1.სავაჭრო დასახელება
სტრეპტოციდი ტაბლეტი 300მგ #10 (სტრეპტოციდი ტაბლეტი 300მგ #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 300 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 300 mg. მწარმოებელი: ლუბნიფარმი.
5.აღწერა
სტრეპტოციდი ტაბლეტი 300მგ არის თეთრი ან თეთრი ფერის, ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დატანებული რისკი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 300მგ აქტიურ ნივთიერებას (სულფაგანილი). შეფუთულია 10 ტაბლეტიან ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სტრეპტოციდი (სულფაგანილი) მიეკუთვნება სულფა პრეპარატების ჯგუფს და მოქმედებს ბაქტერიების ზრდის შემაფერხებლად. ის ბლოკავს ფოლიუმის მჟავას სინთეზს, რომელიც აუცილებელია ბაქტერიების ზრდისა და გამრავლებისთვის. ძირითადად გამოიყენება მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. პნევმონია, ბრონქიტი), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ. ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ფურუნკული, აბსცესი) და ჭრილობის ინფექციები. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია ზუსტი დიაგნოზისა და მკურნალობისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სტრეპტოციდი (სულფაგანილი) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-80%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 40-60%-ია. სულფაგანილი განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად აცეტილაციის გზით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება ნაკლებად აქტიური ან არააქტიური მეტაბოლიტები. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. შარდში მისი კონცენტრაცია დამოკიდებულია შარდის pH-ზე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს, თუმცა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. პრეპარატი შეიძლება დაგროვდეს ორგანიზმში თირკმლის უკმარისობის დროს.
9.ჩვენებები
სტრეპტოციდი (სულფაგანილი) მიეკუთვნება სულფა პრეპარატების ჯგუფს და მოქმედებს ბაქტერიების ზრდის შემაფერხებლად. ის ბლოკავს ფოლიუმის მჟავას სინთეზს, რომელიც აუცილებელია ბაქტერიების ზრდისა და გამრავლებისთვის. ძირითადად გამოიყენება მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ. პნევმონია, ბრონქიტი), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (მაგ. ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ფურუნკული, აბსცესი) და ჭრილობის ინფექციები. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია ზუსტი დიაგნოზისა და მკურნალობისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სტრეპტოციდი თუ: გაქვთ ალერგია სულფა პრეპარატებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე; დიაგნოზირებული გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; დიაგნოზირებული გაქვთ აგრანულოციტოზი ან აპლასტიკური ანემია; ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა; გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ალერგიული დაავადებები; ხართ ხანდაზმული პაციენტი; გაქვთ G6PD დეფიციტი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 2 გრამს (6-7 ტაბლეტი), შემდეგ 1 გრამს (3-4 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 6 გრამს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია. CrCl 10-50 მლ/წთ დროს დოზა მცირდება 50%-ით, ხოლო CrCl < 10 მლ/წთ დროს დოზა მცირდება 75%-ით. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1%) შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება - სახის, ტუჩების, ენის შეშუპება), სისხლის მხრივ ცვლილებები (ანემია - სისხლნაკლულობა, ლეიკოპენია - სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება), თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, კრისტალურია (შარდში კრისტალების წარმოქმნა), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ფოტომგრძნობელობა (მზის სინათლისადმი მომატებული მგრძნობელობა).
13.დოზის გადაცილება
სტრეპტოციდის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კრისტალურია (შარდში კრისტალების წარმოქმნა), სისხლის მხრივ დარღვევები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
სტრეპტოციდის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან: * მეტოტრექსატი (სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალება): სტრეპტოციდმა შეიძლება გააძლიეროს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა. * სულფონილურეას წარმოებულები (სისხლში შაქრის დამწევი საშუალებები): შესაძლებელია ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკი გაიზარდოს. * ტიკლოპიდინი, ტიკარცილინი, ვალპროის მჟავა: ერთდროული მიღებისას შესაძლებელია გვერდითი მოვლენების რისკი გაიზარდოს. * შარდმდენები (მაგ. თიაზიდები): შესაძლებელია სისხლში შაქრის დონის ცვლილება ან გაზრდილი რისკი თირკმლის ფუნქციის დარღვევის. * ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): შესაძლებელია სისხლდენის რისკი გაიზარდოს. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის, მათ შორის მცენარეული და ურეცეპტო საშუალებების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სტრეპტოციდი თუ: გაქვთ ალერგია სულფა პრეპარატებზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა კომპონენტებზე; დიაგნოზირებული გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; დიაგნოზირებული გაქვთ აგრანულოციტოზი ან აპლასტიკური ანემია; ხართ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა; გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ალერგიული დაავადებები; ხართ ხანდაზმული პაციენტი; გაქვთ G6PD დეფიციტი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით ბოლო ტრიმესტრში, სტრეპტოციდის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან სულფა პრეპარატებს შეუძლიათ ნაყოფში ბილირუბინის დონის მომატება და ბირთვული სიყვითლის (kernicterus) განვითარების რისკი. FDA კატეგორია: D (მესამე ტრიმესტრში). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან სულფა პრეპარატები გადადიან დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიონ ჰემოლიზური დაავადება ჩვილებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულებში ან G6PD დეფიციტის მქონე ჩვილებში. ექიმის გადაწყვეტილებით, სარგებელი-რისკის შეფარდების გათვალისწინებით, შესაძლებელია გამოყენება სხვა ტრიმესტრებში, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.
17.გამოყენება ბავშვებში
სტრეპტოციდის გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ახალშობილებსა და 2 თვემდე ასაკის ჩვილებში. 2 თვიდან ზემოთ ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, სხეულის წონისა და ინფექციის სიმძიმის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია: 100-150 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას საჭიროა დოზის კორექცია. G6PD დეფიციტის მქონე ბავშვებში პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული ჰემოლიზის რისკის გამო.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, სტრეპტოციდის დოზის კორექცია აუცილებელია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. საწყისი დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე სტანდარტული მოზრდილთა დოზა, და თანდათან გაიზარდოს მკურნალობის ეფექტურობისა და ამტანობის მიხედვით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სტრეპტოციდმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან თავის ტკივილი. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.