1.სავაჭრო დასახელება
სტრეპტოციდი 0.3გ #10ტ (სტრეპტოციდი 0.3გ #10ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
sulfanilamide (sulfanilamide) — ATC: J01EB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.3 g · 10 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: sulfanilamide (sulfanilamide) — 0.3 g.
5.აღწერა
სტრეპტოციდი 0.3გ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელი ცილინდრული ტაბლეტები ნაზი გორგოლაჭებით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.3 გ სულფანილამიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01EB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სტრეპტოციდი (სულფანილამიდი) სულფა პრეპარატების ჯგუფს მიეკუთვნება. მისი მოქმედების მექანიზმი ფოლიუმის მჟავის სინთეზის ბლოკირებას ემყარება ბაქტერიებში, რაც აუცილებელია მათი ზრდისა და გამრავლებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების, საშარ გზების, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ჭრილობების ანტისეპტიკური დამუშავებისთვის. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება როგორც სისტემური, ასევე ადგილობრივი თერაპიისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სტრეპტოციდი (სულფანილამიდი) კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 2-5 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში აცეტილაციის გზით, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. სულფანილამიდის და მისი მეტაბოლიტების ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს, თუმცა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. პრეპარატის დაგროვებამ შეიძლება გამოიწვიოს კრისტალურია.
9.ჩვენებები
სტრეპტოციდი (სულფანილამიდი) სულფა პრეპარატების ჯგუფს მიეკუთვნება. მისი მოქმედების მექანიზმი ფოლიუმის მჟავის სინთეზის ბლოკირებას ემყარება ბაქტერიებში, რაც აუცილებელია მათი ზრდისა და გამრავლებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, როგორიცაა: სასუნთქი გზების, საშარ გზების, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ჭრილობების ანტისეპტიკური დამუშავებისთვის. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება როგორც სისტემური, ასევე ადგილობრივი თერაპიისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სტრეპტოციდი, თუ გაქვთ: • მომატებული მგრძნობელობა სულფა პრეპარატების მიმართ; • თირკმელების ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; • გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი; • ორსულობა და ლაქტაცია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: • თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; • სისხლის დაავადებები; • ალერგიული დაავადებები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 გრამს, შემდეგ 0.5-1 გრამს ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 6 გრამს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. CrCl 10-50 მლ/წთ დროს დოზა მცირდება 50%-ით, ხოლო CrCl <10 მლ/წთ დროს დოზა მცირდება 75%-ით ან პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
სტრეპტოციდის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად: კანის გამონაყარი, ქავილი, ალერგიული რეაქციები, სისხლის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), თირკმელების ფუნქციის დაქვეითება, კრისტალურია (შარდში კრისტალების არსებობა). სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება) ან კანის მძიმე დაზიანებები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სტრეპტოციდის დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია, თირკმელების ფუნქციის დარღვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
სტრეპტოციდის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან: • ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. • სისხლში შაქრის დამწევი პრეპარატები (სულფონილურეა) — შესაძლოა გაძლიერდეს მათი მოქმედება. • შარდმდენი საშუალებები (მაგ., ფუროსემიდი) — ზრდის სულფა პრეპარატების კონცენტრაციას სისხლში. • მეთოტრექსატი — ზრდის მის ტოქსიკურობას. • ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებები (PABA-ს შემცველი) — ამცირებს სტრეპტოციდის ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სტრეპტოციდი, თუ გაქვთ: • მომატებული მგრძნობელობა სულფა პრეპარატების მიმართ; • თირკმელების ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; • გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი; • ორსულობა და ლაქტაცია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: • თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; • სისხლის დაავადებები; • ალერგიული დაავადებები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
სტრეპტოციდი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. სულფა პრეპარატებმა შეიძლება გადაკვეთონ პლაცენტარული ბარიერი და გამოიწვიონ ნაყოფში ბილირუბინის დონის მომატება, რაც ზრდის ბირთვული სიყვითლის რისკს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვში ჰემოლიზური ანემიის განვითარება, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში ან G6PD დეფიციტის მქონე ჩვილებში. ორსულობისას ან ლაქტაციისას პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმი ითვალისწინებს დედისთვის მოსალოდნელ სარგებელს და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
სტრეპტოციდი არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში, თირკმლის მოუმწიფებლობის და ბილირუბინის მეტაბოლიზმის დარღვევის რისკის გამო. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ჩვეულებრივ, ბავშვებში დოზა შეადგენს 150 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 4-6 მიღებაზე.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია დოზის კორექცია და პრეპარატის მიღებისას საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით თირკმელებთან დაკავშირებული პრობლემების და სისხლის დისკრაზიების რისკი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში საჭიროა წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სტრეპტოციდმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის მიერ რეკომენდებულ პირობებში.