სპილაქტონი174340ნონპრესი234550ინდაპამიდი

სპილაქტონი174340ნონპრესი234550ინდაპამიდი (სპილაქტონი174340ნონპრესი234550ინდაპამიდი)

spironolactone (spironolactone) — ATC: C03DA01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: spironolactone (spironolactone) — .

ტაბლეტები, თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ზედაპირის მქონე, ერთ მხარეს გრავირებული „SP“ და მეორე მხარეს ხაზით გაყოფილი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს.

ATC C03DA01 ·

სპირონოლაქტონი ალდოსტერონის ანტაგონისტია — ბლოკავს ჰორმონს, რომელიც ორგანიზმში ნატრიუმსა და წყალს აკავებს. შედეგად მცირდება სითხის მოცულობა, ეცემა არტერიული წნევა და ქრება შეშუპება, თანაც კალიუმი არ იკარგება.

ჩვენებები: ესენციური ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); ქრონიკული გულის უკმარისობა (NYHA III-IV, სტანდარტულ თერაპიასთან კომბინაციაში); ღვიძლის ციროზით გამოწვეული ასციტი და შეშუპება; პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი (ალდოსტერონის ჭარბი სეკრეცია); ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაბალი დონე), როცა სხვა საშუალებები არასაკმარისია.

ინიშნება, როცა ჩვეულებრივი შარდმდენი არ არის საკმარისი ან როცა კალიუმის დაკარგვა პრობლემას წარმოადგენს.

სპირონოლაქტონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა მერყეობს და დაახლოებით 65%-ს შეადგენს. საკვებთან ერთად მიღება ზრდის ბიოშეღწევადობას. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 98%-ით. სპირონოლაქტონი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით. მისი ძირითადი აქტიური მეტაბოლიტებია კანრენონი, 11α-ჰიდროქსისპირონოლაქტონი და 6β-ჰიდროქსისპირონოლაქტონი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 1.4-2.5 საათია, ხოლო აქტიური მეტაბოლიტის კანრენონის T½ შეადგენს 10-35 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (შარდით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია და მეტაბოლიტების დაგროვება შეიძლება გაიზარდოს.

სპირონოლაქტონი ალდოსტერონის ანტაგონისტია — ბლოკავს ჰორმონს, რომელიც ორგანიზმში ნატრიუმსა და წყალს აკავებს. შედეგად მცირდება სითხის მოცულობა, ეცემა არტერიული წნევა და ქრება შეშუპება, თანაც კალიუმი არ იკარგება.

ჩვენებები: ესენციური ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); ქრონიკული გულის უკმარისობა (NYHA III-IV, სტანდარტულ თერაპიასთან კომბინაციაში); ღვიძლის ციროზით გამოწვეული ასციტი და შეშუპება; პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი (ალდოსტერონის ჭარბი სეკრეცია); ჰიპოკალიემია (კალიუმის დაბალი დონე), როცა სხვა საშუალებები არასაკმარისია.

ინიშნება, როცა ჩვეულებრივი შარდმდენი არ არის საკმარისი ან როცა კალიუმის დაკარგვა პრობლემას წარმოადგენს.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სპირონოლაქტონზე; სისხლში კალიუმი მომატებული გაქვთ (ჰიპერკალიემია); თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ (ანურია — შარდის გამოყოფის სრული შეწყვეტა); გაქვთ ადისონის დაავადება.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის ან ღვიძლის ზომიერი დაზიანება; შაქრიანი დიაბეტი (კალიუმის დონე შეიძლება მოიმატოს); ხანდაზმული ასაკი; ელექტროლიტური დისბალანსი. კალიუმის დანამატები და კალიუმშემცველი მარილის შემცვლელები არ მიიღოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე.

