სპიროლაქტი ტაბლეტი 50მგ+20მგ #10

სპიროლაქტი ტაბლეტი 50მგ+20მგ #10 (სპიროლაქტი ტაბლეტი 50მგ+20მგ #10)

() — ATC:

tablets · 50 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ სპირონოლაქტონს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC ·

სპიროლაქტი (სპირონოლაქტონი) არის კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენი საშუალება, რომელიც გამოიყენება სხვა პრეპარატებთან ერთად გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში სიცოცხლის გასახანგრძლივებლად და ჰოსპიტალიზაციის შესამცირებლად. ასევე, გამოიყენება შეშუპების (სითხის დაგროვების) სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია გულის უკმარისობით, ღვიძლის ციროზით ან ნეფროზული სინდრომით. ეფექტურია მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდაც, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა პრეპარატები არასაკმარისია. პრეპარატი მოქმედებს თირკმელებში, ამცირებს ნატრიუმის და წყლის შეწოვას და ამავდროულად ამცირებს კალიუმის გამოყოფას. ATC კლასი: C03DA01 - მინერალოკორტიკოიდული რეცეპტორების ანტაგონისტები.

სპირონოლაქტონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება 98%-ია. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტებს, მათ შორის კანრენონს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.4-2.5 საათს, ხოლო კანრენონის T½ 10-35 საათს შეადგენს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50% მეტაბოლიტების სახით) და ნაწილობრივ განავლით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია და მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს, რაც ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს.

სპიროლაქტი (სპირონოლაქტონი) არის კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენი საშუალება, რომელიც გამოიყენება სხვა პრეპარატებთან ერთად გულის ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში სიცოცხლის გასახანგრძლივებლად და ჰოსპიტალიზაციის შესამცირებლად. ასევე, გამოიყენება შეშუპების (სითხის დაგროვების) სამკურნალოდ, რომელიც გამოწვეულია გულის უკმარისობით, ღვიძლის ციროზით ან ნეფროზული სინდრომით. ეფექტურია მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) სამკურნალოდაც, განსაკუთრებით იმ შემთხვევებში, როდესაც სხვა პრეპარატები არასაკმარისია. პრეპარატი მოქმედებს თირკმელებში, ამცირებს ნატრიუმის და წყლის შეწოვას და ამავდროულად ამცირებს კალიუმის გამოყოფას. ATC კლასი: C03DA01 - მინერალოკორტიკოიდული რეცეპტორების ანტაგონისტები.

❌ არ მიიღოთ სპიროლაქტი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან სხვა კომპონენტების მიმართ; თირკმლის მწვავე უკმარისობა ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა; ანურია (შარდის არ გამოყოფა); ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე); ადისონის დაავადება; ჰიპერმგრძნობელობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, შაქრიანი დიაბეტი, გულის უკმარისობა, თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა, აციდოზი (სისხლის pH-ის დაქვეითება). პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია სისხლში კალიუმის და ნატრიუმის დონის, აგრეთვე თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი.

ზრდასრულ პაციენტებში საწყისი დოზა შეადგენს 100-200 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეიძლება იყოს 400 მგ. გულის უკმარისობისას, საწყისი დოზაა 25 მგ დღეში, საჭიროების შემთხვევაში იზრდება 50 მგ-მდე დღეში. თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (CrCl 30-50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება და კალიუმის დონის ხშირი კონტროლი. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს უკიდურეს სიფრთხილეს და ექიმის გადაწყვეტილებას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა დოზის კორექცია და მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის პირველ ნახევარში.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, კუჭ-ნაწლავის ტკივილს, თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, კანის გამონაყარს, ქავილს, ჰიპერკალიემიას (სისხლში კალიუმის მომატება), ჰიპონატრიემიას (სისხლში ნატრიუმის დაქვეითება), ჰიპერურიკემიას (სისხლში შარდმჟავას მომატება). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: თირკმლის ფუნქციის გაუარესება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ჰორმონალური ცვლილებები (მკერდის ტკივილი, გადიდება მამაკაცებსა და ქალებში, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა), აგრანულოციტოზი (სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის მკვეთრი შემცირება), ანაფილაქსიური რეაქციები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ გულისცემის დარღვევას, კუნთების სისუსტეს, მომატებულ წყურვილს, გაძლიერებულ შარდვას ან ძლიერ ალერგიულ რეაქციას.

სპიროლაქტის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, დაბნეულობა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, დიარეა. ყველაზე საშიში გართულებაა ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს გულის რიტმის სერიოზული დარღვევები (არითმია) და გულის გაჩერება. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

სპიროლაქტიმ შეიძლება გააძლიეროს სხვა პრეპარატების მოქმედება ან ურთიერთქმედება:

• სხვა კალიუმის შემნარჩუნებელი შარდმდენები (მაგ. ტრიამტერენი, ამილორიდი) და აგფ-ინჰიბიტორები (მაგ. ენალაპრილი, ლიზინოპრილი): ზრდის ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატების) რისკს. აუცილებელია სისხლში კალიუმის დონის ხშირი კონტროლი.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი: შეიძლება შეამცირონ სპიროლაქტის შარდმდენი და ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი და გაზარდონ თირკმლის დაზიანების და ჰიპერკალიემიის რისკი.
• ლითიუმი: სპიროლაქტიმ შეიძლება შეამციროს ლითიუმის თირკმლისმიერი ექსკრეცია, რაც ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
• დიგოქსინი: სპიროლაქტიმ შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის კონცენტრაცია სისხლში, რაც ზრდის გულის რიტმის დარღვევების რისკს.

❌ არ მიიღოთ სპიროლაქტი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან სხვა კომპონენტების მიმართ; თირკმლის მწვავე უკმარისობა ან თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა; ანურია (შარდის არ გამოყოფა); ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მაღალი დონე); ადისონის დაავადება; ჰიპერმგრძნობელობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, შაქრიანი დიაბეტი, გულის უკმარისობა, თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა, აციდოზი (სისხლის pH-ის დაქვეითება). პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია სისხლში კალიუმის და ნატრიუმის დონის, აგრეთვე თირკმლის ფუნქციის რეგულარული კონტროლი.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს სპირონოლაქტონის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. ორსულობისას, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან სპირონოლაქტონი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს არასასურველი ეფექტები ჩვილებში.

პედიატრიულ პაციენტებში სპირონოლაქტონის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით და მკაცრი მონიტორინგით. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე. ზოგადად, რეკომენდებული დოზა შეადგენს 1-3 მგ/კგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. თუმცა, ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის ფუნქციის მქონე ბავშვებში.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) სპირონოლაქტის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან ღვიძლის დაავადებების არსებობისას. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პლაზმაში კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულებში პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) გათვალისწინებით, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ელექტროლიტური ბალანსის (კალიუმი, ნატრიუმი) რეგულარული კონტროლი.

სპირონოლაქტონმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაბნეულობა. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ინდივიდუალურ ბლისტერებში.