1.სავაჭრო დასახელება
სტოპდიარი ტაბლეტი 100მგ #24 (სტოპდიარი ტაბლეტი 100მგ #24)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 24 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი პოლსკა.
5.აღწერა
სტოპდიარი 100მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ ნიფუროქსაზიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 12 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი, სულ 24 ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიფუროქსაზიდი ნიტროფურანების ჯგუფის ნაწლავის ანტისეპტიკია (ATC: A07AX03). ის ბლოკავს ბაქტერიების სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვან ფერმენტებს და აჩერებს მათ გამრავლებას. პრეპარატი მოქმედებს მხოლოდ ნაწლავში — სისხლში თითქმის არ შეიწოვება, ამიტომ არ იწვევს ანტიბიოტიკების გვერდით ეფექტებს მთელ ორგანიზმზე.
ჩვენებები: მწვავე ბაქტერიული დიარეა, საკვებით მოწამვლა, მოგზაურობისას განვითარებული დიარეა, ნაწლავური ინფექციები. არ ანადგურებს ნაწლავის სასარგებლო მიკროფლორას. არ გამოიყენება ვირუსული ან პარაზიტული დიარეის დროს.
დანიშნეთ ექიმის რეკომენდაციით, თუ დიარეა მძიმეა, სისხლიანია ან თან ახლავს ცხელება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნიფუროქსაზიდი ძირითადად მოქმედებს ნაწლავის სანათურში და პრაქტიკულად არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში. ბიოშეღწევადობა უმნიშვნელოა. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ფეკალურ მასებთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი სისტემური მიმოქცევისთვის, რადგან პრეპარატი არ აღწევს მასში მნიშვნელოვანი რაოდენობით. ნაწლავში მისი მოქმედების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია მიღებულ დოზაზე და ნაწლავის მოტორიკაზე.
9.ჩვენებები
ნიფუროქსაზიდი ნიტროფურანების ჯგუფის ნაწლავის ანტისეპტიკია (ATC: A07AX03). ის ბლოკავს ბაქტერიების სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვან ფერმენტებს და აჩერებს მათ გამრავლებას. პრეპარატი მოქმედებს მხოლოდ ნაწლავში — სისხლში თითქმის არ შეიწოვება, ამიტომ არ იწვევს ანტიბიოტიკების გვერდით ეფექტებს მთელ ორგანიზმზე.
ჩვენებები: მწვავე ბაქტერიული დიარეა, საკვებით მოწამვლა, მოგზაურობისას განვითარებული დიარეა, ნაწლავური ინფექციები. არ ანადგურებს ნაწლავის სასარგებლო მიკროფლორას. არ გამოიყენება ვირუსული ან პარაზიტული დიარეის დროს.
დანიშნეთ ექიმის რეკომენდაციით, თუ დიარეა მძიმეა, სისხლიანია ან თან ახლავს ცხელება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ნიფუროქსაზიდის ან ნიტროფურანების ჯგუფის მიმართ; თუ ხართ 2 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვი.
სიფრთხილით გამოიყენეთ: თუ დიარეას თან ახლავს სისხლი — ეს შეიძლება იყოს ბაქტერიული დიზენტერია, ამ შემთხვევაში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. თუ სხეულის ტემპერატურა 38.5°C-ზე მეტია — მხოლოდ სტოპდიარი საკმარისი არ არის. დეჰიდრატაციის (გაუწყლოების) თავიდან ასაცილებლად მიიღეთ დიდი რაოდენობით სითხე და ელექტროლიტების ხსნარი (მაგალითად, რეჰიდრონი). პედიატრიული დოზა — ექიმის მითითებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 15 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 200მგ (2 ტაბლეტი) 4-ჯერ დღეში (800მგ/დღეში). მკურნალობის კურსი შეადგენს 5-7 დღეს. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდება 3 დღის განმავლობაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ნიფუროქსაზიდის ადგილობრივი მოქმედების და სისტემურ მიმოქცევაში მინიმალური შეწოვის გამო. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, დაღეჭვის გარეშე, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.
12.გვერდითი მოვლენები
ნიფუროქსაზიდი ერთ-ერთი ყველაზე კარგად ამტანი ანტიდიარეული საშუალებაა, რადგან ის სისხლში არ შეიწოვება.
ხშირი (იშვიათად, მაგრამ შესაძლებელია): მსუბუქი გულისრევა, შებერილობა, კანზე გამონაყარი.
სერიოზული (ძალიან იშვიათად — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): ალერგიული რეაქცია, როგორიცაა სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ანაფილაქსია. ძალიან იშვიათად — კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი): პირის ღრუში ბუშტუკების გაჩენა, ცხელება, კანის ფართო აქერცვლა — დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
ნიფუროქსაზიდის დოზის გადაჭარბება იშვიათად იწვევს მძიმე სიმპტომებს, რადგან ის სისხლში არ შეიწოვება. შესაძლო სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით.
14.ურთიერთქმედებები
ნიფუროქსაზიდი სისხლში თითქმის არ შეიწოვება, ამიტომ სისტემური ურთიერთქმედება მინიმალურია. მიუხედავად ამისა:
ალკოჰოლი — კატეგორიულად მოერიდეთ: ნიტროფურანებთან ერთად შეიძლება გამოიწვიოს დისულფირამის მსგავსი რეაქცია (გულისრევა, ღებინება, გულის ფრიალი).
სხვა ანტიდიარეული საშუალებები (მაგ. ლოპერამიდი) — ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან ლოპერამიდი ანელებს ნაწლავის მოტორიკას და ხელს უშლის ბაქტერიების გამოდევნას.
სხვა პერორალური პრეპარატები — ნიფუროქსაზიდმა შეიძლება შეამციროს სხვა პერორალური პრეპარატების შეწოვა. სხვა მედიკამენტების მიღება სტოპდიარის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათის დაშორებით უნდა მოხდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ნიფუროქსაზიდის ან ნიტროფურანების ჯგუფის მიმართ; თუ ხართ 2 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვი.
სიფრთხილით გამოიყენეთ: თუ დიარეას თან ახლავს სისხლი — ეს შეიძლება იყოს ბაქტერიული დიზენტერია, ამ შემთხვევაში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. თუ სხეულის ტემპერატურა 38.5°C-ზე მეტია — მხოლოდ სტოპდიარი საკმარისი არ არის. დეჰიდრატაციის (გაუწყლოების) თავიდან ასაცილებლად მიიღეთ დიდი რაოდენობით სითხე და ელექტროლიტების ხსნარი (მაგალითად, რეჰიდრონი). პედიატრიული დოზა — ექიმის მითითებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტი, ან ასეთი კვლევები არ ჩატარებულა ადამიანებზე). ნიფუროქსაზიდი უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ნიფუროქსაზიდი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება მკურნალობის პერიოდში. ექიმის გადაწყვეტილება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: პრეპარატი უკუნაჩვენებია 2 თვემდე ასაკის ბავშვებში. 2 თვიდან 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და სხეულის მასის გათვალისწინებით, თუმცა კონკრეტული დოზირების სქემა და წონის მიხედვით გაანგარიშება არ არის დეტალურად აღწერილი ზოგად რეკომენდაციებში. უმეტეს შემთხვევაში, პედიატრიული დოზა შეადგენს ნახევარს ზრდასრულთა დოზისას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, იმ პირობით, რომ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის ზოგადი მდგომარეობის შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს ეჭვი თირკმლის უკმარისობაზე.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სტოპდიარი 100მგ-ის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს გვერდითი მოვლენები იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან ძილიანობას, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ ეს სიმპტომები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერიდან ტაბლეტის ამოღების შემდეგ) პრეპარატი არ საჭიროებს განსაკუთრებულ შენახვის პირობებს, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე.