1.სავაჭრო დასახელება
სპირულინა ამვილაბი კაფსულა 500მგ #60 (სპირულინა ამვილაბი კაფსულა 500მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 500 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 500 mg. მწარმოებელი: ამვილაბი.
5.აღწერა
სპირულინა ამვილაბი 500მგ კაფსულები. თითოეული კაფსულა შეიცავს 500მგ სპირულინას ფხვნილს. კაფსულები არის მყარი, ჟელატინის ან მცენარეული ცელულოზის გარსით, რომელიც შეიცავს მუქ მწვანე ფერის ფხვნილს, დამახასიათებელი სუნით. შეფუთულია ბლისტერზე (10 კაფსულა ერთ ბლისტერში) ან პლასტმასის ფლაკონში (60 კაფსულა).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სპირულინა არის ბუნებრივი საკვები დანამატი, რომელიც მიიღება Arthrospira (სპირულინა) წყალმცენარისგან. შეიცავს მაღალი ხარისხის ცილას (60-70%), რკინას, B12 ვიტამინს, ბეტა-კაროტინს და ფიკოციანინს — ძლიერ ანტიოქსიდანტს. ATC კლასი: A16AX (სხვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და მეტაბოლიზმის პრეპარატები).
გამოიყენება: ორგანიზმის გამდიდრება ვიტამინებითა და მინერალებით, რკინის დეფიციტის პრევენცია, იმუნური სისტემის მხარდაჭერა, ქრონიკული დაღლილობისას ენერგიის აღდგენა, ფიზიკური დატვირთვისას გამძლეობის გაზრდა. არ არის სამკურნალო საშუალება — არ ჩაანაცვლებს ექიმის მიერ დანიშნულ თერაპიას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სპირულინას ფარმაკოკინეტიკური თვისებები კარგად არ არის შესწავლილი, რადგან ის ძირითადად საკვებ დანამატად გამოიყენება და არა სამკურნალო საშუალებად. თუმცა, ცნობილია, რომ ის შეიცავს სხვადასხვა ბიოაქტიურ ნივთიერებებს, მათ შორის ცილებს, ვიტამინებს (განსაკუთრებით B ჯგუფის), მინერალებს (რკინა, მაგნიუმი) და ანტიოქსიდანტებს (ფიკოციანინი, ბეტა-კაროტინი). ამ კომპონენტების აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია დამოკიდებულია მათ ინდივიდუალურ თვისებებზე. მაგალითად, რკინის აბსორბცია შეიძლება გაიზარდოს C ვიტამინის თანაარსებობისას. B12 ვიტამინის ბიოშეღწევადობა სპირულინიდან შეიძლება იყოს დაბალი, განსაკუთრებით ვეგეტარიანელებისთვის. ღვიძლში მეტაბოლიზმი და თირკმელებით ექსკრეცია ძირითადად დამოკიდებულია ორგანიზმის მიერ ამ კომპონენტების დამუშავებაზე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია კონკრეტულ ნივთიერებაზე.
9.ჩვენებები
სპირულინა არის ბუნებრივი საკვები დანამატი, რომელიც მიიღება Arthrospira (სპირულინა) წყალმცენარისგან. შეიცავს მაღალი ხარისხის ცილას (60-70%), რკინას, B12 ვიტამინს, ბეტა-კაროტინს და ფიკოციანინს — ძლიერ ანტიოქსიდანტს. ATC კლასი: A16AX (სხვა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და მეტაბოლიზმის პრეპარატები).
გამოიყენება: ორგანიზმის გამდიდრება ვიტამინებითა და მინერალებით, რკინის დეფიციტის პრევენცია, იმუნური სისტემის მხარდაჭერა, ქრონიკული დაღლილობისას ენერგიის აღდგენა, ფიზიკური დატვირთვისას გამძლეობის გაზრდა. არ არის სამკურნალო საშუალება — არ ჩაანაცვლებს ექიმის მიერ დანიშნულ თერაპიას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ალერგია სპირულინაზე ან წყალმცენარეებზე; გაქვთ ფენილკეტონურია (PKU) — სპირულინა ფენილალანინს შეიცავს; გაქვთ ავტოიმუნური დაავადება (ლუპუსი, მულტიპლური სკლეროზი, რევმატოიდული ართრიტი) — ექიმის ნებართვის გარეშე.
