროლი.
• მეტოტრექსატი (კიბოს საწინააღმდეგო, იმუნოსუპრესორი): სულციდმა შეიძლება გააძლიეროს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა. ერთობლივი მიღება რეკომენდებული არ არის.
• დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალო): შესაძლებელია დიგოქსინის დონის ზრდა სისხლში. საჭიროა მონიტორინგი.
• სულფონილშარდოვანას წარმოებულები (დიაბეტის სამკურნალო): სულციდმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ჰიპოგლიკემიური (სისხლში შაქრის დამწევი) ეფექტი. საჭიროა სისხლში შაქრის დონის კონტროლი.
• კალიუმშემნახველი დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდიან ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს.

არ მიიღოთ სულციდი 1.5 გ, თუ

• გაქვთ ალერგია სულფამეთოქსაზოლზე, ტრიმეტოპრიმზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ ახალშობილს (გარკვეულ შემთხვევებში ექიმის გადაწყვეტილებით).
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• გაქვთ სისხლის სერიოზული დაავადებები.
• გაქვთ B12 ვიტამინის დეფიციტი.

მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა.
• ხართ ასაკოვანი.
• გაქვთ ალერგიული დაავადებები ან ბრონქული ასთმა.
• ხართ 60 წელზე მეტი ასაკის (გვერდითი მოვლენების რისკი იზრდება).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს.

ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, სულციდი 1.5 გ-ის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ფოლიუმის მჟავას სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფის განვითარებას. FDA კატეგორია: C (პირველ ტრიმესტრში), D (მესამე ტრიმესტრში). ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან აქტიური ნივთიერებები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს ბილირუბინის ენცეფალოპათია ჩვილებში. მხოლოდ უკიდურესად აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებელია სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.

სულციდი 1.5 გ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან აქტიური ნივთიერებების დოზირება და უსაფრთხოება ამ ასაკობრივ ჯგუფში სრულად არ არის დადგენილი. არსებობს რისკი ნაყოფის მსგავსი განვითარების დარღვევების (ფოლიუმის მჟავას დეფიციტის გამო) და ბილირუბინის ენცეფალოპათიის (ახალშობილებში). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, სულციდი 1.5 გ-ის მიღებისას იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით სისხლის სურათის ცვლილებების და კრისტალურიის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (CrCl) და სისხლის სურათის რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

სულციდი 1.5 გ-მ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა და ცნს-ის სხვა დარღვევები. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებული არ არის სატრანსპორტო საშუალებების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.

სულციდი 1.5 გ-ის წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.