1.სავაჭრო დასახელება
Streptocide (სტრეპტოციდი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Streptocide (Streptocide) — ATC: J01EB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Streptocide (Streptocide) — .
5.აღწერა
სტრეპტოციდი 10% არის თეთრი ან მოყვითალო-თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 25 გრამ ან 50 გრამ მალამოს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01EB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სტრეპტოციდი 10% არის ანტიბაქტერიული საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება სულფა პრეპარატების ჯგუფს. მისი აქტიური ნივთიერება, სტრეპტოციდი, აფერხებს ბაქტერიების ზრდას და გამრავლებას. პრეპარატი ეფექტურია კანის ზედაპირული ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: მცირე ჭრილობები, აბრაზიები, ნაკაწრები, ფურუნკულები, კარბუნკულები და სხვა ჩირქოვანი ანთებითი პროცესები კანზე. გამოიყენება მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სტრეპტოციდის (სულფანილილამიდი) სისტემური აბსორბცია გარეგანი გამოყენებისას მინიმალურია. თუმცა, თუ პრეპარატი გამოიყენება დიდი ფართობის დაზიანებულ კანზე, შესაძლებელია მცირე რაოდენობით შეწოვა. განაწილება ხდება ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში ხდება, ძირითადად აცეტილაციის გზით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ინტრავენური შეყვანისას შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს, თუმცა გარეგანი გამოყენებისას ეს მაჩვენებელი არ არის დადგენილი. მონაცემები შეზღუდულია.
9.ჩვენებები
სტრეპტოციდი 10% არის ანტიბაქტერიული საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება სულფა პრეპარატების ჯგუფს. მისი აქტიური ნივთიერება, სტრეპტოციდი, აფერხებს ბაქტერიების ზრდას და გამრავლებას. პრეპარატი ეფექტურია კანის ზედაპირული ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: მცირე ჭრილობები, აბრაზიები, ნაკაწრები, ფურუნკულები, კარბუნკულები და სხვა ჩირქოვანი ანთებითი პროცესები კანზე. გამოიყენება მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ სტრეპტოციდი 10%, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (სტრეპტოციდი) ან მის რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. არ გამოიყენოთ ღია, მძიმედ დაზიანებულ ჭრილობებზე ან დამწვრობებზე ექიმის კონსულტაციის გარეშე. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ პრეპარატის გამოყენებისას მდგომარეობა არ უმჯობესდება ან უარესდება, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: მალამო თხელ ფენად ისმება დაზიანებულ კანის ზედაპირზე დღეში 1-2-ჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე და განისაზღვრება ექიმის მიერ. არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო გარეგანი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
სტრეპტოციდი 10% ხშირად კარგად გადაიტანება, თუმცა შესაძლოა განვითარდეს ადგილობრივი ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი ან გამონაყარი. იშვიათად, შესაძლოა აღინიშნოს კონტაქტური დერმატიტი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სისტემური ალერგიული რეაქციები, ძალიან იშვიათია გარეგანი გამოყენებისას. თუ გამოვლინდა, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დიდი რაოდენობით მალამოს შემთხვევით გადაყლაპვის შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება და მუცლის ტკივილი. კანზე დიდი ფართობის დაზიანების შემთხვევაში, იშვიათად შეიძლება მოხდეს სისტემური გვერდითი ეფექტები. გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას და წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
სტრეპტოციდი 10%-ის გარეგანი გამოყენებისას, პრეპარატის სხვა წამლებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, თუ ერთდროულად იყენებთ სხვა ადგილობრივ სამკურნალო საშუალებებს, რათა თავიდან აიცილოთ არასასურველი ეფექტები, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, თუ იყენებთ სხვა სულფა პრეპარატებს, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს კანის მგრძნობელობა ან ალერგიული რეაქციის რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ სტრეპტოციდი 10%, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე (სტრეპტოციდი) ან მის რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. არ გამოიყენოთ ღია, მძიმედ დაზიანებულ ჭრილობებზე ან დამწვრობებზე ექიმის კონსულტაციის გარეშე. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ პრეპარატის გამოყენებისას მდგომარეობა არ უმჯობესდება ან უარესდება, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). სტრეპტოციდის სისტემური გამოყენებისას ორსულობისას დაფიქსირდა ნაყოფზე ტერატოგენული ეფექტები და ბილირუბინის დონის მომატება. გარეგანი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა პოტენციური რისკების გამო, ორსულობის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: სტრეპტოციდი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში ან სიყვითლისადმი მიდრეკილების მქონე ჩვილებში, რადგან არსებობს ბილირუბინის ენცეფალოპათიის რისკი.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში სტრეპტოციდი 10% მალამოს გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე. სისტემური სულფა პრეპარატების გამოყენებამ ბავშვებში, განსაკუთრებით ახალშობილებში, შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები, მათ შორის ბილირუბინის ენცეფალოპათია. გარეგანი გამოყენებისას მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, გარეგანი გამოყენებისას პრეპარატის უსაფრთხოება ზოგადად დადასტურებულია. თუმცა, თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია პოტენციური ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი არ არის საჭირო გარეგანი გამოყენებისას, თუ არ არსებობს სისტემური აბსორბციის ეჭვი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სტრეპტოციდი 10% მალამოს გარეგანი გამოყენება, როგორც წესი, არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან პრეპარატი არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას ან ფსიქომოტორული ფუნქციების დარღვევას. თუმცა, თუ განვითარდა ადგილობრივი ალერგიული რეაქცია ან კანის გაღიზიანება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს დისკომფორტი, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მალამოს შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ შეადგენს 12 თვეს, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა ვადა არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნილი ტუბის შენახვის ვადა შეადგენს 12 თვეს, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა ვადა არ არის მითითებული.