1.სავაჭრო დასახელება
Sugrel (სუგრელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
clopidogrel (Sugrel) — ATC: B01AC04
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Sugrel (clopidogrel) — 10 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B01AC04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლოპიდოგრელი თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორია (ATC: B01AC04). მუშაობს ისე, რომ ბლოკავს თრომბოციტების ზედაპირზე ADP რეცეპტორს — ამით სისხლის ფირფიტები ვეღარ იწებებიან ერთმანეთს და თრომბის წარმოქმნის რისკი მცირდება.
ჩვენებები: ათეროსკლეროზული მოვლენების (გულის შეტევა, იშემიური ინსულტი) პრევენცია პაციენტებში, რომლებსაც გადატანილი აქვთ მიოკარდიუმის ინფარქტი, იშემიური ინსულტი ან დადგენილი აქვთ პერიფერიული არტერიული დაავადება. ასევე გამოიყენება მწვავე კორონარული სინდრომის დროს (ასპირინთან კომბინაციაში) და სტენტის ჩადგმის შემდეგ თრომბოზის პრევენციისთვის. დოზას და მიღების ხანგრძლივობას ექიმი განსაზღვრავს ინდივიდუალურად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
კლოპიდოგრელი თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორია (ATC: B01AC04). მუშაობს ისე, რომ ბლოკავს თრომბოციტების ზედაპირზე ADP რეცეპტორს — ამით სისხლის ფირფიტები ვეღარ იწებებიან ერთმანეთს და თრომბის წარმოქმნის რისკი მცირდება.
ჩვენებები: ათეროსკლეროზული მოვლენების (გულის შეტევა, იშემიური ინსულტი) პრევენცია პაციენტებში, რომლებსაც გადატანილი აქვთ მიოკარდიუმის ინფარქტი, იშემიური ინსულტი ან დადგენილი აქვთ პერიფერიული არტერიული დაავადება. ასევე გამოიყენება მწვავე კორონარული სინდრომის დროს (ასპირინთან კომბინაციაში) და სტენტის ჩადგმის შემდეგ თრომბოზის პრევენციისთვის. დოზას და მიღების ხანგრძლივობას ექიმი განსაზღვრავს ინდივიდუალურად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს კლოპიდოგრელზე; აქტიური სისხლდენა გაქვს (კუჭის წყლული, ინტრაკრანიალური სისხლდენა); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობე): ქირურგიული ჩარევა დაგეგმილი გაქვს (7 დღით ადრე უნდა შეწყდეს); სისხლდენის რისკი გაქვს; კუჭის წყლულის ისტორია გაქვს; თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება გაქვს. ოპერაციამდე ექიმს და სტომატოლოგს აუცილებლად უთხარი, რომ ამ წამალს იღებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტში): სისხლდენის მიდრეკილების ზრდა — ცხვირიდან სისხლდენა, სისხლჩაქცევები (ლურჯები) კანზე, ჭრილობიდან სისხლდენის გახანგრძლივება. შესაძლოა გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, დიარეა ან თავის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა (შავი ან სისხლიანი განავალი), ინტრაკრანიალური სისხლდენა (მძიმე თავის ტკივილი, გონების დაბინდვა), თრომბოციტოპენიური პურპურა (TTP — იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ შეამჩნევ: უჩვეულო სისხლდენას, შავ განავალს, სისხლიან შარდს, გაურკვეველ სისხლჩაქცევებს ან ცხელებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა ხანგრძლივი სისხლდენა გამოვლინდეს — ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ჭრილობიდან, ან შინაგანი სისხლდენა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. თუ ზედმეტი დოზა მიიღე ან სისხლდენა შეამჩნიე — 112-ზე დარეკე, წამლის შეფუთვა წაიღე თან.
14.ურთიერთქმედებები
ასპირინი და სხვა ანტითრომბოციტული საშუალებები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. კომბინაცია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი ჯამდება. ერთდროულად მიღებისას ექიმის მონიტორინგი სავალდებულოა.
ომეპრაზოლი / ეზომეპრაზოლი (კუჭის მჟავის შემამცირებლები) — ამცირებს კლოპიდოგრელის ეფექტურობას (CYP2C19 ბლოკადა). თუ კუჭის დაცვა გჭირდება, ექიმმა შესაძლოა პანტოპრაზოლი ამჯობინოს.
იბუპროფენი, დიკლოფენაკი (NSAID ტკივილგამაყუჩებლები) — კუჭის სისხლდენის რისკი იზრდება. მოერიდე ან ექიმთან შეათანხმე.
SSRI ანტიდეპრესანტები (ფლუოქსეტინი, სერტრალინი) — სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმს აცნობე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს კლოპიდოგრელზე; აქტიური სისხლდენა გაქვს (კუჭის წყლული, ინტრაკრანიალური სისხლდენა); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობე): ქირურგიული ჩარევა დაგეგმილი გაქვს (7 დღით ადრე უნდა შეწყდეს); სისხლდენის რისკი გაქვს; კუჭის წყლულის ისტორია გაქვს; თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება გაქვს. ოპერაციამდე ექიმს და სტომატოლოგს აუცილებლად უთხარი, რომ ამ წამალს იღებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]