1.სავაჭრო დასახელება
სტრეპსილსი ვიტ C ტაბლეტი საწუწნი #24 (სტრეპსილსი ვიტ C ტაბლეტი საწუწნი #24)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 24 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: რეკიტ ბენკიზერი.
5.აღწერა
სტრეპსილსი ვიტ C არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი, საწუწნი ტაბლეტი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ პიტნის სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 8.75 მგ ფლურბიპროფენს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 12 ტაბლეტი. შეფუთვაში არის 1 ან 2 ბლისტერი (24 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფლურბიპროფენი ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას ფერმენტს, რომელიც ანთებასა და ტკივილს იწვევს. შედეგად, ყელის ტკივილი, შეშუპება და სიწითლე მცირდება პირდაპირ, ადგილობრივად, პირის ღრუში.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი გაციების ან გრიპის ფონზე; ფარინგიტი (ყელის ანთება); ყელის ტკივილი ყლაპვისას. გამოიყენება მოზრდილებსა და 12 წელს ზემოთ მოზარდებში. არ არის ანტიბიოტიკი — ინფექციის მიზეზს არ მკურნალობს, მხოლოდ სიმპტომებს აყუჩებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფლურბიპროფენი კარგად შეიწოვება პირის ღრუდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (99%-ზე მეტი). ფლურბიპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად ჰიდროქსილირების გზით, CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-6 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, უმნიშვნელო რაოდენობით უცვლელი სახით.
9.ჩვენებები
ფლურბიპროფენი ბლოკავს ციკლოოქსიგენაზას ფერმენტს, რომელიც ანთებასა და ტკივილს იწვევს. შედეგად, ყელის ტკივილი, შეშუპება და სიწითლე მცირდება პირდაპირ, ადგილობრივად, პირის ღრუში.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი გაციების ან გრიპის ფონზე; ფარინგიტი (ყელის ანთება); ყელის ტკივილი ყლაპვისას. გამოიყენება მოზრდილებსა და 12 წელს ზემოთ მოზარდებში. არ არის ანტიბიოტიკი — ინფექციის მიზეზს არ მკურნალობს, მხოლოდ სიმპტომებს აყუჩებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ფლურბიპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) ალერგია ოდესმე გქონიათ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვთ; ორსულობის ბოლო 3 თვეში ხართ; 12 წლამდე ბავშვი ხართ.
სიფრთხილით (მიმართეთ ექიმს): ასთმა ან ბრონქოსპაზმის ისტორია; კუჭის წყლულის ისტორია; გულის, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; სისხლის გამათხელებელს იღებთ; ორსულობის პირველი 6 თვე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდები: მიიღეთ 1 ტაბლეტი ნელა პირის ღრუში, სანამ სრულად არ დაიშლება. არ გადაყლაპოთ ან დაღეჭოთ. საჭიროების შემთხვევაში, მიიღეთ ყოველ 3-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 4 ტაბლეტს (35 მგ). არ გამოიყენოთ 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის რეკომენდაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს შეხვდეს): პირის ღრუს გაღიზიანება ან შეგრძნების ცვლილება (ჩხვლეტა, სიცხე ენაზე), გულისრევა, პირის სიმშრალე.
ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, გულძმარვა, მუცლის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს მყისიერ ყურადღებას): ალერგიული რეაქცია — სახის, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი. კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა — შავი განავალი ან სისხლიანი ღებინება. ამ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან დარეკეთ 112-ზე.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში — ძილიანობა, თავის ტკივილი, კუჭის სისხლდენა.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. ღებინება თვითნებურად არ გამოიწვიოთ.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმს აცნობეთ ერთობლივი მიღებამდე.
ასპირინი, იბუპროფენი, დიკლოფენაკი (სხვა NSAID-ები) — კუჭის გვერდითი ეფექტები ორმაგდება. ერთდროულად არ მიიღოთ ორი NSAID.
მეტოტრექსატი — ფლურბიპროფენი ზრდის მეტოტრექსატის კონცენტრაციას სისხლში. ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
ლითიუმი — ლითიუმის დონე სისხლში შეიძლება მოიმატოს. მონიტორინგი საჭიროა.
დიურეტიკები და ACE ინჰიბიტორები (წნევის წამლები) — NSAID-ები ამცირებს ამ წამლების ეფექტს. ექიმს აცნობეთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ფლურბიპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) ალერგია ოდესმე გქონიათ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვთ; ორსულობის ბოლო 3 თვეში ხართ; 12 წლამდე ბავშვი ხართ.
სიფრთხილით (მიმართეთ ექიმს): ასთმა ან ბრონქოსპაზმის ისტორია; კუჭის წყლულის ისტორია; გულის, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; სისხლის გამათხელებელს იღებთ; ორსულობის პირველი 6 თვე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (ბოლო 3 თვე) ფლურბიპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე გავლენა (ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრის) და შეაფერხოს მშობიარობა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში (პირველი 6 თვე) პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან NSAID-ებმა შეიძლება გაზარდონ აბორტის, გულის დეფექტების და გასტროშიზის რისკი. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ფლურბიპროფენი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და ზიანი მიაყენოს ჩვილს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) NSAID-ების გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი შეიძლება იშვიათად იწვევდეს ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევები. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, თუ ის არ არის გახსნილი.