1.სავაჭრო დასახელება
სტრეპტოციდი 0.3გ 10 ტაბლეტი (სტრეპტოციდი 0.3გ 10 ტაბლეტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
sulfanilamide (sulfanilamide) — ATC: J01EB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0.3 g
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: sulfanilamide (sulfanilamide) — 0.3 g.
5.აღწერა
სტრეპტოციდი 0.3გ ტაბლეტები არის თეთრი ან თეთრი ფერის, ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 0.3 გ სულფანილამიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01EB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სტრეპტოციდი 0.3გ შეიცავს სულფანილამიდს — ანტიბაქტერიულ ნივთიერებას, რომელიც ხელს უშლის ბაქტერიების ზრდას და გამრავლებას. გამოიყენება ინფექციების სამკურნალოდ, გამოწვეული სულფანილამიდისადმი მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით. ძირითადად ინიშნება სასუნთქი გზების, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების, ასევე ჭრილობის ინფექციების დროს. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვადასხვა ბაქტერიული პათოლოგიების სამკურნალოდ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სულფანილამიდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-5 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში აცეტილაციის გზით. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 40-60%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელებულია.
9.ჩვენებები
სტრეპტოციდი 0.3გ შეიცავს სულფანილამიდს — ანტიბაქტერიულ ნივთიერებას, რომელიც ხელს უშლის ბაქტერიების ზრდას და გამრავლებას. გამოიყენება ინფექციების სამკურნალოდ, გამოწვეული სულფანილამიდისადმი მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით. ძირითადად ინიშნება სასუნთქი გზების, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების, ასევე ჭრილობის ინფექციების დროს. ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას სხვადასხვა ბაქტერიული პათოლოგიების სამკურნალოდ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სტრეპტოციდი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა სულფა პრეპარატების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგიული დაავადებები ან ბრონქული ასთმა. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 გრამს, შემდეგ 0.5-1 გრამს ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 5 გრამს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია. CrCl 10-50 მლ/წთ დროს დოზა მცირდება 50%-ით, ხოლო CrCl <10 მლ/წთ დროს - 75%-ით. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
შესაძლო გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კანის გამონაყარი, ქავილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, სისხლის სურათის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია), თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, სიყვითლე. სერიოზული ალერგიული რეაქციების (ანაფილაქსია, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი) განვითარების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, ცნობიერების დაბინდვა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმელების დაზიანება, სისხლის სურათის ცვლილებები. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, წაიღეთ წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
სტრეპტოციდმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიკოაგულანტების (მაგ. ვარფარინი) მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. შესაძლოა ურთიერთქმედება ანტიდიაბეტურ პრეპარატებთან, ზრდის ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაქვეითება) რისკს. ერთობლივი მიღება თიაზიდურ დიურეტიკებთან (შარდმდენები) ზრდის თირკმელების დაზიანების რისკს. მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სტრეპტოციდი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა სულფა პრეპარატების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. არ გამოიყენოთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ალერგიული დაავადებები ან ბრონქული ასთმა. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მიმდინარე მკურნალობის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს სტრეპტოციდის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სულფანილამიდი კვეთს პლაცენტას. FDA კატეგორია: C (ზოგიერთი წყაროს მიხედვით). ტრიმესტრებით რისკი: პირველ ტრიმესტრში თავიდან უნდა იქნას აცილებული ფოლიუმის მჟავას ანტაგონიზმის გამო. მესამე ტრიმესტრში შესაძლოა გამოიწვიოს ნაყოფის ბირთვული სიყვითლე (kernicterus) და ჰემოლიზური ანემია. ლაქტაციის პერიოდში: სულფანილამიდი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ ან სიყვითლისადმი მიდრეკილ ჩვილებში. ექიმის გადაწყვეტილება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში სტრეპტოციდის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია: 100-150 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 4-6 მიღებაზე. ახალშობილებსა და 2 თვემდე ასაკის ჩვილებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ჰიპერბილირუბინემიისა და ბირთვული სიყვითლის რისკის გამო. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პრეპარატთაშორისი ურთიერთქმედებები. საწყისი დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე ახალგაზრდა პაციენტებში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სტრეპტოციდმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია გაყინვა. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება შეფუთვაში არსებულ პროდუქტს, რომელიც ინახება სათანადო პირობებში.