1.სავაჭრო დასახელება
სტამიკი 40მგ #14ტ (სტამიკი 40მგ #14ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
famotidine (famotidine) — ATC: A02BA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 40 mg · 14 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: famotidine (famotidine) — 40 mg.
5.აღწერა
სტამიკი 40მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს მარკირება. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ ფამოტიდინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 14 ტაბლეტი. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A02BA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სტამიკი 40მგ (ფამოტიდინი) მიეკუთვნება H2-ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამოყოფას, რითაც ხსნის გულძმარვას, კუჭის ტკივილს და ხელს უწყობს წყლულების შეხორცებას. გამოიყენება გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD), კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. მითითებულია კუჭის მომატებული მჟავიანობით გამოწვეული დისკომფორტის შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფამოტიდინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-50%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. განაწილება ხდება ორგანიზმის ქსოვილებში, თუმცა არ გროვდება. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა. ფამოტიდინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2.5-4 საათს, თუმცა თირკმლის უკმარისობის დროს შეიძლება გაიზარდოს 10-20 საათამდე. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 65% უცვლელი სახით).
9.ჩვენებები
სტამიკი 40მგ (ფამოტიდინი) მიეკუთვნება H2-ჰისტამინური რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას გამოყოფას, რითაც ხსნის გულძმარვას, კუჭის ტკივილს და ხელს უწყობს წყლულების შეხორცებას. გამოიყენება გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD), კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. მითითებულია კუჭის მომატებული მჟავიანობით გამოწვეული დისკომფორტის შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სტამიკი 40მგ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ფამოტიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. მიმართეთ ექიმს სტამიკის მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები, ან თუ გაქვთ სიმპტომები, რომლებიც შეიძლება მიუთითებდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენაზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: კუჭ-ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ - 40მგ დღეში ერთხელ ძილის წინ ან 20მგ დღეში ორჯერ (დილით და საღამოს) 4-8 კვირის განმავლობაში. GERD-ს სამკურნალოდ - 20მგ დღეში ორჯერ 6 კვირის განმავლობაში, ან 40მგ დღეში ერთხელ ძილის წინ. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომისას - საწყისი დოზა 20მგ ყოველ 6 საათში, საჭიროებისამებრ შეიძლება გაიზარდოს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl < 50 მლ/წთ - დოზა უნდა შემცირდეს განახევრებით ან მიღების სიხშირე უნდა გაიზარდოს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის უკმარისობა. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, წყალთან ერთად, საკვების მიღების მიუხედავად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (>1%) მოიცავს: თავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, ყაბზობას ან დიარეას. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: გულისრევა, მუცლის ტკივილი, კანის გამონაყარი, კუნთების ტკივილი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, გულის რითმის დარღვევას, ფსიქიკურ ცვლილებებს (მათ შორის დაბნეულობა, ჰალუცინაციები), ანემიას. ნებისმიერი უჩვეულო ან მძიმე სიმპტომის გამოვლენისას მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, თავბრუსხვევას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა თან, რათა ექიმმა იცოდეს რა მიიღო პაციენტმა.
14.ურთიერთქმედებები
სტამიკი 40მგ-ს შეუძლია გავლენა მოახდინოს სხვა წამლების შეწოვაზე, რადგან ამცირებს კუჭის მჟავიანობას. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებებია: 1. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — მათი შეწოვა მცირდება. 2. რანიტიდინი, ციმეტიდინი (მსგავსი მოქმედების წამლები) — ერთდროულად არ უნდა მიიღოთ. 3. ანტაციდები (მაგ. ალმაგელი) — მიიღეთ მინიმუმ 2 საათით ადრე ან შემდეგ. 4. ზოგიერთი ანტიბიოტიკი და ანტივირუსული პრეპარატი — მათი ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტო საშუალებების, შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სტამიკი 40მგ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა (ალერგია) ფამოტიდინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. მიმართეთ ექიმს სტამიკის მიღებამდე, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები, ან თუ გაქვთ სიმპტომები, რომლებიც შეიძლება მიუთითებდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენაზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია უცნობია, თუმცა ფამოტიდინი კვეთს პლაცენტას. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, მაგრამ ადამიანებზე კვლევები შეზღუდულია. ორსულობის დროს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ფამოტიდინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა კვების შეწყვეტა. ექიმის გადაწყვეტილება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, დოზა განისაზღვრება ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა განსაკუთრებული შემთხვევებისა და ექიმის მითითებისა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციისას, შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი, განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ (მაგ. დაბნეულობა). საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფამოტიდინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შეფუთვაში შენახვისას, ვადა არ იცვლება, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ.