სტრესამი 50 mg

Stresam (სტრესამი)

სტრესამი (Stresam) — ATC: N06BX21

capsules · 50 mg

აქტიური ნივთიერება: Stresam (სტრესამი) — 50 mg.

სტრესამი (Stresam) არის 50 მგ კაფსულა. კაფსულები, როგორც წესი, არის მყარი, ჟელატინისებრი გარსით, რომელიც შეიცავს ფხვნილს. ფერი და ზომა შეიძლება განსხვავდებოდეს მწარმოებლის მიხედვით, თუმცა ხშირად გვხვდება თეთრი ან ღია ფერის კაფსულები. შეფუთვა არის ბლისტერი, რომელიც შეიცავს 10-30 კაფსულას, და ეს ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კაფსულა განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.

ATC N06BX21 ·

სტრესამი (Stresam) მიეკუთვნება ფსიქოტროპული საშუალებების ჯგუფს და ძირითადად გამოიყენება შფოთვის, შფოთვითი მდგომარეობების, ფსიქოსომატური დარღვევების და სტრესით გამოწვეული სიმპტომების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს შფოთვას და აუმჯობესებს ფსიქიკურ მდგომარეობას. ATC კოდი N06BX21 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება სხვა ფსიქოტროპულ საშუალებებს. პრეპარატი ეხმარება პაციენტებს, რომლებსაც აწუხებთ გაღიზიანებადობა, დაძაბულობა, სტრესის ფონზე განვითარებული ძილის დარღვევები და სხვა ფსიქოსომატური გამოვლინებები.

Stresam-ის ფარმაკოკინეტიკა კარგად არ არის შესწავლილი. პრეპარატის აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია სრულად არ არის დოკუმენტირებული. არსებული მონაცემებით, პრეპარატი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 ფერმენტების მონაწილეობა და კონკრეტული მეტაბოლიტები დადგენილი არ არის. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა არ არის ზუსტად განსაზღვრული. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების ცვლილებების შესახებ ინფორმაცია შეზღუდულია. ამიტომ, ამ ჯგუფის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობას.

სტრესამი (Stresam) მიეკუთვნება ფსიქოტროპული საშუალებების ჯგუფს და ძირითადად გამოიყენება შფოთვის, შფოთვითი მდგომარეობების, ფსიქოსომატური დარღვევების და სტრესით გამოწვეული სიმპტომების სამკურნალოდ. პრეპარატი მოქმედებს ნერვულ სისტემაზე, ამცირებს შფოთვას და აუმჯობესებს ფსიქიკურ მდგომარეობას. ATC კოდი N06BX21 მიუთითებს, რომ ის მიეკუთვნება სხვა ფსიქოტროპულ საშუალებებს. პრეპარატი ეხმარება პაციენტებს, რომლებსაც აწუხებთ გაღიზიანებადობა, დაძაბულობა, სტრესის ფონზე განვითარებული ძილის დარღვევები და სხვა ფსიქოსომატური გამოვლინებები.

არ მიიღოთ სტრესამი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე ან რომელიმე დამხმარე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ასევე მძიმე ფსიქიკური დაავადებების ისტორია. პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს ალკოჰოლის დამთრგუნველი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამიტომ ალკოჰოლის მიღება მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებული არ არის. პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 50 მგ დღეში ერთხელ, დილით. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე დღეში (50 მგ დილით და 50 მგ შუადღისას), ექიმის რეკომენდაციით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 100 მგ-ს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია და ხდება ინდივიდუალურად ექიმის შეხედულებისამებრ, რადგან ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები შეზღუდულია. პაციენტებმა უნდა მიიღონ პრეპარატი ექიმის დანიშნულებით.

სტრესამის ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან უძილობა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: ალერგიული რეაქციები კანზე (გამონაყარი, ქავილი), აგრესიულობა, ჰალუცინაციები, კუნთების სისუსტე. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები ან ფსიქიკური მდგომარეობის მკვეთრი გაუარესება, იშვიათია, თუმცა მოითხოვს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას.

სტრესამით ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, გულისრევა, პირის სიმშრალე, კუნთების სისუსტე. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ფსიქიკური მდგომარეობის გაუარესება. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ სასწრაფო დახმარების სამსახურში (112).

სტრესამმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ შემთხვევებში: 1. ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებთან (სედატივები, საძილე აბები, ანქსიოლიტიკები) — შესაძლოა გაძლიერდეს მათი დამთრგუნველი ეფექტი. 2. ალკოჰოლთან — იზრდება გვერდითი ეფექტების რისკი. 3. სხვა ფსიქოტროპულ პრეპარატებთან — შესაძლოა შეიცვალოს მათი ეფექტურობა ან გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები. ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებამდე აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ მიიღოთ სტრესამი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე ან რომელიმე დამხმარე კომპონენტზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ასევე მძიმე ფსიქიკური დაავადებების ისტორია. პრეპარატმა შეიძლება გააძლიეროს ალკოჰოლის დამთრგუნველი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამიტომ ალკოჰოლის მიღება მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებული არ არის. პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ორსულობის დროს სტრესამის (Stresam) გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. ორსულობის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში სტრესამის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

სტრესამის (Stresam) გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე ასაკის) რეკომენდებული არ არის. პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი. არ არსებობს კლინიკური კვლევები, რომლებიც შეაფასებდნენ პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკას ან ფარმაკოდინამიკას ბავშვებში. შესაბამისად, პედიატრიულ პოპულაციაში მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია ან არ არის რეკომენდებული. ექიმმა შეიძლება განიხილოს ალტერნატიული თერაპიული საშუალებები ბავშვებში შფოთვისა და სტრესის სამკურნალოდ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სტრესამის (Stresam) გამოყენებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე. ასაკთან ერთად ხშირად აღინიშნება თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს პრეპარატის მეტაბოლიზმსა და ექსკრეციაზე. ამ პაციენტებში შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან პრეპარატის გამოყენების შეზღუდვა. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც ხშირად იღებენ მრავალ პრეპარატს (polypharmacy), უნდა შეფასდეს სტრესამის ურთიერთქმედების პოტენციური რისკი სხვა მედიკამენტებთან. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი მკურნალობის პერიოდში.

სტრესამმა (Stresam) შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველი ეფექტები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ყურადღების დაქვეითება. ამ გვერდითი ეფექტების გამო, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ სტრესამს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია. პრეპარატის ინდივიდუალური რეაქცია უნდა შეფასდეს ექიმის მიერ, სანამ პაციენტი დაიწყებს ასეთი აქტივობების განხორციელებას.

სტრესამი (Stresam) უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით პრეპარატი სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა იძლევა საშუალებას, შეინახეთ ისე, როგორც დახურული. არ საჭიროებს სპეციალურ შენახვის პირობებს, გარდა ზემოთ აღნიშნულისა.

სტრესამის (Stresam) წარმოების შემდგომი ვადა შეადგენს 2-3 წელს, მწარმოებლის მიხედვით. ეს ვადა მითითებულია პრეპარატის შეფუთვაზე (ბლისტერსა და მუყაოს კოლოფზე) ლამინირებული თარიღის სახით (EXP: MM/YYYY). პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. თუ პრეპარატი შეფუთულია ცალკეულ დოზებზე, რომლებიც შეიძლება გაიხსნას დამოუკიდებლად, გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა, როგორც წესი, არ განსხვავდება საერთო ვარგისიანობის ვადისგან, თუ მწარმოებლის ინსტრუქციაში სხვა რამ არ არის მითითებული.