1.სავაჭრო დასახელება
სუდოკრემი 60გ (თურქ) (სუდოკრემი 60გ (თურქ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
zinc oxide (zinc oxide) — ATC: D02AB01
3.სამკურნალო ფორმა
cream · 60 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: zinc oxide (zinc oxide) — 60 g.
5.აღწერა
სუდოკრემი 60გ არის თეთრი, ჰიპოალერგიული მალამო, რომელიც მოთავსებულია 60 გრამიან თეთრ პლასტმასის ქილაში ხრახნიანი თავსახურით. მალამო არის ერთგვაროვანი კონსისტენციის, ოდნავ არომატული. შეფუთვა უზრუნველყოფს პროდუქტის სტაბილურობას და გამოყენების სიმარტივეს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D02AB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სუდოკრემი (თუთიის ოქსიდი) არის ადგილობრივი საშუალება, რომელიც გამოიყენება კანის დასაცავად და დასარბილებლად. მისი ძირითადი მოქმედებაა კანზე დამცავი ბარიერის შექმნა, რომელიც ხელს უშლის გაღიზიანებას და აჩქარებს კანის დაზიანებული უბნების შეხორცებას. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება D02AB01 ჯგუფს (ემოლიენტები და დამცავი საშუალებები). ძირითადად გამოიყენება: საფენის გამონაყარის დროს, მცირე დამწვრობისას (მზის ჩასვლის ჩათვლით), კანის გაღიზიანებისას, ეგზემისას, აკნესა და მცირე ჭრილობებისას. მისი შემადგენლობაში შემავალი თუთიის ოქსიდი ავლენს ანტისეპტიკურ და შემკვრელ თვისებებს, ამცირებს ანთებას და ქავილს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
თუთიის ოქსიდი, როგორც აქტიური ნივთიერება, ძირითადად მოქმედებს კანის ზედაპირზე და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, განსაკუთრებით დაუზიანებელ კანზე. განაწილება ხდება მხოლოდ კანის ზედაპირზე, სადაც ის ქმნის დამცავ ბარიერს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის მნიშვნელოვანი, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად კანის უჯრედების ბუნებრივი განახლების პროცესთან ერთად. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა სისტემურ მიმოქცევაში არ არის დადგენილი, რადგან ის არ განიხილება სისტემური პრეპარატის სახით.
9.ჩვენებები
სუდოკრემი (თუთიის ოქსიდი) არის ადგილობრივი საშუალება, რომელიც გამოიყენება კანის დასაცავად და დასარბილებლად. მისი ძირითადი მოქმედებაა კანზე დამცავი ბარიერის შექმნა, რომელიც ხელს უშლის გაღიზიანებას და აჩქარებს კანის დაზიანებული უბნების შეხორცებას. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება D02AB01 ჯგუფს (ემოლიენტები და დამცავი საშუალებები). ძირითადად გამოიყენება: საფენის გამონაყარის დროს, მცირე დამწვრობისას (მზის ჩასვლის ჩათვლით), კანის გაღიზიანებისას, ეგზემისას, აკნესა და მცირე ჭრილობებისას. მისი შემადგენლობაში შემავალი თუთიის ოქსიდი ავლენს ანტისეპტიკურ და შემკვრელ თვისებებს, ამცირებს ანთებას და ქავილს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ: თუ გაქვთ ალერგია თუთიის ოქსიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით: პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. მოარიდეთ თვალებს, პირის ღრუს და სასუნთქ გზებს. არ გადაყლაპოთ. თუ შემთხვევით მოხვდა თვალში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები: წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ ან გაღიზიანებულ კანზე დღეში რამდენჯერმე, საჭიროებისამებრ. საფენის გამონაყარის შემთხვევაში, წაისვით ყოველი საფენის გამოცვლისას, რათა შეიქმნას დამცავი ბარიერი. მცირე დამწვრობის ან გაღიზიანების დროს, წაისვით თხელ ფენად დაზიანებულ უბანზე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
სუდოკრემის გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია, რადგან ის ძირითადად კანზე მოქმედებს და არ შეიწოვება ორგანიზმში. თუმცა, ზოგიერთ ადამიანს შეიძლება განუვითარდეს კანის ალერგიული რეაქცია, რომელიც გამოიხატება სიწითლით, ქავილით ან გამონაყრით. ასეთ შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას, არ არის დაფიქსირებული.
13.დოზის გადაცილება
სუდოკრემის გადაჭარბებული დოზით გამოყენება ან გადაყლაპვა იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს. შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, შესაძლოა აღინიშნოს გულისრევა ან კუჭის დისკომფორტი. თუ მოხდა გადაყლაპვა, დალიეთ წყალი. თუ განვითარდა უჩვეულო სიმპტომები, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სუდოკრემს, როგორც ადგილობრივ საშუალებას, არ აქვს ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან, როდესაც გამოიყენება რეკომენდებული წესით. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ საშუალებებს იმავე უბანზე, მიზანშეწონილია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია, რათა თავიდან აიცილოთ კანის გაღიზიანება ან პრეპარატების ეფექტურობის შემცირება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ: თუ გაქვთ ალერგია თუთიის ოქსიდზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ⚠ სიფრთხილით: პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. მოარიდეთ თვალებს, პირის ღრუს და სასუნთქ გზებს. არ გადაყლაპოთ. თუ შემთხვევით მოხვდა თვალში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: სუდოკრემი (თუთიის ოქსიდი) ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოსაყენებლად, რადგან მისი აქტიური ნივთიერება, თუთიის ოქსიდი, ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად და არ შეიწოვება სისტემურად. FDA კატეგორია: C (თუმცა, ადგილობრივი გამოყენების გამო, რისკი მინიმალურია). რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, თუმცა მტკიცებულება გვერდითი ეფექტების შესახებ არ არსებობს. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება დასაშვებია, თუმცა თავიდან უნდა იქნას აცილებული პრეპარატის მოხვედრა ბავშვის პირის ღრუში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: სუდოკრემი ფართოდ გამოიყენება ბავშვებში, განსაკუთრებით საფენის გამონაყარის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი უსაფრთხოა ნებისმიერი ასაკის ბავშვებისთვის, მათ შორის ახალშობილებისთვის. დოზირება არ არის დამოკიდებული ასაკზე ან წონაზე, საკმარისია თხელი ფენის წასმა დაზიანებულ ან გაღიზიანებულ კანზე. სპეციალური ასაკობრივი ლიმიტი ან დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ყოველთვის რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია, თუ გამონაყარი არ გაუმჯობესდა ან გაუარესდა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: სუდოკრემის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში არ საჭიროებს სპეციალურ კორექციას, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად და არ ხდება მისი მნიშვნელოვანი სისტემური აბსორბცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებშიც კი, პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენება არ იწვევს წამლისმიერ ურთიერთქმედებებს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში არ წარმოადგენს უკუჩვენებას პრეპარატის გამოყენებაზე, თუმცა, როგორც ნებისმიერი პრეპარატის შემთხვევაში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და ტექნიკის გამოყენება: სუდოკრემი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, პრეპარატის გამოყენება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან ტექნიკის გამოყენების უნარს.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის სპეციფიკურად განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ექვსი თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, რათა უზრუნველყოფილ იქნას მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) უნდა იქნას დაცული. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა: ექვსი თვე, თუ შენახულია სათანადოდ. რეკომენდებულია თარიღის აღნიშვნა ქილაზე გახსნის შემდეგ.