1.სავაჭრო დასახელება
Streptocide (სტრეპტოციდი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Streptocide (Streptocide) — ATC: J01EB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Streptocide (Streptocide) — .
5.აღწერა
სტრეპტოციდის ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის, დახრილი კიდეებით და რისკით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 300 მგ ან 500 მგ აქტიურ ნივთიერებას. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01EB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სტრეპტოციდი სულფა პრეპარატების ჯგუფს მიეკუთვნება და ბაქტერიების ზრდას აფერხებს. მისი გამოყენება შესაძლებელია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (აბსცესები, ფურუნკულები), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი) და სხვა. პრეპარატი ეფექტურია სტრეპტოკოკებით, სტაფილოკოკებით და სხვა მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების დროს. მკურნალობის კურსს და დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სტრეპტოციდი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 2-5 საათში. პრეპარატი განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად აცეტილაციის გზით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება ნაკლებად აქტიური მეტაბოლიტები. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 40-60%. სტრეპტოციდი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს, თუმცა თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას შეიძლება გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
სტრეპტოციდი სულფა პრეპარატების ჯგუფს მიეკუთვნება და ბაქტერიების ზრდას აფერხებს. მისი გამოყენება შესაძლებელია სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (აბსცესები, ფურუნკულები), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი) და სხვა. პრეპარატი ეფექტურია სტრეპტოკოკებით, სტაფილოკოკებით და სხვა მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების დროს. მკურნალობის კურსს და დოზას ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სტრეპტოციდი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან სხვა სულფა პრეპარატების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ თირკმლის მძიმე უკმარისობის, ღვიძლის მძიმე დაზიანების, სისხლის დაავადებების (მაგ. აგრანულოციტოზი, აპლასტიკური ანემია) ან მწვავე პორფირიის დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევებით, ფოლიუმის მჟავის დეფიციტით, ასთმით. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 გრამს (300 მგ ტაბლეტებიდან 3-6 ტაბლეტი ან 500 მგ ტაბლეტებიდან 2-4 ტაბლეტი) 3-4-ჯერ დღეში. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1 გრამს 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 7 გრამს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
სტრეპტოციდის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება. იშვიათი (<1%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ქავილი, ფოტომგრძნობელობა (მზის სინათლეზე კანის მომატებული მგრძნობელობა). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), კანის მძიმე დაზიანებები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), სისხლის სურათის ცვლილებები (ანემია, ლეიკოპენია), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
სტრეპტოციდის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დეზორიენტაცია, სისხლის სურათის ცვლილებები, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. სასურველია პრეპარატის შეფუთვა თან იქონიოთ.
14.ურთიერთქმედებები
სტრეპტოციდის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: - ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. - შაქრის დამწევი პრეპარატები (სულფონილურეას წარმოებულები): შესაძლოა გააძლიეროს მათი ჰიპოგლიკემიური ეფექტი. - მეთოტრექსატი: ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას. - დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდის თირკმელების ტოქსიკურობის რისკს. - ფოლიუმის მჟავის პრეპარატები: ამცირებს სტრეპტოციდის ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სტრეპტოციდი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან სხვა სულფა პრეპარატების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ თირკმლის მძიმე უკმარისობის, ღვიძლის მძიმე დაზიანების, სისხლის დაავადებების (მაგ. აგრანულოციტოზი, აპლასტიკური ანემია) ან მწვავე პორფირიის დროს. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევებით, ფოლიუმის მჟავის დეფიციტით, ასთმით. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
სტრეპტოციდი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, რადგან სულფა პრეპარატებს შეუძლიათ ნაყოფში ბილირუბინის კონცენტრაციის გაზრდა და ბირთვული სიყვითლის (kernicterus) რისკი. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. სტრეპტოციდი გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ბირთვული სიყვითლე ჩვილებში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
17.გამოყენება ბავშვებში
სტრეპტოციდი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ნაადრევად დაბადებულ და ახალშობილ ბავშვებში, თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის არასრულფასოვნების და ბირთვული სიყვითლის განვითარების რისკის გამო. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, სტრეპტოციდის დოზა უნდა შემცირდეს და საჭიროა პერიოდული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით სისხლის სურათის ცვლილებების და თირკმლის ფუნქციის დარღვევების რისკი. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სტრეპტოციდმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა და ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
სტრეპტოციდის ვარგისიანობის ვადა წარმოებიდან შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით.