სტიმულოტონი ტაბლეტი 50მგ #30

სტიმულოტონი ტაბლეტი 50მგ #30 (სტიმულოტონი ტაბლეტი 50მგ #30)

() — ATC:

tablets · 50 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ეგისი.

სტიმულოტონი 50მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50მგ სერტრალინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი, სულ 30 ტაბლეტი.

ATC ·

სტიმულოტონი შეიცავს სერტრალინს — ნივთიერებას, რომელიც ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნეიროტრანსმიტერი) დონეს ტვინში. ეს აუმჯობესებს განწყობას, ამცირებს შფოთვასა და შიშს.

ჩვენებები: დეპრესია (მწვავე და განმეორებითი ეპიზოდები), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა, პანიკური აშლილობა (პანიკური შეტევები), ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD), პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD), სოციალური ფობია.

ექიმი დანიშნავს პრეპარატს სიმპტომების შეფასებისა და სხვა შესაძლო მიზეზების გამორიცხვის შემდეგ. სტანდარტული დოზა ზრდასრულთათვის — 50მგ დღეში ერთხელ, საჭიროების შემთხვევაში ექიმი ეტაპობრივად გაზრდის მაქსიმალურ დოზამდე — 200მგ.

სერტრალინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, თუმცა შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია დოზაზე და საკვების არსებობაზე. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-50%-ს. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 4.5-8.4 საათის შემდეგ. სერტრალინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 98%-ს. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, ძირითადი მეტაბოლიტია დესმეთილსერტრალინი, რომელსაც აქვს სუსტი ფარმაკოლოგიური აქტივობა. სერტრალინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 26 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სერტრალინის სახით გამოიყოფა დაახლოებით 0.2% დოზისა, ხოლო მეტაბოლიტების სახით — 40-45%. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

სტიმულოტონი შეიცავს სერტრალინს — ნივთიერებას, რომელიც ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნეიროტრანსმიტერი) დონეს ტვინში. ეს აუმჯობესებს განწყობას, ამცირებს შფოთვასა და შიშს.

ჩვენებები: დეპრესია (მწვავე და განმეორებითი ეპიზოდები), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა, პანიკური აშლილობა (პანიკური შეტევები), ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD), პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა (PTSD), სოციალური ფობია.

ექიმი დანიშნავს პრეპარატს სიმპტომების შეფასებისა და სხვა შესაძლო მიზეზების გამორიცხვის შემდეგ. სტანდარტული დოზა ზრდასრულთათვის — 50მგ დღეში ერთხელ, საჭიროების შემთხვევაში ექიმი ეტაპობრივად გაზრდის მაქსიმალურ დოზამდე — 200მგ.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სერტრალინზე; იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (მაგ., მოკლობემიდი, სელეგილინი) ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით; იღებთ პიმოზიდს; მიმდინარე თვეში მიგიღიათ დისულფირამი (ხსნარი შეიცავს ალკოჰოლს).

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ეპილეფსია ან კრუნჩხვები ანამნეზში, ბიპოლარული აშლილობა, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევები, სისხლდენისადმი მიდრეკილება, გლაუკომა. 25 წლამდე ასაკის პაციენტებში — ექიმი დამატებით შეაფასებს სუიციდური რისკის ხარისხს. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა უეცრად — ექიმი დოზას ეტაპობრივად შეამცირებს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50მგ დღეში ერთხელ. შფოთვის, პანიკური აშლილობის, OCD, PTSD და სოციალური ფობიის სამკურნალოდ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 200მგ-მდე დღეში, ექიმის მეთვალყურეობით, ეტაპობრივად, კვირაში ერთხელ. დეპრესიის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა 50მგ დღეში, შეიძლება გაიზარდოს 200მგ-მდე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება, განსაკუთრებით C კლასის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, დილით ან საღამოს, საკვების მიღების მიუხედავად. არ დაღეჭოთ.

ხშირი (10-ზე მეტ პაციენტში 100-დან): გულისრევა, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, უძილობა ან ძილიანობა, პირის სიმშრალე, მომატებული ოფლიანობა, სექსუალური ფუნქციის დარღვევები (ლიბიდოს დაქვეითება, ეაკულაციის შეფერხება). ეს გვერდითი მოვლენები უმეტესად პირველ 1-2 კვირაში ვლინდება და თანდათან მცირდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო ჩარევას): სეროტონინული სინდრომი — მაღალი ტემპერატურა, კუნთების რიგიდობა, აგზნება, გულის ფრიალი. სუიციდური აზრების გაძლიერება — განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ კვირებში ახალგაზრდა პაციენტებში (25 წლამდე). უჩვეულო სისხლდენა (ცხვირიდან, ღრძილებიდან). ამ სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, ტაქიკარდია (გულისცემის გახშირება), აგზნება, ტრემორი, იშვიათად — კრუნჩხვები. მაღალი დოზით მიღებისას — სეროტონინული სინდრომი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას დამოუკიდებლად — მკურნალობის ტაქტიკას ექიმი განსაზღვრავს.

MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — სიცოცხლისათვის საშიში სეროტონინული სინდრომის განვითარების რისკი. ერთდროული მიღება კატეგორიულად დაუშვებელია.

ტრიპტანები (მაგ., სუმატრიპტანი — შაკიკის საწინააღმდეგო პრეპარატი) და ტრამადოლი — სეროტონინული სინდრომის რისკი იზრდება. აცნობეთ ექიმს.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მატულობს. აუცილებელია სისხლის შედედების პარამეტრების მონიტორინგი.

ლითიუმი — სეროტონინული ტოქსიკურობის განვითარების ალბათობა. მიიღება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით.

იბუპროფენი / ასპირინი (NSAID) — კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენის რისკი იზრდება. აცნობეთ ექიმს, თუ ხშირად იღებთ ტკივილგამაყუჩებელ საშუალებებს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სერტრალინზე; იღებთ MAO ინჰიბიტორებს (მაგ., მოკლობემიდი, სელეგილინი) ან ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით; იღებთ პიმოზიდს; მიმდინარე თვეში მიგიღიათ დისულფირამი (ხსნარი შეიცავს ალკოჰოლს).

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): ეპილეფსია ან კრუნჩხვები ანამნეზში, ბიპოლარული აშლილობა, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევები, სისხლდენისადმი მიდრეკილება, გლაუკომა. 25 წლამდე ასაკის პაციენტებში — ექიმი დამატებით შეაფასებს სუიციდური რისკის ხარისხს. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა უეცრად — ექიმი დოზას ეტაპობრივად შეამცირებს.

სერტრალინის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სერტრალინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ადამიანებში, ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში სერტრალინის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, ციანოზი, აპნოე, კრუნჩხვები, ტემპერატურის არასტაბილურობა, ღებინება, ჰიპოგლიკემია, ჰიპოტონია, ჰიპერტონია, ტრემორი, ძილიანობა, მოუსვენრობა, გაღიზიანებადობა. ლაქტაციის პერიოდში სერტრალინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი დედისთვის აღემატება ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.

სერტრალინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) სრულად არ არის დადგენილი. 25 წლამდე ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, სუიციდური აზრებისა და ქცევის რისკი შეიძლება გაიზარდოს. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის დანიშვნა ხდება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, მკაცრი მონიტორინგის ქვეშ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 6-17 წლის ასაკის ბავშვებში დეპრესიის სამკურნალოდ რეკომენდებული საწყისი დოზაა 25მგ დღეში, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს 50მგ-მდე დღეში. 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში ექიმი განსაკუთრებულ ყურადღებას აქცევს სუიციდური აზრების განვითარების რისკს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სერტრალინის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის მქონე პირებში, რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უფრო დაბალი დოზით (მაგ., 25მგ დღეში) და თანდათანობით გაზრდა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ თირკმლის ფუნქციაზე.

სერტრალინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა ან მხედველობის დარღვევები. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად საშიში საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება. თუ პრეპარატი იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან თავი უნდა შეიკავოთ.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მითითებულ პირობებში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 3 წლის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.