მოზრდილები: საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის დროს 25-100 მგ დღეში ერთხელ ან ორ მიღებაზე. გულის უკმარისობისას 25 მგ დღეში ერთხელ, საჭიროების შემთხვევაში 50 მგ-მდე გაზრდით. ასციტის დროს 100-200 მგ დღეში ერთხელ ან ორ მიღებაზე, საჭიროების შემთხვევაში 400 მგ-მდე. პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმისას 100-400 მგ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზაა 400 მგ. თირკმლის უკმარისობა: CrCl > 50 მლ/წთ — კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ — სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება და კალიუმის დონის მონიტორინგი. CrCl < 30 მლ/წთ — უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: Child-Pugh A და B კლასის დროს — სიფრთხილით, დოზის შემცირება და კალიუმის მონიტორინგი. Child-Pugh C კლასის დროს — უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტში): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ფაღარათი ან კუჭის დისკომფორტი, ძილიანობა. მამაკაცებში — გინეკომასტია (მკერდის გადიდება ან მტკივნეულობა), განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი მიღებისას. ქალებში — მენსტრუალური ციკლის დარღვევა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო რეაგირებას): ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატებული დონე) — შეიძლება გამოვლინდეს კუნთის სისუსტით, გულის რითმის დარღვევით, კიდურების დაბუჟებით. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღგენიშნებათ გულის ფრიალი, კუნთის მძიმე სისუსტე ან დაბნეულობა. ასევე სერიოზულია: მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის, ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თირკმლის ფუნქციის გაუარესება.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ელექტროლიტური დარღვევები (განსაკუთრებით კალიუმის მომატება), გულის რითმის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში — სიცოცხლისთვის საშიში არითმია.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. არ დაელოდოთ სიმპტომების გამწვავებას — ჰიპერკალიემია სიცოცხლისთვის საშიშია.

ACE ინჰიბიტორები / სარტანები (ენალაპრილი, ლიზინოპრილი, ვალსარტანი) — ორივე პრეპარატი ზრდის კალიუმის დონეს, ერთად მიღებისას ჰიპერკალიემიის რისკი მკვეთრად იმატებს. ექიმი რეგულარულად აკონტროლებს კალიუმის დონეს.

კალიუმის დანამატები / კალიუმშემნახველი შარდმდენები (ამილორიდი, ტრიამტერენი) — კალიუმის საშიში მატება. ერთად არ მიიღოთ.

ლითიუმი — სპირონოლაქტონი ამცირებს ლითიუმის გამოყოფას და ზრდის მის ტოქსიკურობას. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს სპირონოლაქტონის ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

დიგოქსინი — სპირონოლაქტონმა შეიძლება გაზარდოს დიგოქსინის კონცენტრაცია სისხლში. ექიმი შეცვლის დოზას.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია სპირონოლაქტონზე; სისხლში კალიუმი მომატებული გაქვთ (ჰიპერკალიემია); თირკმლის მძიმე უკმარისობა გაქვთ (ანურია — შარდის გამოყოფის სრული შეწყვეტა); გაქვთ ადისონის დაავადება.

სიფრთხილით (აუცილებლად აცნობეთ ექიმს): თირკმლის ან ღვიძლის ზომიერი დაზიანება; შაქრიანი დიაბეტი (კალიუმის დონე შეიძლება მოიმატოს); ხანდაზმული ასაკი; ელექტროლიტური დისბალანსი. კალიუმის დანამატები და კალიუმშემცველი მარილის შემცვლელები არ მიიღოთ ექიმის დანიშნულების გარეშე.

FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სპირონოლაქტონი და მისი მეტაბოლიტები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილებას იღებს მკურნალი ექიმი.

პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის ინდივიდუალური შერჩევით, რომელიც დამოკიდებულია ასაკზე, სხეულის მასაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე. რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1-3 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი აუცილებელია.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, სპირონოლაქტონის გამოყენებისას იზრდება ჰიპერკალიემიის რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის, თირკმლის ფუნქციისა და სისხლში კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გასათვალისწინებელია პრეპარატის ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არ საჭიროებს გახსნას გამოყენებამდე. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.