1.სავაჭრო დასახელება
სტრეპსილსი ლიმონი და თაფლი ტაბლეტი საწუწნი #24 (სტრეპსილსი ლიმონი და თაფლი ტაბლეტი საწუწნი #24)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 24 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: რეკიტ ბენკიზერი.
5.აღწერა
საწუწნი ტაბლეტები მრგვალი, ოდნავ ამოზნექილი ზედაპირის მქონე, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 8.75 მგ ფლურბიპროფენს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 12 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 1 ან 2 ბლისტერი (სულ 12 ან 24 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფლურბიპროფენი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს მიეკუთვნება. მოქმედებს ადგილობრივად ყელში — ბლოკავს ანთების გამომწვევ ნივთიერებებს (პროსტაგლანდინებს), რაც ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიწითლეს.
ჩვენებები: ყელის მწვავე ტკივილი გაციებისას, ფარინგიტი (ყელის ანთება), ტონზილიტი (ნუშურების ანთება), ყლაპვის გაძნელება ყელის შეშუპებით. ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი იწყება წუწნის დაწყებიდან 2-3 წუთში და გრძელდება 3-4 საათი. ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება სისტემურ აასს-თან შედარებით ადგილობრივია, რაც ამცირებს ზოგად გვერდით ეფექტებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფლურბიპროფენი ადგილობრივად მოქმედებს ყელის ლორწოვან გარსზე, სადაც მისი შეწოვა მინიმალურია. პერორალური მიღებისას, ფლურბიპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ფლურბიპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით. მეტაბოლიტები და უცვლელი პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდში, ნაწილობრივ ფეკალიებთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ფლურბიპროფენი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს მიეკუთვნება. მოქმედებს ადგილობრივად ყელში — ბლოკავს ანთების გამომწვევ ნივთიერებებს (პროსტაგლანდინებს), რაც ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიწითლეს.
ჩვენებები: ყელის მწვავე ტკივილი გაციებისას, ფარინგიტი (ყელის ანთება), ტონზილიტი (ნუშურების ანთება), ყლაპვის გაძნელება ყელის შეშუპებით. ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი იწყება წუწნის დაწყებიდან 2-3 წუთში და გრძელდება 3-4 საათი. ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება სისტემურ აასს-თან შედარებით ადგილობრივია, რაც ამცირებს ზოგად გვერდით ეფექტებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; ადრე ასპირინის ან აასს-ის მიღების შემდეგ გქონიათ ასთმის შეტევა, ცხვირის პოლიპოზი ან ჭინჭრის ციება; გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული; 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
სიფრთხილით (მიმართეთ ექიმს): ასთმა, კუჭის წყლულის ისტორია, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, ორსულობის III ტრიმესტრი (უკუნაჩვენებია), სხვა აასს-ის ერთდროული მიღება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1 საწუწნი ტაბლეტი უნდა გაიწუწოს ნელა პირის ღრუში. საჭიროების შემთხვევაში, შესაძლებელია ყოველ 3-4 საათში ერთი ტაბლეტის მიღება. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 5 საწუწნ ტაბლეტს (43.75 მგ ფლურბიპროფენი). არ მიიღოთ 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ადგილობრივი გამოყენებისთვის პირის ღრუში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განვითარდეს ყოველ მეათე პაციენტში): პირის ღრუს ლორწოვანის გაღიზიანება, გემოვნების დროებითი ცვლილება, გულისრევა, პირის ღრუში წვის ან ჩხვლეტის შეგრძნება.
ნაკლებად ხშირი: თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას): ალერგიული რეაქცია — სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი. პირის ღრუში წყლულები. თუ რომელიმე სერიოზული სიმპტომი შეამჩნიეთ — შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში — ძილიანობა, აგზნება.
რა უნდა გააკეთოთ: თუ შემთხვევით გადაყლაპეთ რამდენიმე ტაბლეტი ერთდროულად — დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი იზრდება. აცნობეთ ექიმს ერთობლივი მიღებამდე.
ასპირინი და სხვა აასს-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — გვერდითი ეფექტები, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე, მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.
მეთოტრექსატი — ფლურბიპროფენმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის კონცენტრაცია სისხლში. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
ლითიუმი — ლითიუმის დონე შეიძლება მოიმატოს. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
დიურეტიკები და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (ACE ინჰიბიტორები) — მათი ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; ადრე ასპირინის ან აასს-ის მიღების შემდეგ გქონიათ ასთმის შეტევა, ცხვირის პოლიპოზი ან ჭინჭრის ციება; გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული; 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
სიფრთხილით (მიმართეთ ექიმს): ასთმა, კუჭის წყლულის ისტორია, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, ორსულობის III ტრიმესტრი (უკუნაჩვენებია), სხვა აასს-ის ერთდროული მიღება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ფლურბიპროფენის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან NSAID-ებმა შეიძლება გაზარდონ სპონტანური აბორტის, გულის მანკების და გასტროშიზის რისკი. ფლურბიპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ მეძუძური დედებისთვის რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა. FDA კატეგორია: C (პირველ-მეორე ტრიმესტრში), X (მესამე ტრიმესტრში).
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირებით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლებელია გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, გაზრდილი რისკი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფლურბიპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ბლისტერები შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში და გამოიყენება 3 წლის ვადაში.