1.სავაჭრო დასახელება
Spirono Genericon Comp (სპირონო გენერიკონი კომპ.)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
spironolactone and hydrochlorothiazide (Spirono genericon comp) — ATC: C03EA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Spirono genericon comp (spironolactone and hydrochlorothiazide) — .
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C03EA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სპირონოლაქტონი ბლოკავს ალდოსტერონს — ჰორმონს, რომელიც ორგანიზმში წყალსა და ნატრიუმს აკავებს. ჰიდროქლოროთიაზიდი თიაზიდური შარდმდენია, რომელიც ჭარბ სითხეს თირკმლების გზით გამოიტანს. ერთად ისინი ეფექტურად ამცირებენ წნევას და შეშუპებას, ამასთან, კალიუმის ბალანსი უკეთ ინარჩუნება.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (განსაკუთრებით როცა ერთი შარდმდენი არ კმარა); შეშუპებები გულის უკმარისობის, ღვიძლის ციროზის (ასციტი) ან ნეფროზული სინდრომის ფონზე; პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის დიაგნოსტიკა და მკურნალობა.
ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, როცა ცალკეული შარდმდენი საკმარის ეფექტს არ იძლევა ან კალიუმის დონის შენარჩუნება მნიშვნელოვანია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სპირონოლაქტონი ბლოკავს ალდოსტერონს — ჰორმონს, რომელიც ორგანიზმში წყალსა და ნატრიუმს აკავებს. ჰიდროქლოროთიაზიდი თიაზიდური შარდმდენია, რომელიც ჭარბ სითხეს თირკმლების გზით გამოიტანს. ერთად ისინი ეფექტურად ამცირებენ წნევას და შეშუპებას, ამასთან, კალიუმის ბალანსი უკეთ ინარჩუნება.
ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (განსაკუთრებით როცა ერთი შარდმდენი არ კმარა); შეშუპებები გულის უკმარისობის, ღვიძლის ციროზის (ასციტი) ან ნეფროზული სინდრომის ფონზე; პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის დიაგნოსტიკა და მკურნალობა.
ექიმი დანიშნავს ამ კომბინაციას, როცა ცალკეული შარდმდენი საკმარის ეფექტს არ იძლევა ან კალიუმის დონის შენარჩუნება მნიშვნელოვანია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სპირონოლაქტონზე, ჰიდროქლოროთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (ანურია); სისხლში კალიუმი მომატებულია (ჰიპერკალიემია); ადისონის დაავადება გაქვს; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.
სიფრთხილით — ექიმს უთხარი: შაქრიანი დიაბეტი; პოდაგრა; სისხლში ელექტროლიტების დარღვევა; ხანდაზმული ასაკი. კალიუმის დონე რეგულარულად უნდა შემოწმდეს — განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ თვეებში.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შესაძლოა 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით წამოდგომისას; გულისრევა; მცირე კუჭის ტკივილი; ხშირი შარდვა (განსაკუთრებით მიღების პირველ კვირებში); სისუსტე.
ნაკლებად ხშირი, მაგრამ მნიშვნელოვანი: ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება) — შეიძლება გამოვლინდეს კუნთის სისუსტით, გულის ფრიალით, გაბუჟებით. მამაკაცებში — ძუძუს ჯირკვლის მტკივნეულობა ან გადიდება (გინეკომასტია). ჰიპონატრიემია (ნატრიუმის დაცემა) — თავის ტკივილი, დაბნეულობა.
დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს: კუნთის სპაზმი ან გულის რითმის დარღვევა; ძლიერი გამონაყარი ან სახის შეშუპება (ალერგია); შარდვის შეწყვეტა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი თავბრუსხვევა, სისუსტე, გულისრევა, ღებინება, წნევის მკვეთრი ვარდნა, გულის რითმის დარღვევა (ჰიპერკალიემიის გამო), დაბნეულობა, კუნთის სპაზმი.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. შეინახე შეფუთვა და წაიღე. ნუ გამოიწვევ ღებინებას მითითების გარეშე. სტაციონარში ელექტროლიტებს და წნევას აკონტროლებენ.
14.ურთიერთქმედებები
ACE-ინჰიბიტორები და სარტანები (მაგ. ენალაპრილი, ვალსარტანი) — კალიუმის საშიშად მაღალი დონე შეიძლება განვითარდეს. ერთად მიღებისას ექიმი აკონტროლებს კალიუმს.
ლითიუმი — შარდმდენები ზრდიან ლითიუმის ტოქსიკურობას. ერთად მიღება მოითხოვს ლითიუმის დონის მონიტორინგს.
კალიუმის პრეპარატები ან კალიუმშემცველი მარილი — კალიუმის გადაჭარბების მაღალი რისკი. თვითნებურად არ დაიმატო.
NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებენ შარდმდენის ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.
დიგოქსინი — ელექტროლიტური ცვლილებები ზრდიან დიგოქსინის ტოქსიკურობას. ექიმმა უნდა აკონტროლოს დონეები.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სპირონოლაქტონზე, ჰიდროქლოროთიაზიდზე ან სულფონამიდებზე; მძიმე თირკმლის უკმარისობა (ანურია); სისხლში კალიუმი მომატებულია (ჰიპერკალიემია); ადისონის დაავადება გაქვს; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა.
სიფრთხილით — ექიმს უთხარი: შაქრიანი დიაბეტი; პოდაგრა; სისხლში ელექტროლიტების დარღვევა; ხანდაზმული ასაკი. კალიუმის დონე რეგულარულად უნდა შემოწმდეს — განსაკუთრებით მკურნალობის პირველ თვეებში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]