1.სავაჭრო დასახელება
სტრეპსილსი საბავშვო მარწყვი უშაქრო ტაბლეტი საწუწნი #16 (სტრეპსილსი საბავშვო მარწყვი უშაქრო ტაბლეტი საწუწნი #16)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 16 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: რეკიტ ბენკიზერი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი საწუწნი ტაბლეტები მარწყვის სუნითა და გემოთი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 8.75 მგ ფლურბიპროფენს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულში 8 ტაბლეტი. ერთი შეფუთვა შეიცავს 16 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფლურბიპროფენი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებაა (NSAID), რომელიც ბლოკავს ანთების გამომწვევ ფერმენტს (ციკლოოქსიგენაზა) უშუალოდ ყელის ლორწოვან გარსში. შედეგად ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიწითლეს.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი გაციების, გრიპის ან ფარინგიტის ფონზე; ყელის ანთება ყლაპვისას მტკივნეულობით. ეფექტი იწყება 2-3 წუთში წუწნის დაწყებიდან და გრძელდება 4-6 საათი.
მნიშვნელოვანი: ეს წამალი ამცირებს სიმპტომებს, მაგრამ ინფექციის მიზეზს არ კურნავს. თუ ტემპერატურა ან ყელის ტკივილი 3 დღეზე მეტ ხანს გრძელდება — მიმართე ექიმს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფლურბიპროფენი კარგად შეიწოვება პირის ღრუს ლორწოვანი გარსიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს, რაც დამოკიდებულია მიღების მეთოდზე და დოზაზე. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში. ფლურბიპროფენი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ცილებს უკავშირდება 99%-ზე მეტად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-6 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ასევე მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ფლურბიპროფენი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებაა (NSAID), რომელიც ბლოკავს ანთების გამომწვევ ფერმენტს (ციკლოოქსიგენაზა) უშუალოდ ყელის ლორწოვან გარსში. შედეგად ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიწითლეს.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი გაციების, გრიპის ან ფარინგიტის ფონზე; ყელის ანთება ყლაპვისას მტკივნეულობით. ეფექტი იწყება 2-3 წუთში წუწნის დაწყებიდან და გრძელდება 4-6 საათი.
მნიშვნელოვანი: ეს წამალი ამცირებს სიმპტომებს, მაგრამ ინფექციის მიზეზს არ კურნავს. თუ ტემპერატურა ან ყელის ტკივილი 3 დღეზე მეტ ხანს გრძელდება — მიმართე ექიმს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ფლურბიპროფენის, ასპირინის ან სხვა NSAID-ების მიმართ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვს; ორსულობის ბოლო 3 თვეში ხარ.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): ასთმა (NSAID-ებმა შეიძლება ბრონქოსპაზმი გამოიწვიოს); კუჭ-ნაწლავის წყლულის ისტორია; გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; სხვა NSAID-ების ან ასპირინის მიღება.
ბავშვებში ასაკობრივი შეზღუდვა — დოზა და მინიმალური ასაკი დაადგინე ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 ტაბლეტი პირის ღრუში ნელა გასაწუწნად. საჭიროებისამებრ, ყოველ 2-3 საათში. არაუმეტეს 5 ტაბლეტისა 24 საათის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის რეკომენდაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღების ხერხი: ტაბლეტი მოათავსეთ პირის ღრუში და ნელა გაწუწნეთ, სანამ სრულად არ დაიშლება. არ დაღეჭოთ ან გადაყლაპოთ მთლიანად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს აღენიშნოს): პირის ღრუს ლორწოვანის მცირე გაღიზიანება ან ჩხვლეტის შეგრძნება — ჩვეულებრივ თავისით გადის.
ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, პირის ღრუს სიმშრალე, გემოს შეცვლა, თავის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (ალერგიული რეაქცია); კუჭის ტკივილი, შავი განავალი ან სისხლის ღებინება (კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა); კანზე ბუშტუკოვანი გამონაყარი.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევაში — ძილიანობა, კრუნჩხვები.
რა გავაკეთო: დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს გადაუდებელ სამედიცინო დახმარებას. შეფუთვა და ინსტრუქცია თან წაიღე. ბავშვს ღებინება ხელოვნურად არ გამოიწვიო ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ასპირინი და სხვა NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ორმაგი NSAID მიღება კუჭის სისხლდენის რისკს მნიშვნელოვნად ზრდის. ერთდროულად არ მიიღო.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმს აცნობე ერთად მიღებამდე.
მეთოტრექსატი — ფლურბიპროფენმა შეიძლება მეთოტრექსატის ტოქსიურობა გაზარდოს. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
ACE ინჰიბიტორები / დიურეტიკები (წნევის წამლები) — NSAID-მა შეიძლება ამ წამლების ეფექტი შეამციროს და თირკმელზე დატვირთვა გაზარდოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ფლურბიპროფენის, ასპირინის ან სხვა NSAID-ების მიმართ; კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვს; ორსულობის ბოლო 3 თვეში ხარ.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): ასთმა (NSAID-ებმა შეიძლება ბრონქოსპაზმი გამოიწვიოს); კუჭ-ნაწლავის წყლულის ისტორია; გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; სხვა NSAID-ების ან ასპირინის მიღება.
ბავშვებში ასაკობრივი შეზღუდვა — დოზა და მინიმალური ასაკი დაადგინე ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (III ტრიმესტრი) ფლურბიპროფენის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში (I და II ტრიმესტრი) პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში შეზღუდულია. რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პრეპარატის გამოყენებისგან ძუძუთი კვების დროს ან მიმართოთ ექიმს.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. დოზის კორექცია ბავშვებში ხდება ექიმის მიერ, ბავშვის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) NSAID-ების მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება სიფრთხილით და შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.