სპიროლაქტი 50მგ/20მგ #10ტ

სპიროლაქტი 50მგ/20მგ #10ტ (სპიროლაქტი 50მგ/20მგ #10ტ)

spironolactone (spironolactone) — ATC: C03DA01

tablets · 50 mg · 10 tabs

აქტიური ნივთიერება: spironolactone (spironolactone) — 50 mg.

ტაბლეტები, 50 მგ. თითოეული ტაბლეტი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ზედაპირის მქონე, ნაზი სუნის გარეშე. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC C03DA01 ·

სპირონოლაქტონი ბლოკავს ალდოსტერონს — ჰორმონს, რომელიც ორგანიზმში ნატრიუმსა და წყალს აკავებს. შედეგად, სითხის გამოყოფა იზრდება, მაგრამ კალიუმი არ იკარგება (კალიუმდამზოგავი ეფექტი).

ძირითადი ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), ქრონიკული გულის უკმარისობა (NYHA III-IV კლასი), ღვიძლის ციროზით გამოწვეული ასციტი და შეშუპებები, ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაბალი დონის) პროფილაქტიკა სხვა შარდმდენებთან ერთად, ასევე პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის დიაგნოსტიკა და მკურნალობა.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა შარდმდენები არ არის საკმარისი ან კალიუმის დონის შენარჩუნება მნიშვნელოვანია.

სპირონოლაქტონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა მერყევია და დაახლოებით 65-75%-ს შეადგენს. საკვებთან ერთად მიღება ზრდის ბიოშეღწევადობას და ამცირებს პლაზმის პიკურ კონცენტრაციას. პრეპარატი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტებს, როგორიცაა კანრენონი. კანრენონი შემდგომ მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 50-60%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (98%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 1.4-2.5 საათია, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტის კანრენონის T½ 10-35 საათს აღწევს, რაც პრეპარატის ხანგრძლივ მოქმედებას განაპირობებს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია და მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს.

სპირონოლაქტონი ბლოკავს ალდოსტერონს — ჰორმონს, რომელიც ორგანიზმში ნატრიუმსა და წყალს აკავებს. შედეგად, სითხის გამოყოფა იზრდება, მაგრამ კალიუმი არ იკარგება (კალიუმდამზოგავი ეფექტი).

ძირითადი ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), ქრონიკული გულის უკმარისობა (NYHA III-IV კლასი), ღვიძლის ციროზით გამოწვეული ასციტი და შეშუპებები, ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაბალი დონის) პროფილაქტიკა სხვა შარდმდენებთან ერთად, ასევე პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის დიაგნოსტიკა და მკურნალობა.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა შარდმდენები არ არის საკმარისი ან კალიუმის დონის შენარჩუნება მნიშვნელოვანია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ სპირონოლაქტონზე; სისხლში კალიუმი მომატებულია (ჰიპერკალიემია); გაქვთ ადისონის დაავადება; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ანურია).

სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, შაქრიანი დიაბეტი, ხანდაზმული ასაკი, ოპერაციის მოლოდინი. არ მიიღოთ კალიუმის დანამატები ან კალიუმით მდიდარი მარილის შემცვლელები ექიმის თანხმობის გარეშე. რეგულარულად შეამოწმეთ სისხლში კალიუმის და კრეატინინის დონე.

მოზრდილებში საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის დროს შეადგენს 25-100 მგ დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. გულის უკმარისობისას — 25 მგ დღეში, საჭიროების შემთხვევაში იზრდება 200 მგ-მდე დღეში. ასციტის დროს — 100-200 მგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. ჰიპოკალიემიის დროს — 25-100 მგ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 400 მგ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl 30-50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილი მონიტორინგი. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა დოზის კორექცია და ფრთხილი მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობა წყალთან ერთად, სასურველია დღის პირველ ნახევარში.

ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტში): თავბრუსხვევა, გულისრევა, დიარეა, ფეხის კრუნჩხვები, თავის ტკივილი. მამაკაცებში — მკერდის მტკივნეული გადიდება (გინეკომასტია), რომელიც დოზაზეა დამოკიდებული. ქალებში — მენსტრუალური ციკლის დარღვევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება) — შეიძლება გამოიწვიოს გულის რიტმის დარღვევა, კუნთების სისუსტე, ხელ-ფეხის დაბუჟება. ასევე — მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ: არათანაბარ გულისცემას, კუნთების უჩვეულო სისუსტეს ან ჩხვლეტას ხელ-ფეხებში.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, კუნთების სისუსტე, გულის არათანაბარი რიტმი (ჰიპერკალიემიის ნიშნები), ძლიერი გაუწყლოება.

რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეფუთვა თან წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება თვითნებურად. საავადმყოფოში ხდება კალიუმის დონის კორექცია და სიმპტომური მკურნალობა.

ACE ინჰიბიტორები / სარტანები (ენალაპრილი, ლოსარტანი) — კალიუმის საშიშ დონემდე მომატების რისკი. ექიმი აკონტროლებს კალიუმს სისხლში.

ლითიუმი — სპირონოლაქტონი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას, რაც ტოქსიკურობის რისკს ზრდის. ერთობლივი მიღება ექიმის მკაცრი მონიტორინგით.

NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — შარდმდენი ეფექტის შემცირება და თირკმლის დაზიანების რისკი.

დიგოქსინი — სპირონოლაქტონი შეიძლება ზრდიდეს დიგოქსინის დონეს სისხლში. საჭიროა დოზის კორექცია.

კალიუმის პრეპარატები / კალიუმდამზოგავი დიურეტიკები — ჰიპერკალიემიის მაღალი რისკი. ერთდროული მიღება საშიშია.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ სპირონოლაქტონზე; სისხლში კალიუმი მომატებულია (ჰიპერკალიემია); გაქვთ ადისონის დაავადება; თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ანურია).

სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ: თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, შაქრიანი დიაბეტი, ხანდაზმული ასაკი, ოპერაციის მოლოდინი. არ მიიღოთ კალიუმის დანამატები ან კალიუმით მდიდარი მარილის შემცვლელები ექიმის თანხმობის გარეშე. რეგულარულად შეამოწმეთ სისხლში კალიუმის და კრეატინინის დონე.

FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ადამიანებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობისას პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სპირონოლაქტონი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ორსულობისას და ლაქტაციისას პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი.

პედიატრიულ პაციენტებში სპირონოლაქტონის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებელია პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში, განსაკუთრებით გულის უკმარისობის ან შეშუპებების სამკურნალოდ, თუმცა დოზირება უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. ზოგადად, 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შეზღუდულია და მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ექიმის მუდმივ კონტროლს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) სპირონოლაქტონის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის ფრთხილად მონიტორინგი, განსაკუთრებით კალიუმის და თირკმლის ფუნქციის მაჩვენებლების (კრეატინინი, შრატის აზოტი) რეგულარული კონტროლი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში ურთიერთქმედების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა პრეპარატების სიის ყურადღებით შეფასება.

სპირონოლაქტონმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაბნეულობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ გაირკვევა მათი რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში.