1.სავაჭრო დასახელება
Spirolact (სპიროლაქტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
spironolactone (Spirolact) — ATC: C03DA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Spirolact (spironolactone) — 50 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C03DA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სპირონოლაქტონი ბლოკავს ალდოსტერონის რეცეპტორებს თირკმელებში. შედეგად, ორგანიზმი გამოყოფს ჭარბ წყალს და ნატრიუმს, მაგრამ ინარჩუნებს კალიუმს. ამ მექანიზმით ამცირებს შეშუპებას და არტერიულ წნევას.
ძირითადი ჩვენებები: ესენციური ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), ქრონიკული გულის უკმარისობა (NYHA III-IV კლასი — სიკვდილიანობის შემცირება დადასტურებულია RALES კვლევით), ღვიძლის ციროზით გამოწვეული ასციტი და შეშუპება, ნეფროზული სინდრომით გამოწვეული შეშუპება, პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი (ალდოსტერონის ჭარბი გამომუშავება). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა შარდმდენებით მხოლოდ სითხის კონტროლი ვერ ხერხდება ან კალიუმის დაკარგვა პრობლემას წარმოადგენს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სპირონოლაქტონი ბლოკავს ალდოსტერონის რეცეპტორებს თირკმელებში. შედეგად, ორგანიზმი გამოყოფს ჭარბ წყალს და ნატრიუმს, მაგრამ ინარჩუნებს კალიუმს. ამ მექანიზმით ამცირებს შეშუპებას და არტერიულ წნევას.
ძირითადი ჩვენებები: ესენციური ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), ქრონიკული გულის უკმარისობა (NYHA III-IV კლასი — სიკვდილიანობის შემცირება დადასტურებულია RALES კვლევით), ღვიძლის ციროზით გამოწვეული ასციტი და შეშუპება, ნეფროზული სინდრომით გამოწვეული შეშუპება, პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი (ალდოსტერონის ჭარბი გამომუშავება). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა შარდმდენებით მხოლოდ სითხის კონტროლი ვერ ხერხდება ან კალიუმის დაკარგვა პრობლემას წარმოადგენს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ სპირონოლაქტონის მიმართ; სისხლში კალიუმი მომატებულია (ჰიპერკალიემია); გაქვთ ადისონის დაავადება (თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა); გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); გაქვთ ანურია (შარდის გამოყოფა შეჩერებულია).
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (კალიუმის მომატების რისკი); ხანდაზმულები; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. ორსულობისას და ძუძუთი კვებისას არ მიიღოთ ექიმის ნებართვის გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>1/10 პაციენტში): ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება) — განსაკუთრებით ხანდაზმულებში და თირკმლის პრობლემებისას. თავბრუსხვევა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა.
შედარებით ხშირი: მამაკაცებში — ძუძუს ჯირკვლის გადიდება (გინეკომასტია) და ტკივილი, ლიბიდოს დაქვეითება. ქალებში — მენსტრუალური ციკლის დარღვევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): მძიმე ჰიპერკალიემია — შესაძლოა გულის რითმის დარღვევა. ჰიპონატრიემია (ნატრიუმის კრიტიკული ვარდნა). ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ: კუნთების სისუსტეს, გულისცემის დარღვევას, ხელ-ფეხის დაბუჟებას ან გამონაყარს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, მძიმე შემთხვევებში — გულის რითმის დარღვევა ჰიპერკალიემიის გამო (კუნთების სისუსტე, დაბუჟება, ბრადიკარდია). შესაძლებელია ჰიპონატრიემია და დეჰიდრატაცია.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა წაიღეთ. ექიმამდე — ღებინების პროვოცირება მხოლოდ ექიმის მითითებით. საავადმყოფოში ჩაიტარეთ კალიუმის მონიტორინგი და კორექცია.
14.ურთიერთქმედებები
ACE ინჰიბიტორები და სარტანები (ენალაპრილი, ლოსარტანი და სხვ.) — ორივე ზრდის კალიუმის დონეს, ერთდროული მიღებისას ჰიპერკალიემიის რისკი მაღალია. ექიმი კალიუმს რეგულარულად ამოწმებს.
კალიუმის დანამატები და კალიუმშემცველი მარილის შემცვლელები — კალიუმის სახიფათო მომატება. მოერიდეთ ექიმის ნებართვის გარეშე.
NSAIDs (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — შეიძლება შეამცირონ სპირონოლაქტონის შარდმდენი ეფექტი და გააუარესონ თირკმლის ფუნქცია.
ლითიუმი — სპირონოლაქტონმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლში, ტოქსიურობის რისკით. ექიმს აცნობეთ ლითიუმის მიღების შესახებ.
დიგოქსინი — სპირონოლაქტონმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის დონე. საჭიროა დოზის და დონის მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ სპირონოლაქტონის მიმართ; სისხლში კალიუმი მომატებულია (ჰიპერკალიემია); გაქვთ ადისონის დაავადება (თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა); გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (GFR <30); გაქვთ ანურია (შარდის გამოყოფა შეჩერებულია).
სიფრთხილით: შაქრიანი დიაბეტი (კალიუმის მომატების რისკი); ხანდაზმულები; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. ორსულობისას და ძუძუთი კვებისას არ მიიღოთ ექიმის ნებართვის გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]