1.სავაჭრო დასახელება
სტრეპტოციდი 0.3გ #10ტ (დარნიცა (სტრეპტოციდი 0.3გ #10ტ (დარნიცა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
sulfanilamide (sulfanilamide) — ATC: J01EB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.3 g · 10 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: sulfanilamide (sulfanilamide) — 0.3 g.
5.აღწერა
სტრეპტოციდი 0.3გ არის თეთრი ან თეთრი მოყვითალო ელფერის მქონე, ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის ტაბლეტი, ნაზოლით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.3 გ აქტიურ ნივთიერებას (სულფანილიმედი). ტაბლეტები შეფუთულია პოლიმერული მასალისგან დამზადებულ ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01EB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სტრეპტოციდი 0.3გ (სულფანილიმედი) არის სულფა პრეპარატი, რომელიც ებრძვის ბაქტერიებს მათ ზრდაში ჩარევით. იგი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: ყელის ტკივილი, ფარინგიტი, ბრონქიტი, პნევმონია, კანის ინფექციები (ფურუნკული, კარბუნკული), ჭრილობების ინფიცირება და შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები. პრეპარატი ეფექტურია მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციების დროს, ვირუსულ ინფექციებზე არ მოქმედებს. ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის კურსს და დოზას ინდივიდუალურად, ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის გათვალისწინებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სულფანილიმედი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება საშუალოა (30-50%). ნაწილდება ორგანიზმის სითხეებში, აღწევს ანთების კერებში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში აცეტილაციის გზით, თუმცა მეტაბოლიზმის ხარისხი შედარებით დაბალია. გამოიყოფა თირკმელებით, ძირითადად უცვლელი სახით და ნაწილობრივ მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს, თუმცა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას.
9.ჩვენებები
სტრეპტოციდი 0.3გ (სულფანილიმედი) არის სულფა პრეპარატი, რომელიც ებრძვის ბაქტერიებს მათ ზრდაში ჩარევით. იგი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: ყელის ტკივილი, ფარინგიტი, ბრონქიტი, პნევმონია, კანის ინფექციები (ფურუნკული, კარბუნკული), ჭრილობების ინფიცირება და შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები. პრეპარატი ეფექტურია მხოლოდ ბაქტერიული ინფექციების დროს, ვირუსულ ინფექციებზე არ მოქმედებს. ექიმი განსაზღვრავს მკურნალობის კურსს და დოზას ინდივიდუალურად, ინფექციის სიმძიმისა და ლოკალიზაციის გათვალისწინებით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სტრეპტოციდი, თუ გაქვთ ალერგია სულფა პრეპარატებზე, ან თუ გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ქრონიკული დაავადება, თირეოტოქსიკოზი, ან სისხლის დაავადებები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 გრამს (3-6 ტაბლეტი), შემდეგ ყოველ 4-6 საათში 0.5-1 გრამს (1-3 ტაბლეტი). მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 3 გრამს (10 ტაბლეტი). თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს პაციენტის კლინიკური მდგომარეობისა და სისხლში პრეპარატის კონცენტრაციის მიხედვით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ალერგიული გამონაყარი კანზე, ფოტომგრძნობელობის მომატება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: სისხლის ცვლილებებს (ანემია, ლეიკოპენია), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევას, მძიმე ალერგიულ რეაქციებს (ანაფილაქსია), დისბაქტერიოზს. თუ გამოგივლინდათ კანზე გამონაყარი, ქავილი, ან სუნთქვის გაძნელება, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სტრეპტოციდის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ცნობიერების დაბინდვა, კრუნჩხვები. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
სტრეპტოციდი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 2. შაქრის დამწევი პრეპარატები (სულფონილურეა) — შესაძლოა გააძლიეროს მათი ეფექტი. 3. მეთოტრექსატი — ზრდის მის ტოქსიკურობას. 4. დიურეტიკები — ზრდის სულფა პრეპარატის დონის მომატების რისკს. ნებისმიერი სხვა წამლის მიღებამდე, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სტრეპტოციდი, თუ გაქვთ ალერგია სულფა პრეპარატებზე, ან თუ გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ თირკმლის ქრონიკული დაავადება, თირეოტოქსიკოზი, ან სისხლის დაავადებები. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს სტრეპტოციდის გამოყენება კატეგორიულად უკუნაჩვენებია III ტრიმესტრში, რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ნაყოფში ბილირუბინის დონის მომატება და ბირთვული სიყვითლე. I და II ტრიმესტრში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. სულფანილიმედი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნა არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ და სიყვითლისადმი მიდრეკილ ჩვილებში. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს ინდივიდუალურ შეფასებას.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პრაქტიკაში სტრეპტოციდის გამოყენება შეზღუდულია და მოითხოვს ექიმის განსაკუთრებულ მეთვალყურეობას. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით (ჩვეულებრივ 50-100 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე), თუმცა კონკრეტული დოზირების სქემა და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა დაადგინოს მხოლოდ პედიატრმა. აუცილებელია სისხლისა და შარდის ანალიზების რეგულარული კონტროლი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, სტრეპტოციდის დოზის კორექცია აუცილებელია. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პრეპარატის კონცენტრაციის მონიტორინგი სისხლში. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება სავალდებულოა მკურნალობის განმავლობაში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სტრეპტოციდმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, მათ შორის ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. პრეპარატის შენახვის ვადა შეფუთვაზე მითითებულ თარიღამდეა. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის სპეციალური პირობები არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
სტრეპტოციდი 0.3გ (დარნიცა) ტაბლეტების წარმოების შემდგომი შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე ან მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად.