1.სავაჭრო დასახელება
სტრეპტოციდი (სტრეპტოციდი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
sulfanilamide (sulfanilamide) — ATC: J01EB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: sulfanilamide (sulfanilamide) — .
5.აღწერა
სტრეპტოციდის ტაბლეტები არის თეთრი ან თეთრი ფერის, მრგვალი ფორმის, ბრტყელი ზედაპირის მქონე ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 300 მგ აქტიურ ნივთიერებას (სულფანილამიდი). ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია საინსტრუქციო ფურცელი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01EB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სტრეპტოციდი მიეკუთვნება სულფანილამიდების ჯგუფის ანტიბაქტერიულ პრეპარატებს. ის აფერხებს ბაქტერიების ზრდას, ხელს უშლის ფოლიუმის მჟავას სინთეზს, რომელიც აუცილებელია ბაქტერიების ნორმალური ზრდისა და გამრავლებისთვის. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: კანის ინფექციები (პიოდერმია, ფურუნკული), ჭრილობების ინფიცირების პროფილაქტიკა და მკურნალობა, სტომატიტი, ყელის ტკივილი და სხვა. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით პერორალური მიღებისთვის, ასევე გამოიყენება გარედან სუფთა სახით ან მალამოების შემადგენლობაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სტრეპტოციდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღებისას. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-5 საათში. პრეპარატი ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში აცეტილაციის გზით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება ნაკლებად აქტიური მეტაბოლიტები. დაახლოებით 70-80% გამოიყოფა თირკმელებით, ძირითადად გლომერულური ფილტრაციისა და ტუბულარული სეკრეციის გზით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს, თუმცა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას.
9.ჩვენებები
სტრეპტოციდი მიეკუთვნება სულფანილამიდების ჯგუფის ანტიბაქტერიულ პრეპარატებს. ის აფერხებს ბაქტერიების ზრდას, ხელს უშლის ფოლიუმის მჟავას სინთეზს, რომელიც აუცილებელია ბაქტერიების ნორმალური ზრდისა და გამრავლებისთვის. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: კანის ინფექციები (პიოდერმია, ფურუნკული), ჭრილობების ინფიცირების პროფილაქტიკა და მკურნალობა, სტომატიტი, ყელის ტკივილი და სხვა. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით პერორალური მიღებისთვის, ასევე გამოიყენება გარედან სუფთა სახით ან მალამოების შემადგენლობაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სტრეპტოციდი, თუ გაქვთ ალერგია სულფანილამიდებზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ თირკმლის მძიმე უკმარისობის, ღვიძლის მწვავე უკმარისობის ან სისხლის დაავადებების დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე ბავშვებში. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 გრამს (3-6 ტაბლეტი) 3-4-ჯერ დღეში. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 0.5-1 გრამს (1-3 ტაბლეტი) 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 7 გრამს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია. CrCl >50 მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 10-50 მლ/წთ: დოზა მცირდება 50%-ით. CrCl <10 მლ/წთ: დოზა მცირდება 75%-ით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან მოითხოვს სიფრთხილეს და დოზის კორექციას ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
სტრეპტოციდის მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ალერგიული რეაქციები. იშვიათი: სისხლის სურათის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), თირკმლის დაზიანება, სიყვითლე, ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა). სერიოზული გვერდითი მოვლენების განვითარებისას, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია, სუნთქვის გაძნელება ან კანის ძლიერი დაზიანება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სტრეპტოციდის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, ლეთარგია, ცნობიერების დაბინდვა, კრუნჩხვები, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
სტრეპტოციდის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — იზრდება სისხლდენის რისკი. 2. მეთოტრექსატი — იზრდება მისი ტოქსიკურობა. 3. შარდმდენები (მაგ. თიაზიდები) — იზრდება თირკმლის დაზიანების რისკი. 4. პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები — ძლიერდება მათი ეფექტი. 5. ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებები (მაგ. პროკაინი) — ამცირებს სტრეპტოციდის აქტივობას. ერთდროული მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სტრეპტოციდი, თუ გაქვთ ალერგია სულფანილამიდებზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. არ გამოიყენოთ თირკმლის მძიმე უკმარისობის, ღვიძლის მწვავე უკმარისობის ან სისხლის დაავადებების დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე ბავშვებში. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს სტრეპტოციდის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, რადგან სულფონამიდებს შეუძლიათ ნაყოფში ბილირუბინის დონის მომატება და ბირთვული სიყვითლის განვითარების რისკი. FDA კატეგორია - C. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან სულფონამიდები გადადიან დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიონ ჰემოლიზური დაავადება ახალშობილებში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილებას იღებს მხოლოდ ექიმი, რისკებისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 2-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 100-150 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 გრამს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზები. სიფრთხილეა საჭირო ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში და ახალშობილებში, რადგან მათ აქვთ მომატებული რისკი ბილირუბინის ენცეფალოპათიის განვითარების.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილად მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსი) პრეპარატის მიღებისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სტრეპტოციდის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ან მხედველობის დაქვეითება. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მუშაობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ამტანობა.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვა (ბლისტერი) უნდა ინახებოდეს ისევე, როგორც დაუხსნელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
სტრეპტოციდის ტაბლეტების ვარგისიანობის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის გამოყენება რეკომენდებულია 2 წლის ვადაში, თუმცა უმჯობესია გამოყენებულ იქნას შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.