სპაზმომენი ტაბლეტი 40მგ #30

სპაზმომენი ტაბლეტი 40მგ #30 (სპაზმომენი ტაბლეტი 40მგ #30)

() — ATC:

tablets · 40 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 40 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.

სპაზმომენი ტაბლეტი 40მგ არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ტაბლეტი, რომელსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC ·

დროტავერინი მიეკუთვნება სპაზმოლიტიკების ჯგუფს (ATC: A03AA02). ის ბლოკავს ფერმენტ ფოსფოდიესთერაზა IV-ს გლუვ კუნთებში, რაც ასუსტებს კრამპს და ხსნის ტკივილს. პრეპარატი არ მოქმედებს ანთებაზე, მხოლოდ სპაზმს აცილებს.

ჩვენებები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმური ტკივილი (ნაღვლის კოლიკა, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი, სპასტიური ყაბზობა), საშარდე გზების სპაზმი (თირკმლის კოლიკა, ცისტიტის ფონზე განვითარებული სპაზმი), მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა). ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ზოგიერთ სადიაგნოსტიკო პროცედურამდე სპაზმის მოსახსნელად.

დროტავერინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 95-97%. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 50% უცვლელი სახით და 30% მეტაბოლიტების სახით. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი მონაცემები შეზღუდულია.

დროტავერინი მიეკუთვნება სპაზმოლიტიკების ჯგუფს (ATC: A03AA02). ის ბლოკავს ფერმენტ ფოსფოდიესთერაზა IV-ს გლუვ კუნთებში, რაც ასუსტებს კრამპს და ხსნის ტკივილს. პრეპარატი არ მოქმედებს ანთებაზე, მხოლოდ სპაზმს აცილებს.

ჩვენებები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმური ტკივილი (ნაღვლის კოლიკა, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი, სპასტიური ყაბზობა), საშარდე გზების სპაზმი (თირკმლის კოლიკა, ცისტიტის ფონზე განვითარებული სპაზმი), მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა). ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ზოგიერთ სადიაგნოსტიკო პროცედურამდე სპაზმის მოსახსნელად.

არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ალერგია დროტავერინზე ან ტაბლეტის სხვა კომპონენტზე; აღგენიშნებათ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა (დაბალი გამოტანის ფრაქცია); გაქვთ ლაქტოზის აუტანლობა (ტაბლეტი შეიცავს ლაქტოზას).

სიფრთხილით: თუ გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია) — წნევა შესაძლოა კიდევ უფრო დაეცეს. ორსულობის დროს — მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს ექიმი.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი დოზაა 40-80 მგ (1-2 ტაბლეტი) 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 240 მგ (6 ტაბლეტი). მიღება შესაძლებელია ჭამის წინ ან მის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >10 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა დოზის შემცირება და ფრთხილი მიღება, განსაკუთრებით მძიმე ფორმების დროს. ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს ექიმი.

ხშირი (იშვიათად, მაგრამ მოსალოდნელი): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ყაბზობა, არტერიული წნევის მცირედი დაქვეითება. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

სერიოზული (ძალიან იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის ფრიალი. ასეთ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.

სიმპტომები: ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისრევა, გულის რითმის დარღვევა, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, გონების დაკარგვა.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ. თუ პრეპარატი მიღებიდან მცირე დროა გასული — შეიძლება ღებინების გამოწვევა (მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი გონზეა). წამლის შეფუთვა წაიღეთ ექიმთან.

ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატი) — დროტავერინმა შესაძლოა შეამციროს ლევოდოპას ეფექტურობა და გააძლიეროს ტრემორი. აცნობეთ ექიმს ამის შესახებ.

არტერიული წნევის დამწევი საშუალებები — ერთობლივმა მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს წნევის ზედმეტი ვარდნის რისკი. ყურადღება მიაქციეთ თავბრუსხვევას.

სხვა სპაზმოლიტიკები (პაპავერინი, მებევერინი) — მათი ეფექტი შეიძლება შეჯამდეს, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. ერთდროულად მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები — იზრდება არტერიული წნევის დაცემის რისკი.

არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ალერგია დროტავერინზე ან ტაბლეტის სხვა კომპონენტზე; აღგენიშნებათ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა (დაბალი გამოტანის ფრაქცია); გაქვთ ლაქტოზის აუტანლობა (ტაბლეტი შეიცავს ლაქტოზას).

სიფრთხილით: თუ გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია) — წნევა შესაძლოა კიდევ უფრო დაეცეს. ორსულობის დროს — მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს ექიმი.

ორსულობის დროს დროტავერინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. FDA კატეგორია: C. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია თავის შეკავება ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

ბავშვებში დროტავერინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობის ქვეშ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 10-20 მგ 2-3-ჯერ დღეში, ხოლო 12-18 წლის ასაკის ბავშვებში - 20 მგ 2-3-ჯერ დღეში. დოზა უნდა შეირჩეს ბავშვის წონისა და ასაკის მიხედვით. 1 წლამდე ასაკის ჩვილებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გათვალისწინებით, საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი.

დროტავერინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან პაციენტებში, რომლებიც მგრძნობიარენი არიან პრეპარატის მიმართ. ამიტომ, მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე. თუ გრძნობთ თავბრუსხვევას, თავი შეიკავეთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა გულისხმობს შენახვას მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით. გახსნილი ბლისტერის გამოყენების ვადა არის 30 დღე.