1.სავაჭრო დასახელება
სტრეპსილსი ექსპრესი ტაბლეტი საწუწნი #24 (სტრეპსილსი ექსპრესი ტაბლეტი საწუწნი #24)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 24 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: რეკიტ ბენკიზერი.
5.აღწერა
საწუწნი ტაბლეტები, მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ზედაპირით. ფერი: თეთრი ან თითქმის თეთრი. არ აქვს გამოხატული სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში (ალუმინი/PVC), 12 ტაბლეტი ერთ ბლისტერში. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (24 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფლურბიპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც იწვევს ანთებას, შეშუპებასა და ტკივილს. მოქმედება ლოკალურია — პირდაპირ მოქმედებს ყელის ლორწოვან გარსზე.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი გაციების, გრიპის ან ვირუსული ფარინგიტის დროს; ყელის ანთება (ფარინგიტი, ლარინგიტი); ყლაპვის ტკივილი; ნუშურების მსუბუქი ანთება. მოქმედება იწყება 2-3 წუთში და გრძელდება 4-6 საათამდე. ATC კლასი: R02AA20 — ყელის პრეპარატები, ანთების საწინააღმდეგო.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფლურბიპროფენი კარგად შეიწოვება პირის ღრუდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40%. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში (Tmax). ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-6 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 15-20% გამოიყოფა უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა ამ პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია.
9.ჩვენებები
ფლურბიპროფენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ბლოკავს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას, რომელიც იწვევს ანთებას, შეშუპებასა და ტკივილს. მოქმედება ლოკალურია — პირდაპირ მოქმედებს ყელის ლორწოვან გარსზე.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი გაციების, გრიპის ან ვირუსული ფარინგიტის დროს; ყელის ანთება (ფარინგიტი, ლარინგიტი); ყლაპვის ტკივილი; ნუშურების მსუბუქი ანთება. მოქმედება იწყება 2-3 წუთში და გრძელდება 4-6 საათამდე. ATC კლასი: R02AA20 — ყელის პრეპარატები, ანთების საწინააღმდეგო.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე; ადრე გქონიათ ასთმა, ცხვირის პოლიპები ან ჭინჭრის ციება აასს-ების მიღებისას; გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული; ხართ ორსულობის ბოლო 3 თვეში; ხართ 12 წლამდე ასაკის.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, კუჭის პრობლემების ისტორია. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატს ან სხვა აასს-ს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1 ტაბლეტი ნელა გაწუწეთ პირში ყოველ 4-6 საათში, საჭიროებისამებრ. არ გადააჭარბოთ 5 ტაბლეტს 24 საათის განმავლობაში. არ დაღეჭოთ და არ გადაყლაპოთ მთლიანად. პრეპარატი განკუთვნილია ხანმოკლე გამოყენებისთვის. თუ სიმპტომები უარესდება ან არ გაუმჯობესდება 3 დღის შემდეგ, მიმართეთ ექიმს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო პრეპარატის ადგილობრივი მოქმედების და მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10): პირის ღრუს ლორწოვანის მსუბუქი გაღიზიანება ან წვის შეგრძნება, გემოს შეცვლა, პირის სიმშრალე. ეს ეფექტები, ჩვეულებრივ, თავისთავად გაივლის.
ნაკლებად ხშირი: გულისრევა, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება; კუჭის სისხლდენა (მუქი განავალი, სისხლიანი ღებინება). ამ ნიშნების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, იშვიათად — ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში: კუჭის სისხლდენა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საგანგებო სიტუაციების განყოფილებას. წაიღეთ შეფუთვა. ღებინების გამოწვევას თვითნებურად ნუ ეცდებით.
14.ურთიერთქმედებები
ასპირინი / სხვა აასს (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის სისხლდენისა და წყლულის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ერთდროულად არ მიიღოთ.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მატულობს. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.
მეთოტრექსატი — ფლურბიპროფენმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი) — კუჭის გვერდითი ეფექტების ალბათობა იზრდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე; ადრე გქონიათ ასთმა, ცხვირის პოლიპები ან ჭინჭრის ციება აასს-ების მიღებისას; გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული; ხართ ორსულობის ბოლო 3 თვეში; ხართ 12 წლამდე ასაკის.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება, კუჭის პრობლემების ისტორია. აცნობეთ ექიმს, თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატს ან სხვა აასს-ს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში (III ტრიმესტრი) ფლურბიპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნაადრევი დახურვა (დუგლასის არტერიული სადინარი) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ფლურბიპროფენი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით (1 ტაბლეტი ყოველ 4-6 საათში, არაუმეტეს 5 ტაბლეტი დღეში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში NSAID-ების გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. ამ პრეპარატის შემთხვევაში, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა სიფრთხილე მაინც რეკომენდებულია. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის საჭირო რუტინულად, მაგრამ უნდა იქნას გათვალისწინებული პაციენტის ზოგადი მდგომარეობა და სხვა თანმხლები დაავადებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.