სპილაქტონი ტაბლეტი 50მგ #20

სპილაქტონი ტაბლეტი 50მგ #20 (სპილაქტონი ტაბლეტი 50მგ #20)

() — ATC:

tablets · 50 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ სპირონოლაქტონს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC ·

სპირონოლაქტონი ბლოკავს ალდოსტერონს — ჰორმონს, რომელიც ორგანიზმში ნატრიუმსა და წყალს აკავებს. შედეგად მცირდება შეშუპება და არტერიული წნევა, ამასთან კალიუმი ორგანიზმიდან არ იკარგება.

ძირითადი ჩვენებები: ესენციური არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); ქრონიკული გულის უკმარისობა (NYHA III-IV) — სიცოცხლის ხანგრძლივობის გასაუმჯობესებლად; ღვიძლის ციროზით გამოწვეული ასციტი და შეშუპება; ჰიპერალდოსტერონიზმი (ალდოსტერონის სიჭარბე); ჰიპოკალიემიის (დაბალი კალიუმის) პროფილაქტიკა, როცა სხვა შარდმდენებს იღებთ.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა შარდმდენები კალიუმს კარგავენ, ან გულის უკმარისობისას ენალაპრილის/ეპლერენონის ალტერნატივად.

სპირონოლაქტონი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%. პრეპარატი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტებს, მათ შორის კანრენონს. ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 98%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1.4-2.5 საათს კანრენონისთვის, თუმცა მისი აქტივობა გრძელდება 48-72 საათამდე. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (50-60%) და ნაწილობრივ ნაწლავებით (30-40%). თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელდება.

სპირონოლაქტონი ბლოკავს ალდოსტერონს — ჰორმონს, რომელიც ორგანიზმში ნატრიუმსა და წყალს აკავებს. შედეგად მცირდება შეშუპება და არტერიული წნევა, ამასთან კალიუმი ორგანიზმიდან არ იკარგება.

ძირითადი ჩვენებები: ესენციური არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); ქრონიკული გულის უკმარისობა (NYHA III-IV) — სიცოცხლის ხანგრძლივობის გასაუმჯობესებლად; ღვიძლის ციროზით გამოწვეული ასციტი და შეშუპება; ჰიპერალდოსტერონიზმი (ალდოსტერონის სიჭარბე); ჰიპოკალიემიის (დაბალი კალიუმის) პროფილაქტიკა, როცა სხვა შარდმდენებს იღებთ.

ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა სხვა შარდმდენები კალიუმს კარგავენ, ან გულის უკმარისობისას ენალაპრილის/ეპლერენონის ალტერნატივად.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ სპირონოლაქტონზე; სისხლში კალიუმი მომატებულია (ჰიპერკალიემია); გაქვთ ადისონის დაავადება; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ანურია — შარდი არ გამოიყოფა).

სიფრთხილით: თირკმლის ზომიერი უკმარისობისას — კალიუმის რეგულარული კონტროლი; ხანდაზმულ პაციენტებში — გაუწყლოების რისკი მაღალია; დიაბეტის დროს — კალიუმი უფრო სწრაფად იმატებს. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემის შესახებ.

მოზრდილებში საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის დროს არის 50-100 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ, მაქსიმალური დოზა შეიძლება იყოს 200 მგ დღეში. გულის უკმარისობისას საწყისი დოზაა 25 მგ დღეში, ტიტრაციით 200 მგ-მდე დღეში. ასციტის დროს საწყისი დოზაა 100 მგ დღეში, ტიტრაციით 400 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობისას: CrCl >50 მლ/წთ — კორექცია არ არის საჭირო; CrCl 30-50 მლ/წთ — საჭიროა სიფრთხილე და კალიუმის მონიტორინგი; CrCl <30 მლ/წთ — უკუჩვენებულია. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა დოზის შემცირება და კალიუმის მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტს ჰქონდეს): ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება) — განსაკუთრებით თირკმლის პრობლემებისას; გულისრევა, ღებინება, დიარეა ან მუცლის ტკივილი; თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; მამაკაცებში ძუძუს გადიდება (გინეკომასტია) — ხანგრძლივი მიღებისას.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): მძიმე ჰიპერკალიემია — გულის რითმის დარღვევამდე შეიძლება მიიყვანოს. სიმპტომები: კუნთის სისუსტე, გულის ფრიალი, ხელ-ფეხის დაბუჟება. ასეთ დროს დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ასევე გაუწყლოება და ჰიპონატრიემია (ნატრიუმის დეფიციტი) — სისუსტე, დაბნეულობა.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ძლიერი სისუსტე, გულის არითმია (ჰიპერკალიემიის გამო), წნევის მკვეთრი ვარდნა, დაბნეულობა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. ნუ გამოიწვევთ ხელოვნურად ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე.

კალიუმის პრეპარატები და კალიუმშემცველი მარილი — კალიუმის საშიშ დონემდე ზრდის. ერთად მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.

ACE ინჰიბიტორები / ARB-ები (ენალაპრილი, ლოსარტანი — წნევის წამლები) — ჰიპერკალიემიის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. კომბინაცია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

NSAID-ები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი — ტკივილგამაყუჩებლები) — ამცირებენ სპირონოლაქტონის ეფექტს და აუარესებენ თირკმლის ფუნქციას.

ლითიუმი (ფსიქიატრიული პრეპარატი) — ლითიუმის ტოქსიკურობის რისკი იზრდება.

დიგოქსინი (გულის პრეპარატი) — სპირონოლაქტონი ზრდის დიგოქსინის დონეს სისხლში. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს.

არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ სპირონოლაქტონზე; სისხლში კალიუმი მომატებულია (ჰიპერკალიემია); გაქვთ ადისონის დაავადება; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა (ანურია — შარდი არ გამოიყოფა).

სიფრთხილით: თირკმლის ზომიერი უკმარისობისას — კალიუმის რეგულარული კონტროლი; ხანდაზმულ პაციენტებში — გაუწყლოების რისკი მაღალია; დიაბეტის დროს — კალიუმი უფრო სწრაფად იმატებს. ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემის შესახებ.

FDA კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ადამიანებში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ორსულობის პირველ ტრიმესტრში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის შეწყვეტა ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

პედიატრიულ პაციენტებში სპირონოლაქტონის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, შესაძლებელია გამოყენებულ იქნას 1-3 მგ/კგ/დღეში დოზით, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე, თუმცა ეს უნდა მოხდეს მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ და კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგით. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ სხვა ალტერნატივა არ არსებობს და სარგებელი აჭარბებს რისკს.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, სპირონოლაქტონის გამოყენებისას იზრდება ჰიპერკალიემიის და გაუწყლოების რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით და თანდათანობითი ტიტრაცია, თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და სისხლში კალიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.

სპირონოლაქტონმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან თავის ტკივილი, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ პრეპარატის ზემოქმედებას საკუთარ ორგანიზმზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში შეფუთვის გახსნის შემდეგ.