1.სავაჭრო დასახელება
სტრეპსილსი ინტენსივი თაფლი და ლიმონი ტაბლეტი საწუწნი #24 (სტრეპსილსი ინტენსივი თაფლი და ლიმონი ტაბლეტი საწუწნი #24)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · · 24 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: რეკიტ ბენკიზერი.
5.აღწერა
სტრეპსილსი ინტენსივი თაფლი და ლიმონი არის მრგვალი, ოდნავ ამოზნექილი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის საწუწნი ტაბლეტი, რომელსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტის ზედაპირზე შეიძლება იყოს ოდნავ შესამჩნევი ლაქები. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 8.75მგ ფლურბიპროფენს. შეფუთვაში არის 24 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფლურბიპროფენი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებაა (NSAID), რომელიც ბლოკავს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევ ფერმენტს (ციკლოოქსიგენაზა) უშუალოდ ყელის ლორწოვანზე. ტაბლეტის დაწუწნისას აქტიური ნივთიერება ადგილობრივად მოქმედებს და ამცირებს ყელის ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. ჩვენებები: ყელის მწვავე ტკივილი გაციებისას, ფარინგიტი (ყელის ანთება), ტონზილიტი (ნუშურების ანთება), ლარინგიტი. მოქმედებას იწყებს 2 წუთში, ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი გრძელდება 4-6 საათს. OTC პრეპარატია — რეცეპტი არ სჭირდება, თუმცა 3 დღეზე მეტი მიღებისას ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფლურბიპროფენი კარგად შეიწოვება პერორალურად. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 20%-ს, რაც განპირობებულია პირველი გავლის ეფექტით ღვიძლში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. ფლურბიპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-6 საათს. ფლურბიპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად (დაახლოებით 80% 72 საათში), ხოლო დანარჩენი ნაწილი განავალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ფლურბიპროფენი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებაა (NSAID), რომელიც ბლოკავს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევ ფერმენტს (ციკლოოქსიგენაზა) უშუალოდ ყელის ლორწოვანზე. ტაბლეტის დაწუწნისას აქტიური ნივთიერება ადგილობრივად მოქმედებს და ამცირებს ყელის ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. ჩვენებები: ყელის მწვავე ტკივილი გაციებისას, ფარინგიტი (ყელის ანთება), ტონზილიტი (ნუშურების ანთება), ლარინგიტი. მოქმედებას იწყებს 2 წუთში, ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი გრძელდება 4-6 საათს. OTC პრეპარატია — რეცეპტი არ სჭირდება, თუმცა 3 დღეზე მეტი მიღებისას ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ფლურბიპროფენის, ასპირინის ან სხვა NSAID-ების მიმართ; აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვს; ორსულობის III ტრიმესტრში ხარ; 12 წელზე ნაკლები ასაკი. სიფრთხილით: ასთმა (განსაკუთრებით ასპირინით გამოწვეული), კუჭ-ნაწლავის დაავადება ანამნეზში, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ სისხლის გამათხელებლებს იღებ ან ოპერაცია გელის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: მიიღეთ 1 ტაბლეტი დასაშლელად ყელის ტკივილის გამოჩენისას. საჭიროების შემთხვევაში, გაიმეორეთ ყოველ 3-6 საათში. არ გადააჭარბოთ 5 ტაბლეტს 24-საათიან პერიოდში. არ გამოიყენოთ 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის შემთხვევებში, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ადგილობრივი გამოყენებისთვის პირის ღრუში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (1-დან 10 ადამიანში): პირის ღრუს ლორწოვანის მცირე გაღიზიანება, გემოვნების შეცვლა, გულისრევა, პირის სიმშრალე. ჩვეულებრივ მშვიდი ხასიათისაა და თვითნებურად გადის. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): კუჭის ტკივილი ან სისხლდენა (განსაკუთრებით წყლულის ანამნეზისას), ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი. თუ ალერგიის ნიშნები გამოჩნდა — შეწყვიტე მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს. ასთმის შეტევა შესაძლებელია ასპირინისადმი მგრძნობიარე პირებში.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, თავბრუსხვევა, იშვიათად — ძილიანობა. ჭარბი მიღებისას: შეწყვიტე წამლის მიღება, დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. შეფუთვა თან წაიღე. ბავშვისთვის განსაკუთრებით საშიშია — შეინახე მიუწვდომელ ადგილას.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — სისხლდენის რისკი იზრდება. ერთად მიღებამდე ექიმს უთხარი. ასპირინი და სხვა NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის გვერდითი ეფექტები მკვეთრად იზრდება, ერთდროულად არ მიიღო. მეთოტრექსატი — მისი ტოქსიკურობა შესაძლოა გაიზარდოს. ლითიუმი — სისხლში ლითიუმის დონე შესაძლოა მოიმატოს. დიურეტიკები და წნევის წამლები (ACE ინჰიბიტორები) — ეფექტურობა შესაძლოა შემცირდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ფლურბიპროფენის, ასპირინის ან სხვა NSAID-ების მიმართ; აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული გაქვს; ორსულობის III ტრიმესტრში ხარ; 12 წელზე ნაკლები ასაკი. სიფრთხილით: ასთმა (განსაკუთრებით ასპირინით გამოწვეული), კუჭ-ნაწლავის დაავადება ანამნეზში, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. ექიმს აუცილებლად უთხარი თუ სისხლის გამათხელებლებს იღებ ან ოპერაცია გელის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის III ტრიმესტრში ფლურბიპროფენის მიღება უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების და ნაყოფზე შესაძლო უარყოფითი ზემოქმედების გამო (ნაადრევი არტერიული სადინარის დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია, თირკმლის დისფუნქცია). I და II ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. მონაცემები ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოების შესახებ შეზღუდულია; ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენებისგან თავის შეკავება ან ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, NSAID-ების გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის და პერფორაციის. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის პერიოდის მინიმუმამდე დაყვანა. საჭიროა თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფლურბიპროფენმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან თითოეული ტაბლეტი ინდივიდუალურად არის შეფუთული ბლისტერში. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.