1.სავაჭრო დასახელება
Venter (სუკრალფატი 1გ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
სუკრალფატი (Sucralfate) — ATC: A02BX02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 1 გ · 50 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Sucralfate (სუკრალფატი) — 1 გ. მწარმოებელი: KRKA.
5.აღწერა
სუკრალფატი 1გ (Venter) არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც აქვთ ნაჭდევი ერთ მხარეს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 3 ან 5 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A02BX02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სუკრალფატი 1გ (Venter) გამოიყენება კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ და მათი რეციდივის თავიდან ასაცილებლად. ასევე შეიძლება დაინიშნოს გასტრიტის ან რეფლუქს-ეზოფაგიტის დროს, როდესაც აუცილებელია ლორწოვანი გარსის დაცვა. სუკრალფატი მოქმედებს ადგილობრივად, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. კუჭის მჟავე გარემოში ის პოლიმერიზდება და ქმნის დამცავ, წებოვან ფენას დაზიანებულ უბნებზე. ეს ფენა იცავს წყლულს კუჭის წვენის, პეპსინის და ნაღვლის მჟავების აგრესიული მოქმედებისგან, რაც ხელს უწყობს შეხორცებას და ამცირებს ტკივილს. ATC კლასი: A02BX02 - სხვა პრეპარატები პეპტიკური წყლულის და გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სუკრალფატი პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი მოქმედება ლოკალურია. პრეპარატის მცირე რაოდენობა, რომელიც შესაძლოა შეიწოვოს, ძირითადად თირკმელებით გამოიყოფა. სუკრალფატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) უცნობია, რადგან ის არ სისტემურ მიმოქცევაში არ ხვდება. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით, შესაძლოა მოხდეს ალუმინის დაგროვება, ამიტომ ასეთ პაციენტებში პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
9.ჩვენებები
სუკრალფატი 1გ (Venter) გამოიყენება კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ და მათი რეციდივის თავიდან ასაცილებლად. ასევე შეიძლება დაინიშნოს გასტრიტის ან რეფლუქს-ეზოფაგიტის დროს, როდესაც აუცილებელია ლორწოვანი გარსის დაცვა. სუკრალფატი მოქმედებს ადგილობრივად, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. კუჭის მჟავე გარემოში ის პოლიმერიზდება და ქმნის დამცავ, წებოვან ფენას დაზიანებულ უბნებზე. ეს ფენა იცავს წყლულს კუჭის წვენის, პეპსინის და ნაღვლის მჟავების აგრესიული მოქმედებისგან, რაც ხელს უწყობს შეხორცებას და ამცირებს ტკივილს. ATC კლასი: A02BX02 - სხვა პრეპარატები პეპტიკური წყლულის და გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქს დაავადების სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სუკრალფატი, თუ:
- გაქვთ ალერგია სუკრალფატის ან ამ პრეპარატის რომელიმე შემადგენელი ნივთიერების მიმართ.
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (თუნდაც მსუბუქი ან ზომიერი).
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (პრეპარატი შეიცავს ნახშირწყლებს).
- ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
- ძუძუთი კვებავთ.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტაციდებს, ანტიბიოტიკებს, თეოფილინს, დიგოქსინს, ციმეტიდინს, ფენიტოინს, ვარფარინს, ლევოთიროქსინს — მათ შეწოვაზე შეიძლება იმოქმედოს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივი დოზაა 1 გრამი (1 ტაბლეტი) 4-ჯერ დღეში. რეკომენდებულია 1 გრამი (1 ტაბლეტი) ჭამამდე 1 საათით ადრე და ძილის წინ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს. ზომიერი უკმარისობის შემთხვევაში საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილე რეკომენდებულია. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, ცარიელ კუჭზე. არ დაღეჭოთ ან დაფშვნათ.
12.გვერდითი მოვლენები
სუკრალფატი კარგად აიტანება, თუმცა შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი (>1/100)
- ყაბზობა (ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენა).
- პირის სიმშრალე.
სხვა შესაძლო გვერდითი მოვლენები
- გულისრევა.
- კუჭის დისკომფორტი.
- შებერილობა.
- დიარეა.
- თავბრუსხვევა.
- გამონაყარი ან ქავილი (იშვიათად).
თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, როგორიცაა ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება), დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ სიმპტომებს. შესაძლოა აღინიშნოს ყაბზობის გაძლიერება. დიდი რაოდენობით მიღების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ითხოვეთ სამედიცინო დახმარება.
14.ურთიერთქმედებები
სუკრალფატმა შეიძლება შეამციროს სხვა წამლების შეწოვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ამიტომ, სხვა პრეპარატები უნდა მიიღოთ სუკრალფატის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
- ანტაციდები (მაგ. ალმაგელი, გასტალი): არ მიიღოთ ერთდროულად სუკრალფატთან. ანტაციდების მიღება შეიძლება სუკრალფატის მიღებიდან 30 წუთით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
- ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები): სუკრალფატმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით.
- თეოფილინი, დიგოქსინი, ციმეტიდინი, ფენიტოინი, ლევოთიროქსინი: სუკრალფატმა შეიძლება შეამციროს ამ პრეპარატების შეწოვა. მიიღეთ 2 საათის ინტერვალით.
- ვარფარინი: სუკრალფატმა შეიძლება შეცვალოს მისი ეფექტურობა. აუცილებელია სისხლის კოაგულაციის მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სუკრალფატი, თუ:
- გაქვთ ალერგია სუკრალფატის ან ამ პრეპარატის რომელიმე შემადგენელი ნივთიერების მიმართ.
- გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ:
- გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (თუნდაც მსუბუქი ან ზომიერი).
- გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (პრეპარატი შეიცავს ნახშირწყლებს).
- ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
- ძუძუთი კვებავთ.
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტაციდებს, ანტიბიოტიკებს, თეოფილინს, დიგოქსინს, ციმეტიდინს, ფენიტოინს, ვარფარინს, ლევოთიროქსინს — მათ შეწოვაზე შეიძლება იმოქმედოს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა ადამიანებზე ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. სუკრალფატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა სუკრალფატი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. აუცილებლობის შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღებისას.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: სუკრალფატის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატი მხოლოდ გამონაკლის შემთხვევებში, მკაცრი მითითებების და ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რათა თავიდან იქნას აცილებული ალუმინის დაგროვება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, აუცილებელია გავითვალისწინოთ სუკრალფატის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან და დავიცვათ მიღების შესაბამისი ინტერვალები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სუკრალფატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მის ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, მაგრამ რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ.