1.სავაჭრო დასახელება
სტრეპსილსი მენთოლი და ევკალიპტი ტაბლეტი საწუწნი #24 (სტრეპსილსი მენთოლი და ევკალიპტი ტაბლეტი საწუწნი #24)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 24 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: რეკიტ ბენკიზერი.
5.აღწერა
სტრეპსილსი მენთოლი და ევკალიპტი არის მრგვალი, ოდნავ ამოზნექილი, საწუწნი ტაბლეტი. ტაბლეტის ფერი არის თეთრიდან თითქმის თეთრამდე, შესაძლოა ოდნავ მოყვითალო ელფერით. ზედაპირზე შეიძლება იყოს მცირე ბუშტუკები ან ლაქები, რაც დამახასიათებელია საწუწნი ტაბლეტების წარმოების ტექნოლოგიისთვის. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2,4-დიქლორბენზილის სპირტს (0.6 მგ) და ამილმეტაკრეზოლს (1.2 მგ). არომატისთვის დამატებულია მენთოლისა და ევკალიპტის ზეთი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 8 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (სულ 24 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სტრეპსილსი მენთოლი და ევკალიპტი შეიცავს ორ ანტისეპტიკურ კომპონენტს — 2,4-დიქლორბენზილის სპირტსა და ამილმეტაკრეზოლს. ისინი კლავს ყელში არსებულ ბაქტერიებს და ამცირებს ინფექციას. მენთოლი და ევკალიპტის ზეთი ამატებს გამაგრილებელ და დამამშვიდებელ ეფექტს, ხოლო ცხვირის გადახშობის შემთხვევაში სუნთქვას აადვილებს.
გამოიყენება: ყელის ტკივილი და გაღიზიანება, ფარინგიტი, ტონზილიტი (ნუშურების ანთება), ზედა სასუნთქი გზების ინფექციების თანმხლები ყელის სიმპტომები, გაციებისა და გრიპის ფონზე ყელის დისკომფორტი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფლურბიპროფენი, აქტიური ნივთიერება, რომელიც გვხვდება სხვა პრეპარატებში, სისტემურ მიმოქცევაში მინიმალურად შეიწოვება პერორალური მიღებისას. მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-10%-ს. განაწილება ხდება ძირითადად პლაზმის ცილებთან შეკავშირებით. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა ამ პრეპარატის სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, კლინიკურად მნიშვნელოვანი კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, გარდა უკიდურესად მძიმე შემთხვევებისა. 2,4-დიქლორბენზილის სპირტი და ამილმეტაკრეზოლი, რომლებიც ასევე შედის შემადგენლობაში, პრაქტიკულად არ შეიწოვება სისტემურად და მოქმედებენ ადგილობრივად პირის ღრუსა და ხახის ლორწოვან გარსზე.
9.ჩვენებები
სტრეპსილსი მენთოლი და ევკალიპტი შეიცავს ორ ანტისეპტიკურ კომპონენტს — 2,4-დიქლორბენზილის სპირტსა და ამილმეტაკრეზოლს. ისინი კლავს ყელში არსებულ ბაქტერიებს და ამცირებს ინფექციას. მენთოლი და ევკალიპტის ზეთი ამატებს გამაგრილებელ და დამამშვიდებელ ეფექტს, ხოლო ცხვირის გადახშობის შემთხვევაში სუნთქვას აადვილებს.
გამოიყენება: ყელის ტკივილი და გაღიზიანება, ფარინგიტი, ტონზილიტი (ნუშურების ანთება), ზედა სასუნთქი გზების ინფექციების თანმხლები ყელის სიმპტომები, გაციებისა და გრიპის ფონზე ყელის დისკომფორტი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს 2,4-დიქლორბენზილის სპირტის, ამილმეტაკრეზოლის, მენთოლის ან ევკალიპტის მიმართ. არ მისცე 6 წლამდე ბავშვს — არსებობს შეხრჩობის რისკი.