სიფრთხილით: სისხლის შედედების დარღვევისას ან ანტიკოაგულანტების მიღებისას; თირკმლის კენჭების ანამნეზისას (შეიცავს ოქსალატებს); ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
რეკომენდებული საწყისი დოზა მოზრდილებისთვის: 1-2 კაფსულა (500-1000მგ) დღეში ერთხელ, ჭამამდე 30 წუთით ადრე. მაქსიმალური დოზა: 4-6 კაფსულა (2000-3000მგ) დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მიღების ხერხი: გადაყლაპეთ კაფსულები წყლის საკმარისი რაოდენობით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl): სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, რადგან ეს არის საკვები დანამატი, თუმცა, მძიმე უკმარისობისას ექიმის რეკომენდაციაა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh): სპეციალური კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა, მძიმე უკმარისობისას ექიმის რეკომენდაციაა. ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ზოგადად კარგად აიტანება): კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, შებერილობა, გულისრევა — განსაკუთრებით მიღების პირველ დღეებში. განავლის ფერის შეცვლა (მწვანე) ნორმალურია და საშიში არ არის.
სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ალერგიის ნიშნებისას. ავტოიმუნური დაავადებების (მაგ., მულტიპლური სკლეროზი, ლუპუსი) გამწვავება — იმუნური სისტემის სტიმულაციის გამო. დაბინძურებული სპირულინა შეიძლება შეიცავდეს მიკროციტოქსინებს — აირჩიეთ მხოლოდ სერტიფიცირებული მწარმოებლის პროდუქცია.
13.დოზის გადაცილება
სპირულინა ზოგადად ნაკლებად ტოქსიკურია, მაგრამ დიდი დოზით შეიძლება გამოიწვიოს: მუცლის ტკივილი, დიარეა, გულისრევა, თავბრუსხვევა. თუ დიდი რაოდენობა მიიღეთ და თავს ცუდად გრძნობთ — დარეკეთ 112-ზე. დალიეთ ბევრი წყალი. იქონიეთ შეფუთვა ხელთ.
14.ურთიერთქმედებები
იმუნოსუპრესანტები (ციკლოსპორინი, აზათიოპრინი) — სპირულინა ასტიმულირებს იმუნურ სისტემას და შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტი. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი) — სპირულინა შეიცავს K ვიტამინს, რაც ასუსტებს ვარფარინის მოქმედებას. ერთობლივი მიღებისას საჭიროა INR-ის მონიტორინგი.
დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები (მეტფორმინი, ინსულინი) — სპირულინამ შეიძლება დამატებით შეამციროს სისხლში შაქრის დონე. ყურადღება მიაქციეთ ჰიპოგლიკემიის (სისხლში შაქრის დაცემის) ნიშნებს.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები — წნევის ზედმეტი დაცემის რისკი. აცნობეთ ექიმს სპირულინის მიღების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ალერგია სპირულინაზე ან წყალმცენარეებზე; გაქვთ ფენილკეტონურია (PKU) — სპირულინა ფენილალანინს შეიცავს; გაქვთ ავტოიმუნური დაავადება (ლუპუსი, მულტიპლური სკლეროზი, რევმატოიდული ართრიტი) — ექიმის ნებართვის გარეშე.
სიფრთხილით: სისხლის შედედების დარღვევისას ან ანტიკოაგულანტების მიღებისას; თირკმლის კენჭების ანამნეზისას (შეიცავს ოქსალატებს); ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში — ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში სპირულინას გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: კატეგორია C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ნაყოფზე გვერდითი მოვლენები, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური კვლევები ორსულ ქალებში). მიუხედავად იმისა, რომ სპირულინა ითვლება ბუნებრივ და უსაფრთხო პროდუქტად, მისი მაღალი კონცენტრაციით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი ეფექტები. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ან მიიღოთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ლაქტაციის პერიოდში, უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში სპირულინას გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის ან პედიატრის რეკომენდაციით. ასაკობრივი ლიმიტი: ზოგადად, 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში შეიძლება გამოყენებულ იქნას შემცირებული დოზით, ექიმის მითითებით. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დადგენილი. დოზირება ბავშვებისთვის განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკის, წონისა და ჯანმრთელობის მდგომარეობის გათვალისწინებით. ხშირად გამოიყენება 1/2 ან 1/4 მოზრდილის დოზისა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პირებში, სპირულინას მიღება ზოგადად უსაფრთხოა, თუმცა რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და თანდათანობით გაზრდა. ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება), ამიტომ აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო, განსაკუთრებით თუ არსებობს თირკმლის ქრონიკული დაავადება. ექიმთან კონსულტაცია რეკომენდებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სპირულინას მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, განსაკუთრებით მიღების პირველ დღეებში. თუმცა, ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე პირდაპირი დამთრგუნველი ეფექტი არ არის აღწერილი. ზოგადად, სპირულინა არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს, მაგრამ თუ გამოვლინდა თავბრუსხვევა ან სხვა ნევროლოგიური სიმპტომები, საჭიროა სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაიცავით ბავშვებისგან მიუწვდომელ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული და ინახება მითითებულ პირობებში, შენახვის ვადა არ იცვლება. რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.