სპირალი-მირენა სპირალი 20მკგ/24სთ 52მგ #1

სპირალი-მირენა სპირალი 20მკგ/24სთ 52მგ #1 (სპირალი-მირენა სპირალი 20მკგ/24სთ 52მგ #1)

() — ATC:

ა · 20 mcg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mcg. მწარმოებელი: ბაიერ ოი.

სპირალი-მირენა არის T-ფორმის საშვილოსნოსშიდა სისტემა (სპირალი), რომელიც შეიცავს თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ცილინდრულ დეპოს, რომელშიც მოთავსებულია ლევონორგესტრელი. T-სხეულის სიგრძე 32 მმ, ჰორიზონტალური მკლავების სიგრძე 28 მმ. T-სხეულის ქვედა ნაწილში დამაგრებულია გამოსაწევი ძაფი. სპირალი მოთავსებულია სპეციალურ აპლიკატორში, რომელიც უზრუნველყოფს მის ზუსტ და სწორ განთავსებას საშვილოსნოში. შეფუთულია სტერილურ ბლისტერში.

ATC ·

მირენა შეიცავს ჰორმონ ლევონორგესტრელს, რომელიც მცირე რაოდენობით პირდაპირ საშვილოსნოში გამოიყოფა. ის ასქელებს საშვილოსნოს ყელის ლორწოს (რაც სპერმატოზოიდების გადაადგილებას ართულებს), ათხელებს ენდომეტრიუმს და ზოგ შემთხვევაში აჩერებს ოვულაციას.

ჩვენებები:

1. გრძელვადიანი კონტრაცეფცია — 5 წლამდე, ეფექტურობა 99%-ზე მეტი.
2. იდიოპათური მენორაგია (ჭარბი მენსტრუალური სისხლდენა) — მნიშვნელოვნად ამცირებს სისხლის კარგვას.
3. ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიის პროფილაქტიკა ესტროგენული ჩანაცვლებითი თერაპიის დროს მენოპაუზაში.

ექიმი დანიშნავს მირენას ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ. დაყენება ხდება მენსტრუაციის პირველ 7 დღეში ან მშობიარობიდან/აბორტის შემდეგ, ექიმის მითითებით.

ლევონორგესტრელი საშვილოსნოს ღრუში გამოიყოფა დღეში დაახლოებით 20 მკგ-ის ოდენობით. პლაზმაში მისი კონცენტრაცია ძალიან დაბალია, საშუალოდ 0.1-0.2 ნგ/მლ, რაც დამოკიდებულია ქალის სხეულის წონაზე. ლევონორგესტრელი უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 40-50% აქტიური, 50-60% არააქტიური). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით, თუმცა ინ ვიტრო კვლევებით არ დასტურდება მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ფერმენტებთან. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 50% გამოიყოფა შარდით, 30% განავლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 17 საათს.

მირენა შეიცავს ჰორმონ ლევონორგესტრელს, რომელიც მცირე რაოდენობით პირდაპირ საშვილოსნოში გამოიყოფა. ის ასქელებს საშვილოსნოს ყელის ლორწოს (რაც სპერმატოზოიდების გადაადგილებას ართულებს), ათხელებს ენდომეტრიუმს და ზოგ შემთხვევაში აჩერებს ოვულაციას.

ჩვენებები:

1. გრძელვადიანი კონტრაცეფცია — 5 წლამდე, ეფექტურობა 99%-ზე მეტი.
2. იდიოპათური მენორაგია (ჭარბი მენსტრუალური სისხლდენა) — მნიშვნელოვნად ამცირებს სისხლის კარგვას.
3. ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიის პროფილაქტიკა ესტროგენული ჩანაცვლებითი თერაპიის დროს მენოპაუზაში.

ექიმი დანიშნავს მირენას ინდივიდუალური შეფასების შემდეგ. დაყენება ხდება მენსტრუაციის პირველ 7 დღეში ან მშობიარობიდან/აბორტის შემდეგ, ექიმის მითითებით.

არ დააყენოთ მირენა, თუ: ორსულად ხართ ან ორსულობის ეჭვი გაქვთ; გაქვთ მენჯის ანთებითი დაავადება ან ის ხშირად მეორდება; გაქვთ საშვილოსნოს ან საშვილოსნოს ყელის სიმსივნე; გაქვთ აუხსნელი საშვილოსნოს სისხლდენა; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება ან სიმსივნე; გაქვთ ალერგია ლევონორგესტრელზე.

სიფრთხილით: თუ გაქვთ თანდაყოლილი გულის მანკი, ვალვულოპათია (ენდოკარდიტის რისკი); შაქრიანი დიაბეტი; შაკიკი; თრომბოემბოლიის ისტორია. ამ შემთხვევებში ექიმი შეაფასებს რისკსა და სარგებელს.

ზრდასრული ქალებისთვის: 1. კონტრაცეფცია: 1 სპირალი (52 მგ ლევონორგესტრელი) დგება საშვილოსნოში. ყოველდღიური გამოყოფა შეადგენს დაახლოებით 20 მკგ/24სთ-ში, რაც უზრუნველყოფს დაცვას 5 წლის განმავლობაში. 2. მძიმე მენსტრუალური სისხლდენის მკურნალობა: 1 სპირალი (52 მგ ლევონორგესტრელი) დგება საშვილოსნოში. ეფექტი ვლინდება 3 თვის განმავლობაში. 3. ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიის პროფილაქტიკა ესტროგენის ჩანაცვლებით თერაპიასთან ერთად: 1 სპირალი (52 მგ ლევონორგესტრელი) დგება საშვილოსნოში. მიღების ხერხი: მოთავსებულია საშვილოსნოს ღრუში ექიმის მიერ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი მოქმედებს ლოკალურად და სისტემური აბსორბცია მინიმალურია.

