სუგრელი ტაბლეტი 10მგ #28

სუგრელი ტაბლეტი 10მგ #28 (სუგრელი ტაბლეტი 10მგ #28)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ნეურაქსფარმა.

სუგრელი 10მგ არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია ფირის გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ პრაზუგრელს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).

ATC ·

პრაზუგრელი ბლოკავს თრომბოციტებზე (სისხლის ფირფიტებზე) ADP-რეცეპტორს P2Y12, რაც ამცირებს სისხლის შედედების უნარს და ხელს უშლის თრომბის წარმოქმნას არტერიებში.

ჩვენებები: მწვავე კორონარული სინდრომი (არასტაბილური სტენოკარდია, გულის შეტევა — STEMI და NSTEMI), როცა გეგმავენ ან უკვე ჩაუტარდა კორონარული სტენტირება (PCI). ინიშნება ასპირინთან კომბინაციაში. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა გულის არტერიაში სტენტი ჩაიდგა და საჭიროა ახალი თრომბის პრევენცია. მკურნალობა ჩვეულებრივ 12 თვე გრძელდება.

პრაზუგრელი სწრაფად შეიწოვება, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 30 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 5%, რაც განპირობებულია ინტენსიური პირველადი მეტაბოლიზმით ღვიძლში. პრაზუგრელი მეტაბოლიზდება ძირითადად CYP2B6 იზოფერმენტის მეშვეობით არააქტიური კარბოქსილის მჟავას წარმოქმნით. აქტიური მეტაბოლიტი წარმოიქმნება CYP3A4 და CYP2C9 მონაწილეობით. პრაზუგრელი და მისი აქტიური მეტაბოლიტი ძირითადად გამოიყოფა ფეკალურ მასებთან ერთად (დაახლოებით 80%) და მცირე ნაწილი შარდთან ერთად (დაახლოებით 13%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7.4 საათს.

პრაზუგრელი ბლოკავს თრომბოციტებზე (სისხლის ფირფიტებზე) ADP-რეცეპტორს P2Y12, რაც ამცირებს სისხლის შედედების უნარს და ხელს უშლის თრომბის წარმოქმნას არტერიებში.

ჩვენებები: მწვავე კორონარული სინდრომი (არასტაბილური სტენოკარდია, გულის შეტევა — STEMI და NSTEMI), როცა გეგმავენ ან უკვე ჩაუტარდა კორონარული სტენტირება (PCI). ინიშნება ასპირინთან კომბინაციაში. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა გულის არტერიაში სტენტი ჩაიდგა და საჭიროა ახალი თრომბის პრევენცია. მკურნალობა ჩვეულებრივ 12 თვე გრძელდება.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პრაზუგრელის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გქონდათ ინსულტი ან TIA (თავის ტვინის მიმოქცევის დროებითი დარღვევა); გაქვთ აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, თავის ტვინის სისხლდენა); გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.

სიფრთხილით: 75 წელზე მეტი ასაკი; სხეულის მასა 60კგ-ზე ნაკლები (სისხლდენის რისკი მაღალია — ექიმი დოზას შეამცირებს); დაგეგმილი ქირურგიული ჩარევა (შეწყვიტეთ 7 დღით ადრე — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით).

მოზრდილებში საწყისი დოზა მწვავე კორონარული სინდრომის დროს არის 60მგ ერთჯერადი ჩატვირთვის დოზა, რასაც მოჰყვება 10მგ ერთხელ დღეში. პაციენტებისთვის, რომელთა სხეულის მასა 60კგ-ზე ნაკლებია ან იღებენ CYP2C19 ინჰიბიტორებს (მაგ. კლოპიდოგრელი), რეკომენდებულია 5მგ დოზა დღეში ერთხელ, ექიმის შეფასების შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >15 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. მკურნალობის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ 12 თვეა.

ხშირი (შესაძლოა ყოველ მე-10 პაციენტში): სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან, ჭრილობიდან ხანგრძლივი სისხლდენა), ჰემატომები (სისხლჩაქცევები), თავის ტკივილი, გამონაყარი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს დაუყოვნებელ ყურადღებას): ძლიერი ან შეუჩერებელი სისხლდენა, შავი ან სისხლიანი განავალი, სისხლიანი ხველა, ძლიერი თავბრუსხვევა, თრომბოციტოპენიური პურპურა (TTP — იშვიათი სისხლის დაავადება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნიეთ უჩვეულო ან ძლიერი სისხლდენა, სისუსტე, ცხელება ან კანზე წვრილი წითელი წერტილები.

სიმპტომები: ძლიერი სისხლდენა, რომელიც არ ჩერდება; ჰემატომები; თავბრუსხვევა; სისუსტე. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ ტაბლეტის შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — საავადმყოფოში თრომბოციტების გადასხმა შეიძლება დაგჭირდეთ.

ასპირინი — ინიშნება ერთად, მაგრამ ასპირინის დღიური დოზა 100მგ-ს არ უნდა აღემატებოდეს, წინააღმდეგ შემთხვევაში სისხლდენის რისკი იზრდება. ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკი მატულობს. მოერიდეთ ხანგრძლივ ერთობლივ მიღებას. ომეპრაზოლი/ეზომეპრაზოლი — პრაზუგრელზე მნიშვნელოვანი გავლენა არ აქვს (განსხვავებით კლოპიდოგრელისგან).

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ პრაზუგრელის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გქონდათ ინსულტი ან TIA (თავის ტვინის მიმოქცევის დროებითი დარღვევა); გაქვთ აქტიური სისხლდენა (კუჭის წყლული, თავის ტვინის სისხლდენა); გაქვთ მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.

სიფრთხილით: 75 წელზე მეტი ასაკი; სხეულის მასა 60კგ-ზე ნაკლები (სისხლდენის რისკი მაღალია — ექიმი დოზას შეამცირებს); დაგეგმილი ქირურგიული ჩარევა (შეწყვიტეთ 7 დღით ადრე — მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით).

ორსულობა: FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. პრაზუგრელი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პრაზუგრელი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრაზუგრელის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. გადაწყვეტილება ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტის შესახებ უნდა იქნას მიღებული დედისთვის პრეპარატის სარგებლისა და ბავშვისთვის პოტენციური რისკების გათვალისწინებით.

პრაზუგრელის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრაზუგრელის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში სისხლდენის რისკი უფრო მაღალია. 75 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ან 60 კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება 5მგ-მდე დღეში, ექიმის შეფასების შემდეგ. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს, აუცილებელია სიფრთხილე და სისხლდენის ნიშნების მონიტორინგი.

პრაზუგრელს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. ტაბლეტები არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.