1.სავაჭრო დასახელება
სუდოკრემი კრემი 125გრ ფლაკონი #1 (სუდოკრემი კრემი 125გრ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 125 g · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 125 g. მწარმოებელი: მერკლი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური კრემი. აქვს დამახასიათებელი სუნი. მოწოდებულია 125გრ პლასტმასის ფლაკონში, თეთრი ხრახნიანი თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სუდოკრემი არის ადგილობრივი საშუალება, რომელიც შეიცავს თუთიის ოქსიდს — დამცავ და ანტისეპტიკურ კომპონენტს. ის ქმნის დამცავ ბარიერს კანზე, რომელიც ეხმარება კანის დაცვას გაღიზიანებისგან და ხელს უწყობს დაზიანებული უბნების შეხორცებას. ძირითადად გამოიყენება: საფენის გამონაყარის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ეგზემის, აკნეს, ფოლიკულიტის, ნაწოლების, მცირე დამწვრობის (მათ შორის მზის დამწვრობის) და კანის სხვადასხვა სახის გაღიზიანების დროს. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება D02AB01 ჯგუფს (დერმატოლოგია, კანის დამცავი საშუალებები).
8.ფარმაკოკინეტიკა
თუთიის ოქსიდის სისტემური აბსორბცია პრაქტიკულად შეზღუდულია, როდესაც გამოიყენება როგორც ადგილობრივი კრემი კანზე. განაწილება კანის ზედაპირზე ხდება, ხოლო მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ძირითადად ხდება განავლით, თუმცა მცირე რაოდენობით შეიძლება გამოიყოს თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი ადგილობრივი გამოყენებისთვის, რადგან პრეპარატი არ ხვდება სისტემურ მიმოქცევაში მნიშვნელოვანი რაოდენობით.
9.ჩვენებები
სუდოკრემი არის ადგილობრივი საშუალება, რომელიც შეიცავს თუთიის ოქსიდს — დამცავ და ანტისეპტიკურ კომპონენტს. ის ქმნის დამცავ ბარიერს კანზე, რომელიც ეხმარება კანის დაცვას გაღიზიანებისგან და ხელს უწყობს დაზიანებული უბნების შეხორცებას. ძირითადად გამოიყენება: საფენის გამონაყარის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ეგზემის, აკნეს, ფოლიკულიტის, ნაწოლების, მცირე დამწვრობის (მათ შორის მზის დამწვრობის) და კანის სხვადასხვა სახის გაღიზიანების დროს. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება D02AB01 ჯგუფს (დერმატოლოგია, კანის დამცავი საშუალებები).
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ სუდოკრემი ღია, ღრმა ჭრილობების ან ძლიერ დაზიანებული კანის არეებზე ექიმის დანიშნულების გარეშე. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. თუ გაქვთ ალერგია კრემის რომელიმე კომპონენტზე, არ გამოიყენოთ. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: წაისვით თხელი ფენით დაზიანებულ ან გაღიზიანებულ კანზე დღეში რამდენჯერმე, საჭიროებისამებრ. საფენის გამონაყარის პროფილაქტიკისთვის, წაისვით ყოველი საფენის გამოცვლისას. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში გამოყენება უსაფრთხოა. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
სუდოკრემი კარგად ამტანია და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს კანის მსუბუქი გაღიზიანება ან ალერგიული რეაქცია (სიწითლე, ქავილი) იმ პირებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა თუთიის ოქსიდის ან კრემის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ასეთ შემთხვევაში, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სუდოკრემის ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება პრაქტიკულად შეუძლებელია. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს მსუბუქი სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა ან კუჭის დისკომფორტი. ამ შემთხვევაში, დალიეთ ბევრი წყალი და მიმართეთ ექიმს, თუ სიმპტომები არ გაქრა.
14.ურთიერთქმედებები
სუდოკრემს, როგორც ადგილობრივ საშუალებას, არ აქვს ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები სხვა სისტემურ პრეპარატებთან. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ სამკურნალო საშუალებებს იმავე უბანზე, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მათი ერთობლივი გამოყენების მიზანშეწონილობის შესახებ, რათა თავიდან აიცილოთ არასასურველი ეფექტები.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ სუდოკრემი ღია, ღრმა ჭრილობების ან ძლიერ დაზიანებული კანის არეებზე ექიმის დანიშნულების გარეშე. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. თუ გაქვთ ალერგია კრემის რომელიმე კომპონენტზე, არ გამოიყენოთ. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა (FDA კატეგორია: N/A - ადგილობრივი გამოყენებისას არ არის კლასიფიცირებული). თუთიის ოქსიდი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ ორსულობის პერიოდში მისი გამოყენება ითვლება უსაფრთხოდ. თუმცა, ნებისმიერი პრეპარატის გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: გამოყენება შესაძლებელია ლაქტაციის პერიოდში. არ არსებობს მონაცემები, რომ პრეპარატი გადადის დედის რძეში ან აზიანებს ჩვილს. რეკომენდაცია: გამოიყენეთ ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით ორსულობისას.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ნებისმიერ ასაკში, მათ შორის ახალშობილებში, განსაკუთრებით საფენის გამონაყარის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. დოზის კორექცია ასაკის ან წონის მიხედვით არ არის საჭირო. გამოიყენება მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებშიც კი, ადგილობრივი გამოყენებისას არ არის მოსალოდნელი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სუდოკრემი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების ვადა გახსნის შემდეგ არის 12 თვე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გამოყენების ვადა გახსნის შემდეგ: 12 თვე.