ხშირი (შეიძლება განუვითარდეს ყოველ მე-10 ქალს): მენსტრუაციის ცვლილება — არარეგულარული სისხლდენა, მწირი მენსტრუაცია ან სრული შეწყვეტა (ამენორეა). ეს ნორმალური და ჯანმრთელობისთვის უვნებელია. ასევე ხშირია თავის ტკივილი, მუცლის/მენჯის ტკივილი, აკნე, გუნება-განწყობის ცვლილება, მკერდის მგრძნობელობა, საკვერცხეების კისტები (უმეტესად უსიმპტომო და თავისით ქრება).

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო ყურადღებას): საშვილოსნოს პერფორაცია (გახვრეტა) — ძირითადად დაყენებისას; სპირალის ექსპულსია (ამოვარდნა); საშვილოსნოსგარე ორსულობა — თუ გაქვთ ძლიერი მუცლის ტკივილი და სისხლდენა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ასევე მენჯის ანთებითი დაავადება — ცხელება, მუცლის ქვედა ნაწილის ტკივილი, არანორმალური გამონადენი.

მირენა საშვილოსნოში ფიქსირებული სისტემაა — ჭარბი დოზირება პრაქტიკულად შეუძლებელია. თუ შემთხვევით ორი სპირალი დაიდგა, მეორე დაუყოვნებლივ უნდა ამოიღოს ექიმმა. მირენას ამოღება ნებისმიერ დროს შეუძლია ექიმს — ნაყოფიერება მოკლე ვადაში აღდგება.

მირენა ლოკალურად მოქმედებს, ამიტომ სისტემური ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა:

• ფერმენტების ინდუქტორები (რიფამპიცინი, კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ბარბიტურატები) — შეიძლება შეამცირონ ლევონორგესტრელის ეფექტურობა. ექიმს აცნობეთ, თუ ეპილეფსიის ან ტუბერკულოზის სამკურნალო პრეპარატებს იღებთ.

• მაღალი დოზის ესტროგენი/პროგესტინი — მირენასთან ერთად დამატებითი ჰორმონული კონტრაცეფცია არ არის საჭირო.

• წმინდა იოანეს ბალახი (Hypericum perforatum) — შეიძლება შეამციროს ჰორმონის მოქმედება. მოერიდეთ ერთობლივ გამოყენებას.

• ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, რადგან მენსტრუალური სისხლდენის ხასიათი შეიცვლება და მონიტორინგი გართულდება.

არ დააყენოთ მირენა, თუ: ორსულად ხართ ან ორსულობის ეჭვი გაქვთ; გაქვთ მენჯის ანთებითი დაავადება ან ის ხშირად მეორდება; გაქვთ საშვილოსნოს ან საშვილოსნოს ყელის სიმსივნე; გაქვთ აუხსნელი საშვილოსნოს სისხლდენა; გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება ან სიმსივნე; გაქვთ ალერგია ლევონორგესტრელზე.

სიფრთხილით: თუ გაქვთ თანდაყოლილი გულის მანკი, ვალვულოპათია (ენდოკარდიტის რისკი); შაქრიანი დიაბეტი; შაკიკი; თრომბოემბოლიის ისტორია. ამ შემთხვევებში ექიმი შეაფასებს რისკსა და სარგებელს.

ორსულობა: კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს ან ორსულობის ეჭვისას. ლევონორგესტრელი შეიძლება გახდეს ნაყოფის ვირილიზაციის მიზეზი, თუმცა საშვილოსნოსშიდა სისტემის ლოკალური მოქმედების გამო, სისტემური ექსპოზიცია მინიმალურია. თუ ორსულობა მოხდა მირენას დაყენების შემდეგ, აუცილებელია მისი ამოღება, რადგან საშვილოსნოსშიდა ორსულობის რისკი იზრდება, ხოლო საშვილოსნოსგარე ორსულობის რისკი მცირდება. ლაქტაცია: ლევონორგესტრელი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, თუმცა უმეტესად უსაფრთხოა ჩვილისთვის 6 კვირის შემდეგ. ექიმის რეკომენდაციით, შესაძლებელია გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში.

სპირალი-მირენა ნაჩვენებია მხოლოდ ქალებში, რომლებსაც დაეწყოთ მენსტრუაცია (პუბერტატის შემდეგ). არ გამოიყენება გოგონებში მენსტრუაციის დაწყებამდე. ბავშვებში და მოზარდებში გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის ქალებში მირენას გამოყენების გამოცდილება შეზღუდულია. პოსტმენოპაუზის ასაკში მყოფ ქალებში, რომლებსაც ესტროგენის ჩანაცვლებითი თერაპია უტარდებათ, მირენა გამოიყენება ენდომეტრიუმის დასაცავად. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, პრეპარატის ლოკალური მოქმედების გამო, დოზის კორექცია ან განსაკუთრებული სიფრთხილე, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის მდგომარეობა.

სპირალი-მირენა, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის თავბრუსხვევას, ძილიანობას ან სხვა ცნს-ზე მოქმედ გვერდით ეფექტებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ამ საქმიანობისგან.

ინახება არა უმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. სპირალი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში, სანამ არ იქნება მზად გამოსაყენებლად.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. გამოყენებამდე დარწმუნდით, რომ შეფუთვა არ არის დაზიანებული და ვადა არ გასვლია. სპირალი-მირენა განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის და უნდა განადგურდეს გამოყენების შემდეგ.