სიფრთხილით: დიაბეტის მქონე პაციენტებმა გაითვალისწინონ, რომ ტაბლეტი შაქარს შეიცავს. თუ ყელის ტკივილი მწვავეა, თან ახლავს ცხელება ან 3 დღეზე მეტ ხანს გრძელდება — ექიმს მიმართე, რადგან შესაძლოა ანტიბიოტიკი დაგჭირდეს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: გახსენით ერთი ტაბლეტი პირში და აცალეთ ნელ-ნელა პირში დაშლა. არ დაღეჭოთ ან გადაყლაპოთ მთლიანად. მიიღეთ ერთი ტაბლეტი ყოველ 2-3 საათში, საჭიროებისამებრ. დღე-ღამის განმავლობაში მაქსიმალური დოზა შეადგენს 8 ტაბლეტს. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო პრეპარატის დაბალი სისტემური აბსორბციის გამო, თუმცა მძიმე შემთხვევებში რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. პრეპარატი განკუთვნილია სიმპტომური მკურნალობისთვის და არ უნდა იქნას გამოყენებული 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი): პირის ღრუს მსუბუქი გაღიზიანება, ენის დროებითი შეგრძნების ცვლილება, იშვიათად — გულისრევა.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი. ასეთ შემთხვევაში შეწყვიტე მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. თუ ყელის ტკივილი 3 დღეში არ შემცირდა ან ცხელება გაქვს — ექიმთან ვიზიტი აუცილებელია.
13.დოზის გადაცილება
რამდენიმე ზედმეტი ტაბლეტის მოწუწნამ ჩვეულებრივ სერიოზული პრობლემა არ უნდა გამოიწვიოს. შესაძლო სიმპტომებია: გულისრევა, კუჭის დისკომფორტი, ღებინება. დიდი რაოდენობით მიღებისას (განსაკუთრებით ბავშვებში) — დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე ან მიმართე ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. თან იქონიე შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
სტრეპსილსის ანტისეპტიკურ საწუწნ ტაბლეტებს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები თითქმის არ აქვს, რადგან აქტიური ნივთიერებები სისხლში მინიმალურად შეიწოვება. მიუხედავად ამისა: სხვა ყელის ანტისეპტიკურ ხსნარებთან ან სპრეებთან ერთდროული გამოყენებისას — იზრდება გადაჭარბებული გაღიზიანების რისკი. ქლორჰექსიდინის ხსნართან ერთად გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ყელის ლორწოვანის გამოშრობა. თუ რაიმე სხვა წამალს იღებ ქრონიკულად, კონსულტაციისთვის მიმართე ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს 2,4-დიქლორბენზილის სპირტის, ამილმეტაკრეზოლის, მენთოლის ან ევკალიპტის მიმართ. არ მისცე 6 წლამდე ბავშვს — არსებობს შეხრჩობის რისკი.
სიფრთხილით: დიაბეტის მქონე პაციენტებმა გაითვალისწინონ, რომ ტაბლეტი შაქარს შეიცავს. თუ ყელის ტკივილი მწვავეა, თან ახლავს ცხელება ან 3 დღეზე მეტ ხანს გრძელდება — ექიმს მიმართე, რადგან შესაძლოა ანტიბიოტიკი დაგჭირდეს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ამ პერიოდებში. ფლურბიპროფენი, რომელიც გვხვდება სხვა პრეპარატებში, ორსულობის მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია. მიუხედავად იმისა, რომ ამ პრეპარატის აქტიური ნივთიერებების სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, რისკების თავიდან აცილების მიზნით, ორსულმა ან მეძუძურმა ქალებმა პრეპარატის მიღებამდე უნდა მიმართონ ექიმს ან ფარმაცევტს. ექიმი შეაფასებს მოსალოდნელ სარგებელს დედისთვის პოტენციურ რისკებთან ბავშვისთვის.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: ეს პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 6-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის მორგებით (ჩვეულებრივ 1 ტაბლეტი ყოველ 4-6 საათში, არაუმეტეს 4 ტაბლეტისა დღეში). 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი უკუნაჩვენებია შეხრჩობის რისკისა და აქტიური ნივთიერებების დოზირების სირთულის გამო. ბავშვებში ყელის ტკივილის შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია მიზეზის დადგენისა და შესაბამისი მკურნალობის შერჩევისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: პრეპარატის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, მისი დაბალი სისტემური აბსორბციის გამო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებისას. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითებას, თუმცა ამ პრეპარატის შემთხვევაში ეს რისკი მინიმალურია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმების გამოყენება: პრეპარატი შეიცავს მენთოლს და ევკალიპტს, რომლებსაც შეუძლიათ გამოიწვიონ მსუბუქი ან ზომიერი გავლენა ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, თუმცა ეს გვერდითი მოვლენები იშვიათია და, როგორც წესი, არ არის გამოხატული. თუ პაციენტი გრძნობს ძილიანობას, თავბრუსხვევას ან სხვა მსგავს სიმპტომებს პრეპარატის მიღების შემდეგ, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და პოტენციურად საშიში მექანიზმების მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების მომენტიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.