1.სავაჭრო დასახელება
სტოპდიარი სუსპენზია ორალური 220მგ/5მლ 90მლ ფლაკონი #1 (სტოპდიარი სუსპენზია ორალური 220მგ/5მლ 90მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
suspension · 220 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 220 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.
5.აღწერა
სტოპდიარი სუსპენზია ორალური 220მგ/5მლ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური სუსპენზია, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს ოდნავ მოყვითალო ელფერს. სუსპენზია შეფუთულია 90მლ-იან მუქი ფერის შუშის ფლაკონში, რომელსაც აქვს პლასტმასის თავსახური. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიფუროქსაზიდი ნიტროფურანის ჯგუფის ნაწლავის ანტისეპტიკია. მოქმედებს ადგილობრივად — ნაწლავის სანათურში, სადაც ანადგურებს დიარეის გამომწვევ ბაქტერიებს (E. coli, Salmonella, Shigella და სხვა). პრაქტიკულად არ შეიწოვება სისხლში, ამიტომ სისტემური გვერდითი ეფექტები მინიმალურია.
გამოიყენება მწვავე ბაქტერიული დიარეის სამკურნალოდ — მოგზაურობისას გამოწვეული ფაღარათი, კვებითი ინფექციები (საკვები მოწამვლა), მწვავე ნაწლავის ინფექცია. ნიფუროქსაზიდი არ ანადგურებს ნაწლავის სასარგებლო მიკროფლორას, რაც მნიშვნელოვანი უპირატესობაა სტანდარტულ ანტიბიოტიკებთან შედარებით.
ექიმი დანიშნავს, როცა დიარეა ბაქტერიული წარმოშობისაა და არ საჭიროებს სისტემურ ანტიბიოტიკოთერაპიას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნიფუროქსაზიდი არის ნაწლავის ანტისეპტიკი, რომელიც მოქმედებს ადგილობრივად ნაწლავის სანათურში. მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, რაც ნიშნავს, რომ მხოლოდ მცირე რაოდენობა აღწევს სისხლში. განაწილება ორგანიზმში შეზღუდულია. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება მნიშვნელოვნად, რადგან პრეპარატი ძირითადად ნაწლავში რჩება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ფეკალურ მასებთან ერთად, ხოლო უმნიშვნელო რაოდენობა, რომელიც შეიწოვება, გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ზუსტად არ არის განსაზღვრული სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო, მაგრამ პრეპარატი სწრაფად გამოიყოფა ნაწლავიდან.
9.ჩვენებები
ნიფუროქსაზიდი ნიტროფურანის ჯგუფის ნაწლავის ანტისეპტიკია. მოქმედებს ადგილობრივად — ნაწლავის სანათურში, სადაც ანადგურებს დიარეის გამომწვევ ბაქტერიებს (E. coli, Salmonella, Shigella და სხვა). პრაქტიკულად არ შეიწოვება სისხლში, ამიტომ სისტემური გვერდითი ეფექტები მინიმალურია.
გამოიყენება მწვავე ბაქტერიული დიარეის სამკურნალოდ — მოგზაურობისას გამოწვეული ფაღარათი, კვებითი ინფექციები (საკვები მოწამვლა), მწვავე ნაწლავის ინფექცია. ნიფუროქსაზიდი არ ანადგურებს ნაწლავის სასარგებლო მიკროფლორას, რაც მნიშვნელოვანი უპირატესობაა სტანდარტულ ანტიბიოტიკებთან შედარებით.
ექიმი დანიშნავს, როცა დიარეა ბაქტერიული წარმოშობისაა და არ საჭიროებს სისტემურ ანტიბიოტიკოთერაპიას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ნიფუროქსაზიდზე ან ნიტროფურანის ჯგუფის პრეპარატებზე; 1 თვემდე ასაკის ახალშობილი ხართ (სუსპენზია); ფრუქტოზის აუტანლობა გაქვთ.
