1.სავაჭრო დასახელება
Sulfargin (სულფარგინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
სულფარგინი (Sulfargin) — ATC: D06BA01
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 50 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Sulfargin (სულფარგინი) — 50 g.
5.აღწერა
სულფარგინი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური მალამო. ის მოწოდებულია ალუმინის ტუბებში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა 50 გრამია. მალამოს აქვს სპეციფიკური სუნი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D06BA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სულფარგინი (ვერცხლის სულფადიაზინი) არის ანტიბაქტერიული მალამო, რომელიც გამოიყენება დამწვრობის, კანის ინფექციებისა და ჭრილობების სამკურნალოდ. ის აქტიურია ფართო სპექტრის ბაქტერიების წინააღმდეგ, მათ შორის გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიების. პრეპარატი მოქმედებს უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით და ბაქტერიული დნმ-ის რეპლიკაციის შეფერხებით, რითაც ხელს უშლის ბაქტერიების ზრდას და გავრცელებას. გამოიყენება მცირე და საშუალო ხარისხის დამწვრობების, ქირურგიული ჭრილობების, წყლულებისა და კანის სხვა ინფექციების სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სულფარგინი (ვერცხლის სულფადიაზინი) ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა მცირე რაოდენობით შეიძლება შეიწოვოს დაზიანებული კანის გავლით. აბსორბირებული ვერცხლის იონები მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო. პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები ადგილობრივი გამოყენებისას შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
სულფარგინი (ვერცხლის სულფადიაზინი) არის ანტიბაქტერიული მალამო, რომელიც გამოიყენება დამწვრობის, კანის ინფექციებისა და ჭრილობების სამკურნალოდ. ის აქტიურია ფართო სპექტრის ბაქტერიების წინააღმდეგ, მათ შორის გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიების. პრეპარატი მოქმედებს უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით და ბაქტერიული დნმ-ის რეპლიკაციის შეფერხებით, რითაც ხელს უშლის ბაქტერიების ზრდას და გავრცელებას. გამოიყენება მცირე და საშუალო ხარისხის დამწვრობების, ქირურგიული ჭრილობების, წყლულებისა და კანის სხვა ინფექციების სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ სულფარგინი, თუ გაქვთ ალერგია ვერცხლის სულფადიაზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში და ახალშობილებში (განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში) G6PD დეფიციტის არსებობისას. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით და მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის: წაისვით სუფთა, დაზიანებულ კანზე თხელი ფენა (დაახლოებით 1-2 მმ სისქის) დღეში 1-2-ჯერ. დაზიანების ზომის და სიღრმის მიხედვით, შესაძლებელია დღეში 3-ჯერ გამოყენება. დაზიანებული უბანი შეიძლება დაიფაროს სახვევით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. მიღების ხერხი: გარეგანი, კანზე.
12.გვერდითი მოვლენები
სულფარგინის გამოყენებისას შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი ხშირი გვერდითი მოვლენები: კანის გაღიზიანება, ქავილი, სიწითლე, წვის შეგრძნება და ალერგიული რეაქციები. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს სისხლის სურათის ცვლილებებს (მაგ. ლეიკოპენია), თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას. თუ შეამჩნევთ მძიმე ალერგიულ რეაქციას (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება) ან სხვა სერიოზულ სიმპტომებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დიდი რაოდენობით მალამოს გამოყენების ან გადაყლაპვის შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს სისტემური გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, სისხლის სურათის ცვლილებები. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
სულფარგინს შეუძლია ურთიერთქმედება ზოგიერთ პრეპარატთან. ერთდროული გამოყენება ფერმენტ ინჰიბიტორებთან (მაგ. ციმეტიდინი) ან ფოლიუმის მჟავას პრეპარატებთან, შესაძლოა გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. ასევე, თავიდან უნდა იქნას აცილებული ერთდროული გამოყენება სხვა ადგილობრივ ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან, განსაკუთრებით იმ პრეპარატებთან, რომლებიც შეიცავენ სულფა ჯგუფს. ნებისმიერი მედიკამენტის ერთდროული გამოყენებისას, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ სულფარგინი, თუ გაქვთ ალერგია ვერცხლის სულფადიაზინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში და ახალშობილებში (განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში) G6PD დეფიციტის არსებობისას. სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალში, დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით და მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში სულფარგინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ვერცხლის სულფადიაზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ბილირუბინის დონის მომატება და ბირთვული სიყვითლე ახალშობილებში. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ორსულობისას გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ვერცხლის სულფადიაზინი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში და ერთ თვემდე ასაკის ახალშობილებში, განსაკუთრებით G6PD დეფიციტის მქონე ბავშვებში, სულფარგინის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ეს გამოწვეულია აპლასტიკური ანემიის, აგრანულოციტოზის და სხვა ჰემატოლოგიური დარღვევების განვითარების რისკის გაზრდით. უფროს ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, დაზიანების ზომისა და მდგომარეობის გათვალისწინებით. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის მასაზე, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, სულფარგინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, გასათვალისწინებელია ურთიერთქმედების პოტენციალი სხვა პრეპარატებთან. ზოგადად, ასაკოვანი პაციენტებისთვის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სპეციფიკური უკუჩვენებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სულფარგინის ადგილობრივმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, ვინაიდან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივ და სისტემური ეფექტები მინიმალურია. თუმცა, თუ გამოვლინდა რაიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც გავლენას ახდენს ფსიქომოტორულ აქტივობაზე (მაგ. თავბრუსხვევა, ძილიანობა), თავი უნდა შეიკავოთ ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. მალამოს შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს, მწარმოებლის მითითების შესაბამისად.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 2-3 წელში, მწარმოებლის მიხედვით. შეამოწმეთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, მალამოს შენახვის ვადა, როგორც წესი, არის 6 თვე, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.