1.სავაჭრო დასახელება
Spylacton (სპილაქტონი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
spironolactone (Spylacton) — ATC: C03DA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Spylacton (spironolactone) — 50 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C03DA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სპირონოლაქტონი კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენია (ATC: C03DA01). ბლოკავს ალდოსტერონის რეცეპტორებს თირკმელში — ეს ჰორმონი ორგანიზმში წყალს და ნატრიუმს აკავებს. შედეგად, ჭარბი სითხე გამოიყოფა, წნევა მცირდება და შეშუპებები იკლებს, მაგრამ კალიუმი ორგანიზმში რჩება.
ძირითადი ჩვენებები: ესენციური ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), ქრონიკული გულის უკმარისობა (NYHA III-IV, სტანდარტულ თერაპიასთან ერთად), ღვიძლის ციროზით გამოწვეული ასციტი (მუცლის ღრუში სითხის დაგროვება), ნეფროზული სინდრომით გამოწვეული შეშუპება. ასევე გამოიყენება პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის (კონის სინდრომი) დიაგნოსტიკასა და მკურნალობაში.
ექიმი დანიშნავს, როცა სხვა შარდმდენები ვერ აკონტროლებს წნევას ან შეშუპებას, ან როცა კალიუმის დაკარგვა პრობლემაა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სპირონოლაქტონი კალიუმის შემანარჩუნებელი შარდმდენია (ATC: C03DA01). ბლოკავს ალდოსტერონის რეცეპტორებს თირკმელში — ეს ჰორმონი ორგანიზმში წყალს და ნატრიუმს აკავებს. შედეგად, ჭარბი სითხე გამოიყოფა, წნევა მცირდება და შეშუპებები იკლებს, მაგრამ კალიუმი ორგანიზმში რჩება.
ძირითადი ჩვენებები: ესენციური ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა), ქრონიკული გულის უკმარისობა (NYHA III-IV, სტანდარტულ თერაპიასთან ერთად), ღვიძლის ციროზით გამოწვეული ასციტი (მუცლის ღრუში სითხის დაგროვება), ნეფროზული სინდრომით გამოწვეული შეშუპება. ასევე გამოიყენება პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმის (კონის სინდრომი) დიაგნოსტიკასა და მკურნალობაში.
ექიმი დანიშნავს, როცა სხვა შარდმდენები ვერ აკონტროლებს წნევას ან შეშუპებას, ან როცა კალიუმის დაკარგვა პრობლემაა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სპირონოლაქტონის ან შემადგენელი კომპონენტის მიმართ; ადისონის დაავადება (თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა) გაქვს; სისხლში კალიუმი მომატებულია (ჰიპერკალიემია); მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს (ანურია).
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი თუ შაქრიანი დიაბეტი, ღვიძლის დაავადება ან თირკმლის პრობლემა გაქვს. ხანდაზმულებში კალიუმის კონტროლი ხშირად საჭიროა. რეგულარულად შეამოწმე სისხლის კალიუმი და თირკმლის ფუნქცია ექიმის მითითებით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): გულისრევა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ფაღარათი ან კუჭის შეწუხება. მამაკაცებში — სარძევე ჯირკვლის გადიდება და მტკივნეულობა (გინეკომასტია). ქალებში — მენსტრუალური ციკლის დარღვევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება) — გამოვლინდება კუნთის სისუსტით, გულის რითმის დარღვევით, ჩხვლეტის შეგრძნებით. ეს ყველაზე საშიში რისკია, განსაკუთრებით თირკმლის დაავადების ან ACE ინჰიბიტორების ერთდროული მიღებისას. ასევე — მძიმე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ კუნთის უჩვეულო სისუსტე, არათანაბარი გულისცემა ან სახის შეშუპება შეგემჩნევა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მძიმე გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გამონაყარი, ელექტროლიტური დისბალანსი — განსაკუთრებით კალიუმის ცემატება, რაც გულის რითმის მოშლას იწვევს.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღე. ექიმამდე ბევრი სითხე (წყალი) მიიღე. ხელოვნურ ღებინებას ნუ გამოიწვევ ექიმის გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ACE ინჰიბიტორები / ARB-ები (ენალაპრილი, ლიზინოპრილი, ვალსარტანი) — კალიუმის საშიში მომატების რისკი. ექიმი კალიუმს რეგულარულად გაკონტროლებს.
კალიუმის პრეპარატები და კალიუმშემცველი მარილის შემცვლელები — ჰიპერკალიემიის რისკი მკვეთრად იზრდება. არ მიიღო ექიმის ნებართვის გარეშე.
ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) — სპირონოლაქტონი ლითიუმის დონეს სისხლში ზრდის, ტოქსიურობის რისკით. ექიმმა უნდა დაარეგულიროს.
NSAIDs (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებენ შარდმდენ ეფექტს და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს. მოერიდე ხანგრძლივ ერთდროულ მიღებას.
დიგოქსინი — სპირონოლაქტონმა შეიძლება დიგოქსინის კონცენტრაცია გაზარდოს. ექიმი მონიტორინგს ჩაატარებს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს სპირონოლაქტონის ან შემადგენელი კომპონენტის მიმართ; ადისონის დაავადება (თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა) გაქვს; სისხლში კალიუმი მომატებულია (ჰიპერკალიემია); მძიმე თირკმლის უკმარისობა გაქვს (ანურია).
სიფრთხილით: ექიმს უთხარი თუ შაქრიანი დიაბეტი, ღვიძლის დაავადება ან თირკმლის პრობლემა გაქვს. ხანდაზმულებში კალიუმის კონტროლი ხშირად საჭიროა. რეგულარულად შეამოწმე სისხლის კალიუმი და თირკმლის ფუნქცია ექიმის მითითებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]