სიფრთხილით: თუ დიარეა მაღალი ცხელებით (38.5°C+) მიმდინარეობს, სისხლიანი განავლით ან მძიმე გაუწყლოებით — ნიფუროქსაზიდი მარტო არ კმარა, მიმართეთ ექიმს. გაუწყლოება აუცილებლად შეავსეთ სითხის მიღებით ან რეჰიდრატაციის ხსნარით. ხანგრძლივი მიღება (7 დღეზე მეტი) ექიმის დანიშნულების გარეშე არ არის რეკომენდებული.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: ჩვეულებრივ 220 მგ (5 მლ) 3-4-ჯერ დღეში. ბავშვები (1 თვიდან): 5 მგ/კგ სხეულის მასაზე 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა მოზრდილებისთვის არ უნდა აღემატებოდეს 880 მგ-ს (20 მლ). თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ნაწლავში ადგილობრივი მოქმედების გამო. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის მიუხედავად. სუსპენზია კარგად უნდა შეინჯღრეს გამოყენებამდე. დოზირებისთვის გამოიყენეთ თანდართული საზომი კოვზი ან შპრიცი.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (მსუბუქი, თვითნებურად გადის): მუცლის შებერვა, გულისრევა, კანის გამონაყარი. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ დროებითია და კურსის დამთავრებისას ქრება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ჭინჭრის ციება (ურტიკარია). ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს. უკიდურესად იშვიათად აღწერილია ანაფილაქსიური რეაქცია.
თუ 48 საათში დიარეა არ შემცირდა ან სისხლიანი განავალი გამოჩნდა — მიმართეთ ექიმს, რადგან შესაძლოა სხვა მკურნალობა იყოს საჭირო.
13.დოზის გადაცილება
დიდი დოზის მიღებისას — გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. სერიოზული ტოქსიკურობა ნაკლებად სავარაუდოა, რადგან წამალი სისხლში მინიმალურად შეიწოვება. მიუხედავად ამისა, ჭარბი დოზის შემთხვევაში: შეწყვიტეთ მიღება, დალიეთ წყალი, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. შეფუთვა და ინსტრუქცია წაიღეთ თან.
14.ურთიერთქმედებები
ნიფუროქსაზიდი პრაქტიკულად არ შეიწოვება სისხლში, ამიტომ სისტემური ურთიერთქმედებები იშვიათია. მიუხედავად ამისა:
ალკოჰოლი — ნიტროფურანის ჯგუფის პრეპარატებთან ერთად ალკოჰოლმა შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, სიწითლე (დისულფირამის მსგავსი რეაქცია). მოერიდეთ მკურნალობის პერიოდში.
ადსორბენტები (აქტივირებული ნახშირი, სმექტა) — შეამცირებს ნიფუროქსაზიდის ეფექტს ნაწლავში. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
სხვა ნაწლავის ანტისეპტიკები — ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული ეფექტების გადაფარვის გამო.
ექიმს აუცილებლად უთხარით, თუ სხვა წამლებს იღებთ, მათ შორის უცხო ქვეყნიდან ჩამოტანილს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ნიფუროქსაზიდზე ან ნიტროფურანის ჯგუფის პრეპარატებზე; 1 თვემდე ასაკის ახალშობილი ხართ (სუსპენზია); ფრუქტოზის აუტანლობა გაქვთ.
სიფრთხილით: თუ დიარეა მაღალი ცხელებით (38.5°C+) მიმდინარეობს, სისხლიანი განავლით ან მძიმე გაუწყლოებით — ნიფუროქსაზიდი მარტო არ კმარა, მიმართეთ ექიმს. გაუწყლოება აუცილებლად შეავსეთ სითხის მიღებით ან რეჰიდრატაციის ხსნარით. ხანგრძლივი მიღება (7 დღეზე მეტი) ექიმის დანიშნულების გარეშე არ არის რეკომენდებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ნიფუროქსაზიდის უსაფრთხოება ორსულობის დროს დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ნიფუროქსაზიდი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატი უკუნაჩვენებია 1 თვემდე ასაკის ახალშობილებში. 1 თვიდან 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით, დოზირება განისაზღვრება სხეულის მასის მიხედვით (5 მგ/კგ სხეულის მასაზე 3-4-ჯერ დღეში). ბავშვებში დიარეის მკურნალობისას განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს გაუწყლოების პრევენციას და სითხის მიღებას. დოზის ზუსტი გაანგარიშებისთვის და გამოყენების წესისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი მინიმალურად შეიწოვება სისტემურად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი ან ურთიერთქმედების ალბათობა. რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაციების დაცვა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის უკმარისობის ისტორია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, სტოპდიარი სუსპენზია არ ზღუდავს ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე, მან თავი უნდა შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ ფლაკონი. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არის 12 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება თვის ბოლო დღეს, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული.