1.სავაჭრო დასახელება
Steptenbact (სტეპტენბაქტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
piperacillin (STEPTENBACT) — ATC: V03A
3.სამკურნალო ფორმა
powder ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: STEPTENBACT (piperacillin) — . მწარმოებელი: ავერსი ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC V03A ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პიპერაცილინი/ტაზობაქტამი ორკომპონენტიანი ანტიბიოტიკია. პიპერაცილინი კლავს ბაქტერიებს — არღვევს მათი უჯრედის კედელს. ტაზობაქტამი იცავს პიპერაცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზებისგან), რომლებიც სხვა შემთხვევაში ანტიბიოტიკს განადგურებდნენ. ერთად მოქმედებს იმ ბაქტერიებზეც, რომლებიც ცალკე პიპერაცილინს უძლებენ.
ჩვენებები: ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია), მუცლის ღრუს ინფექციები (პერიტონიტი, აბსცესი), შარდგამომყოფი გზების გართულებული ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ბაქტერიემია/სეფსისი. ნეიტროპენიული ცხელების (იმუნოდაქვეითების ფონზე) ემპირიულ მკურნალობაშიც გამოიყენება.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ინფექცია მძიმეა, საავადმყოფო მკურნალობას საჭიროებს ან სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პიპერაცილინი/ტაზობაქტამი ორკომპონენტიანი ანტიბიოტიკია. პიპერაცილინი კლავს ბაქტერიებს — არღვევს მათი უჯრედის კედელს. ტაზობაქტამი იცავს პიპერაცილინს ბაქტერიული ფერმენტებისგან (ბეტა-ლაქტამაზებისგან), რომლებიც სხვა შემთხვევაში ანტიბიოტიკს განადგურებდნენ. ერთად მოქმედებს იმ ბაქტერიებზეც, რომლებიც ცალკე პიპერაცილინს უძლებენ.
ჩვენებები: ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია), მუცლის ღრუს ინფექციები (პერიტონიტი, აბსცესი), შარდგამომყოფი გზების გართულებული ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ბაქტერიემია/სეფსისი. ნეიტროპენიული ცხელების (იმუნოდაქვეითების ფონზე) ემპირიულ მკურნალობაშიც გამოიყენება.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა ინფექცია მძიმეა, საავადმყოფო მკურნალობას საჭიროებს ან სხვა ანტიბიოტიკები არაეფექტურია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს პიპერაცილინზე, ტაზობაქტამზე, პენიცილინებზე ან ცეფალოსპორინებზე. პენიცილინის ალერგიის ანამნეზი სავალდებულოდ უთხარი ექიმს — ჯვარედინი ალერგიის რისკი არსებობს.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას ექიმი დოზას შეამცირებს. ღვიძლის დაავადებისას — მონიტორინგი საჭიროა. ხანგრძლივი მიღებისას სოკოვანი სუპერინფექციის (მაგ., კანდიდოზი) რისკი იზრდება. ანტიკოაგულანტებთან ერთად — სისხლდენის რისკი. მკურნალობის კურსი ბოლომდე დაასრულე, თუნდაც თავი უკეთ იგრძნო — წინააღმდეგ შემთხვევაში ბაქტერიამ რეზისტენტობა შეიძლება განავითაროს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათეში ერთზე მეტ პაციენტთან): დიარეა, გულისრევა, ღებინება, გამონაყარი, ინექციის ადგილის ანთება ან ტკივილი, თავის ტკივილი, უძილობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას):
- მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
- Clostridioides difficile-ით გამოწვეული მძიმე კოლიტი — ხანგრძლივი, წყლიანი ან სისხლიანი დიარეა მკურნალობისას ან შემდეგ.
- სისხლის მაჩვენებლების ცვლილება (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია) — ექიმი კონტროლს უზრუნველყოფს ანალიზებით.
- ღვიძლის ფერმენტების მომატება — ხშირად უსიმპტომო, ექიმი აკვირდება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კრუნჩხვები (განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობისას). ექიმს ან 112-ს დაუყოვნებლივ მიმართე. საავადმყოფოში სიმპტომური მკურნალობა ჩატარდება. მძიმე შემთხვევაში ჰემოდიალიზით შესაძლებელია პრეპარატის სისხლიდან გამოყოფა.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. ექიმი INR-ს (შედედების მაჩვენებელს) ხშირად აკონტროლებს.
მეტოტრექსატი — პიპერაცილინი ანელებს მის გამოყოფას ორგანიზმიდან, რაც ტოქსიურობას ზრდის. ექიმი აუცილებლად უნდა იცოდეს.
ვეკურონიუმი და სხვა კუნთის რელაქსანტები — ანტიბიოტიკმა შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი, ანესთეზიოლოგს ეცნობება.
პრობენეციდი — ანელებს პიპერაცილინის გამოყოფას თირკმლებით, ზრდის პრეპარატის კონცენტრაციას სისხლში.
ამინოგლიკოზიდები (გენტამიცინი, ამიკაცინი) — ერთ შპრიცში/სისტემაში არ შეურიო, ინაქტივდება. ცალ-ცალკე ხაზით მიიღება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს პიპერაცილინზე, ტაზობაქტამზე, პენიცილინებზე ან ცეფალოსპორინებზე. პენიცილინის ალერგიის ანამნეზი სავალდებულოდ უთხარი ექიმს — ჯვარედინი ალერგიის რისკი არსებობს.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობისას ექიმი დოზას შეამცირებს. ღვიძლის დაავადებისას — მონიტორინგი საჭიროა. ხანგრძლივი მიღებისას სოკოვანი სუპერინფექციის (მაგ., კანდიდოზი) რისკი იზრდება. ანტიკოაგულანტებთან ერთად — სისხლდენის რისკი. მკურნალობის კურსი ბოლომდე დაასრულე, თუნდაც თავი უკეთ იგრძნო — წინააღმდეგ შემთხვევაში ბაქტერიამ რეზისტენტობა შეიძლება განავითაროს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]